¿Qué sucede si las drogas de estilo de vida como Viagra y Cialis pierden la protección de la patente? – IPWatchdog.com

Cada año, millones de hombres confían en medicamentos como Viagra y Cialis para su disfunción eréctil (DE), pero es posible que no sean los únicos que enfrentan disfunción eréctil. Con el fin de las patentes de estos medicamentos lucrativos para el estilo de vida, es probable que bajen los precios y los resultados.

Inhibidores de PDE5

Viagra de Pfizer y Cialis de Eli Lilly son inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) que descomponen el monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). En una simplificación aproximada, después de la estimulación sexual, se produce una erección debido a la liberación de óxido nítrico (NO), que hace que los vasos sanguíneos se expandan debido a una acumulación de (cGMP). Se produce un mal funcionamiento cuando cGMP entra en conflicto con los efectos vasodilatadores del NO. Cuando se introduce el inhibidor PDE5, el cGMP se descompone. Entonces, menos cGMP significa más flujo sanguíneo y Voilà, una erección.

Sin embargo, hay diferencias entre estos medicamentos. Por ejemplo, Viagra está hecho con Sildenafil y tiene un tiempo de espera de 30-60 minutos que dura hasta 4 horas. El ingrediente principal de Cialis es el tadalafil y puede tomarse diariamente (lo que significa que siempre está activo en el cuerpo) o 30 minutos a 12 horas antes de la actividad para durar hasta 36 horas. Esta fórmula de mayor duración es una de las ventajas sobre la «pequeña píldora azul» que ha demostrado ser más atractiva para la mayoría de los hombres. Además, el sildenafil y el tadalafil tienen diferentes estructuras químicas y moleculares.

Protección de patente para Viagra y Cialis

El éxito de estos medicamentos ha sido ampliamente garantizado al garantizar los derechos de propiedad intelectual en todo el mundo. Viagra fue aprobado por la FDA en los Estados Unidos en 1998 y Cialis en 2003, pero sus viajes de patente fueron anteriores.

La primera patente para Viagra se presentó en mayo de 1994 y se otorgó en 2002, pero Viagra no comenzó como una píldora ED. El compuesto fue originalmente desarrollado y patentado como medicamento. Revatio se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y el dolor en el pecho debido a una enfermedad cardíaca (angina de pecho), pero los estudios clínicos han demostrado que fue más eficaz que cualquier otra cosa para inducir erecciones.

El medicamento fue renombrado y patentado en Viagra. Viagra era un registro previo al GATT porque se presentó antes del 8 de junio de 1995, por lo que tenía la ventaja de elegir su fecha de vencimiento: 17 años a partir de la fecha de emisión de 2002, es decir, octubre de 2019, o 20 años a partir de la fecha de envío Los derechos caducan en mayo de 2014. Naturalmente, Pfizer seleccionó la fecha posterior en octubre de 2019. Además, el proceso fue extendido por la FDA por otros 6 meses hasta abril de 2020 debido a una prueba especial de exclusividad pediátrica RevatioEfecto sobre la hipertensión arterial pulmonar.

Con la expiración de Viagra en tres años, pensaría que el mercado genérico estaría en espera hasta entonces. Un fabricante israelí llamado Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Sin embargo, puede vender una versión genérica de Viagra a partir del 11 de diciembre de 2017. Con varias patentes fuera de los Estados Unidos ya vencidas, se acordó un acuerdo no revelado después de que Pfizer demandó a Teva y Teva para lanzar una versión genérica. La comparación establece que el fabricante de genéricos tendrá que pagar regalías a Pfizer antes de la fecha de vencimiento de la patente en abril de 2020. El inventario de Teva ya ha sido aprobado por la FDA para tres concentraciones diferentes de citrato de sildenafil, y la compañía ha estado vendiendo un medicamento genérico en la Unión Europea desde 2013.

Cialis se lanzó después de un monopolio de Viagra de cinco años como el único medicamento recetado en el mercado para el tratamiento de la disfunción eréctil. En su primer año, las ventas de Viagra superaron los mil millones de dólares, pero los márgenes de beneficio disminuyeron con el lanzamiento y la aprobación de la FDA de Levitra (otro antídoto contra la DE) en agosto de 2003 y Cialis en noviembre de 2003. Cialis fue descubierto en agosto de 1991 por una compañía llamada Icos y luego fue comprada por Eli Lilly. La protección de patentes expira a fines de este año, por lo que la compañía puede obtener ganancias casi todo el año 2017 antes de que los genéricos la destruyan.

Al igual que Viagra, Cialis también se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar y fue aprobado como tal en los Estados Unidos en mayo de 2009. Otra similitud es que Eli Lilly firmó un acuerdo de licencia con la empresa francesa Sanofi para maximizar el beneficio potencial antes de que expire la patente. En 2014, se anunció este acuerdo de licencia, en el que Sanofi venderá una versión sin receta de Cialis en los EE. UU., Europa, Canadá y Australia cuando caduquen ciertas patentes. Lilly ganará su dinero con las tarifas de la licencia.

Otra forma en que Pfizer y Eli Lilly intentaron compensar las ventas perdidas es hacer los medicamentos de venta libre y venderlos directamente a través de sus sitios web. De esta manera, el objetivo de la compañía es vender a personas que están demasiado avergonzadas por el estigma social de la impotencia y que no quieren discutir su condición con un médico.

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Estilo de vida vs. medicamentos que salvan vidas

Viagra y Cialis son medicamentos para el estilo de vida. Esta etiqueta significa que tratan las «enfermedades del estilo de vida» que resultan de las elecciones de estilo de vida como fumar, aumento de peso y alcoholismo, o enfermedades como la calvicie, la piel seca, las arrugas, la disfunción eréctil y los sofocos. Estos medicamentos pueden mejorar la vida, la función o la apariencia del paciente y pueden no ser médicamente necesarios o terapéuticos. Una forma de verlos es mejorar la vida de un paciente en lugar de prolongarla. Estos son diferentes de los medicamentos que salvan vidas que se usan para curar o tratar enfermedades y generalmente mejoran la salud, como el cáncer o los medicamentos contra el VIH. La buena noticia para los medicamentos para la disfunción eréctil es que sus patentes en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC (Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio) son razonablemente seguras. Los países afectados por grandes pandemias como el VIH / SIDA, la malaria y el zika tienen menos probabilidades de necesitar medicamentos más baratos para la disfunción eréctil, la pérdida de peso o las patas de gallo, a menos que el medicamento tenga otros efectos más relevantes.

El mercado de medicamentos de estilo de vida es extremadamente lucrativo. Estos medicamentos pueden ser utilizados por todos los grupos de edad en todo el mundo. El aumento de la conciencia individual de la salud y la belleza ha resultado en una demanda de aptitud física y un mejor rendimiento en todas las partes de nuestro cuerpo. Las personas viven más tiempo, tienen un mayor ingreso disponible y la demanda solo crece cuando un medicamento anuncia la alta calidad y seguridad de sus formulaciones después de cumplir con los estrictos requisitos de aprobación de la FDA. Además, cada vez más personas recurren a medicamentos para «tratar» dolencias normales, síntomas leves y problemas personales, pensando que una píldora es la respuesta a todos sus problemas. También es bueno para Pfizer y Eli Lillys del mundo que los productos farmacéuticos no curen una enfermedad o un problema, sino más bien tratamiento Un problema (como disfunción eréctil, colesterol o presión arterial alta) que el paciente toma diariamente y generalmente durante muchos años. Esto es diferente de un antibiótico que se toma por un tiempo limitado. Una vez que el cliente está curado, ya no necesita el medicamento, lo que afecta el resultado final del medicamento.

Además, dado que los medicamentos para el estilo de vida tienen una mejor oportunidad de ser económicamente exitosos porque se pueden vender a más personas, es más probable que las compañías farmacéuticas continúen desarrollando e invirtiendo en dichos medicamentos, en lugar de los medicamentos contra la malaria, por ejemplo, donde el número de pacientes es menor es demasiado pobre para pagar lo suficiente como para compensar los altos costos de I + D.

Conclusión

Los medicamentos de estilo de vida como Viagra y Cialis han sido un éxito extraordinario para las compañías farmacéuticas durante muchos años. Será difícil reemplazar los ingresos de estos medicamentos de gran éxito una vez que estén libres de patentes en los Estados Unidos. En este caso, sin embargo, los consumidores pueden esperar que los genéricos entren al mercado y los precios bajen. Sin embargo, la verdadera pregunta es si la ley de patentes de EE. UU. Y la política de patentes continuarán brindando a las compañías farmacéuticas los incentivos necesarios para innovar medicamentos que salvan vidas, o si veremos más y más medicamentos de estilo de vida exitosos en el futuro.

Angélique McCall

Angélique McCall

es un abogado de patentes registrado en Brackett & Ellis, PC. Tiene experiencia en la representación de clientes en asuntos que involucran disputas comerciales complejas en la industria del petróleo y el gas, en la ley de patentes y en la representación de seguros en asuntos relacionados con la cobertura y la voluntad maliciosa.

La Sra. McCall ha trabajado como examinadora externa de patentes en la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO). Ella también tiene una amplia experiencia en administración de empresas nacionales e internacionales. Fue gerente de proyectos de investigación científica microbiológica en colaboración con el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.

Para obtener más información o comunicarse con la Sra. McCall, visite la página de perfil de su empresa.