Acupuntura para el tratamiento de la disfunción eréctil: una revisión sistemática – Lee – 2009 – BJU International

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Abreviaturas

  • Y
  • disfunción eréctil
  • (R) (C) (U) CT
  • ensayo clínico (aleatorizado) (controlado) (no controlado)
  • IIEF
  • Índice internacional de función eréctil
  • ESTÁ EN
  • electroacupuntura
  • NO
  • monóxido de nitrógeno
  • RR
  • riesgo relativo.
  • INTRODUCCIÓN

    La prevalencia de disfunción eréctil (DE) se estimó en 322 millones de casos en 2005[[[[1]. Los principales factores de riesgo para la DE son la edad, las enfermedades cardiovasculares, el tabaquismo, la depresión y la diabetes mellitus.[[[[1]. Las intervenciones médicas actuales para el manejo de la disfunción eréctil incluyen medicamentos orales, terapias intrapeniles (supositorios intrauretrales e inyecciones intracavernosas) e implantación de una prótesis de pene.[[[[2, 3]. Aunque se ha logrado un progreso considerable, aún no se ha identificado el tratamiento ideal para la disfunción eréctil.

    La acupuntura es una medicina complementaria que se usa para tratar la disfunción eréctil[[[[4]. Tradicionalmente, la acupuntura, que a menudo se ha utilizado para restaurar y mantener la salud mediante la estimulación de puntos específicos del cuerpo.[[[[5], se ha informado que modula el óxido nítrico (NO) relacionado con el tratamiento de la DE[[[[2]y, por lo tanto, es posible que la acupuntura sea eficaz para tratar la disfunción eréctil. Actualmente no existe una revisión sistemática de la acupuntura para el tratamiento de la disfunción eréctil, aunque se dispone de un protocolo Cochrane[[[[6]. Una de las afirmaciones terapéuticas del NO inducido por acupuntura es que puede mejorar la función sexual.[[[[7, 8]. El propósito de esta revisión sistemática fue recopilar y evaluar críticamente la evidencia de ensayos controlados aleatorios (ECA) a favor o en contra de la eficacia de la acupuntura para los pacientes con DE.

    MÉTODOS

    Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas desde el principio hasta agosto de 2008: Medline, CINAHL, EMBASE, PsycInfo, The Cochrane Library 2008 (número 3), seis bases de datos médicas coreanas (Korean Studies Information, DBPIA, Korea Institute of Science and Technology Information, Research Information Center for Health Database, KoreaMed y Korean National Assembly Library) y cuatro bases de datos médicas chinas (China Academic Journal, Century Journal Project, China Doctor / Master Dissertation Full Text DB y China Proceedings Conference Full Text DB). Los términos de búsqueda utilizados se basaron en dos conceptos; el primero incluía todos los términos para la acupuntura y el segundo incluía los términos para la disfunción eréctil. Los dos conceptos se combinaron utilizando el operador booleano AND. Los términos coreano y chino para acupuntura y DE se utilizaron en las bases de datos de Corea y China. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de todos los documentos obtenidos y nuestros archivos personales se buscaron manualmente. Se obtuvieron copias impresas de todos los artículos y se leyeron en su totalidad.

    Se incluyeron todos los artículos que informaban de un estudio clínico prospectivo en el que hombres con cualquier tipo de DE fueron tratados con acupuntura con aguja o con acupuntura auricular, con o sin estimulación eléctrica. Se excluyeron los estudios que probaron la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, la moxibustión (la quema de artemisa, conocida como moxa) y la acupuntura con láser. También se excluyeron los estudios que comparaban dos formas diferentes de acupuntura y aquellos en los que no se informaron datos clínicos. No se han impuesto restricciones de idioma. Se incluyeron disertaciones y resúmenes siempre que contuvieran suficiente detalle.

    Todos los artículos fueron leídos por dos revisores independientes (M.S.L. y B.C.S.) y los datos del artículo fueron validados y extraídos de acuerdo con criterios predefinidos. El ocultamiento de la asignación se evaluó mediante la clasificación Cochrane. Dado que es prácticamente imposible que un acupunturista ignore el tratamiento, utilizamos una versión modificada de la puntuación de Jadad[[[[9, 10]. Los puntos se otorgaron de la siguiente manera: si el estudio se describe como aleatorio, 1 punto; método de aleatorización apropiado, 1 punto; método de aleatorización inadecuado, 1 punto deducido; paciente que desconoce el tipo de operación, 1 punto; evaluador desconoce el tipo de intervención, 1 punto; y descripción de retiros e interrupciones, 1 punto. La puntuación más alta posible fue de 5 puntos. Se supuso que el paciente «cegador» era en el que la cirugía de control era indistinguible de la acupuntura, aunque la palabra «cegamiento» no estaba presente en el informe. El punto por la ceguera del evaluador se dio solo si se especifica en el texto. Las discrepancias se resolvieron mediante discusiones entre revisores y, si fue necesario, solicitando la opinión del tercer autor (E.E.).

    Las tasas de respuesta en los brazos de acupuntura y placebo se utilizaron como base para calcular la razón de riesgo o riesgo relativo (RR). El RR y el IC del 95% se calcularon utilizando las tasas de respuesta para la acupuntura (mejora satisfactoria de la función sexual) como base utilizando el software Cochrane Collaboration (Review Manager versión 5.0 para Windows. Copenhague: The Nordic Cochrane Center). Si fue apropiado, luego agrupamos los datos entre los estudios; si la heterogeneidad estadística no fuera excesiva el τ2, prueba de chi-cuadrado y Higgins I.2 se utilizaron pruebas para evaluar la heterogeneidad[[[[11]. Los conjuntos de datos homogéneos se agruparon estadísticamente mediante un modelo de efectos aleatorios debido a la heterogeneidad clínica entre cada estudio, como la edad, el tipo de acupuntura, la duración del tratamiento y la etiología de la DE.

    RESULTADOS

    Se identificaron ochenta artículos, de los cuales 76 se excluyeron por las razones indicadas en la Tabla 1. Los cuatro estudios restantes incluyeron dos ECA[[[[12, 13]y dos fueron ensayos clínicos no controlados (TCU)[[[[14, 15]; Los datos clave de los estudios incluidos se resumen en la Tabla 2. Dos estudios se originaron en Turquía[[[[13, 15], uno de Austria[[[[12]y uno de los Países Bajos[[[[14]. Se realizaron dos estudios en pacientes con DE psicógena[[[[12, 15], uno en hombres con disfunción eréctil orgánica[[[[13]y uno de cada dos tipos de disfunción eréctil[[[[14]. Las medidas de resultado subjetivas en estos estudios fueron el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)[[[[12]y entrevista[[[[12-15].

    Tabla 1.
    Un diagrama de flujo del proceso de selección de ensayos
    publicaciones Número
    identificado 80
    Excluido después de la proyección del título y resumen. 41
    Razones
    No relacionado con la acupuntura 6
    No relacionado con la disfunción eréctil 8
    No estudios clínicos 25
    En vivo Educación 1
    Publicación duplicada 1
    Texto completo para una evaluación detallada 39
    Excluido después de leer el texto completo 35
    Razones:
    Reporte de caso o serie de casos 25
    CCT, pero excluido 2
    Debido a la acupuntura a base de hierbas 1
    Combinar acupuntura con moxa 1
    CCT, pero excluido 2
    Debido a la comparación con otros tipos de acupuntura. 1
    Incapaz de recuperarse 1
    ECA, pero excluido 6
    Por parte de una cirugía mixta 3
    Comparado con otro tipo de acupuntura 2
    Acupuntura a base de hierbas 1
    Incluido 4
    RCT 2
    UCTS 2

    Tabla 2.
    Un resumen de los ensayos clínicos sobre acupuntura para la disfunción eréctil
    característica Ella estudia
    Engelhardt et al. [[[[12] Aydin et al. [[[[13] Kho et al. [[[[14] Yaman et al. [[[[15]
    Diseño del estudio ECA, cruzamiento parcial poco claro ECA, paralelo poco claro UCT UCT
    Ocultación de asignación
    Puntuación de Jadad * 3 (1 + 0 + 1 + 1 + 0) 2 (1 + 0 + 0 + 1 + 0) 1 (0 + 0 + 1 + 0 + 0) 1 (0 + 0 + 1 + 0 + 0)
    No. pacientes 21 60 dieciséis 29
    Etiología DE psicógeno No orgánico (4 biológicos, 9 psicógenos, 3 descontinuados) psicógeno
    Duración de la DE, meses 23,8 (2–72) nr nr 37,7 (6-120)
    Intervención «verdadera» (n) EN (19) EA (3 Hz CC) (15) AT + EA (5 Hz, 10 mA, corriente constante) (16) EN (29)
    régimen 20 min, × 1 o × 2 / semana 5-10 sesiones, promedio 11 20 min, × 2 / semana durante 6 semanas 30 min, × 2 / semana durante 4 semanas) 20 min, un total de 10 sesiones × 3 / semana para la semana 1, luego × 2 / semana en las siguientes semanas si falla, otras 10 sesiones; significa 13,2
    Intervención de control Sham AT (11, como arriba) 1. EA simulada (3 Hz dc) Puntos no AT (14 hombres, penetración, como arriba) 2. Hipnosis (× 3 / semana) posteriormente una vez al mes (16 hombres) 3. Placebo oral (píldora de vitaminas) (15 hombres ) n / A n / A
    régimen 4-10 sesiones, penetración promedio de 6.2, puntos AT no relacionados con la DE
    Las principales medidas 1. Tasa de respuesta (entrevista) erecciones suficientes para la penetración y el coito 2. Puntuación IIEF – 5 Mejora de la actividad sexual (entrevista) 1. Respuesta del paciente (diario y entrevista) 2. Respuesta de la pareja (diario y entrevista) 3. Perfiles hormonales Mejora de la actividad sexual (entrevista)
    resultados 1. Respuesta efectiva a la AT en 13, frente a placebo en 1, PAGS = 0,0022. PAGS <0,001 después de AT frente al valor inicial respuesta + ve EA (9, 60%); EA simulada (6,43%) Hipnosis (12,75%) Placebo oral (7,47%) NS 1. Mejora (13/7) 2. Ninguna de 133. Sin cambios Mejora 20/29 (69%)
    Efecto adverso Ninguno (+) Ninguno (+) nr (-) nr (-)
    AT puntos † Verdadero: KI6, KI27, CV4, CV6, SI4, SP6, BL23 Sham LR39, ST41, ST25 (3 puntos AT para dolor de cabeza) Verdadero: ST30, ST36, KI6, CV4, CV6 CV4 (EA), GV20 (EA), SP6 (EA), KI3 (AT), HT7 (AT) BL32, LR1, LR11, PC6, ST38, CV2, GV20
    De-qi nr nr Considerado Considerado
    Métodos de estimulación y manipulación. nr nr nr Manipulación de rotación
    • AT, acupuntura; dc, corriente continua; NA, no aplicable; nr, no informado; NS, no significativo; (+), mencionado en el texto; (-), no mencionado en el texto; * Las puntuaciones de Jadad se expresaron como puntuación total (aleatorización + métodos de aleatorización apropiados + descripción de retiros e interrupciones + cegamiento del paciente + cegamiento del evaluador);† Puntos de acupuntura designados de acuerdo con las pautas de la OMS.

    De los dos ECA incluidos[[[[12, 13], uno[[[[12]Se otorgaron 3 puntos por el uso de la aleatorización, por informar las interrupciones y retiros, y por el cegamiento del paciente, y el otro[[[[13]Se otorgaron 2 puntos por el uso de la aleatorización y el cegamiento del paciente. Todas las UCT[[[[14, 15]anotó 1 punto ya que informaron retiros e interrupciones. Nadie describió los detalles del ocultamiento de la asignación.

    Engelhardt et al. [[[[12]estudiaron el efecto curativo de la acupuntura en pacientes con disfunción eréctil psicógena en un estudio cruzado. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos, uno recibió acupuntura real y el otro recibió acupuntura simulada. Después de 5 a 20 sesiones, las tasas de respuesta fueron significativamente mejores en acupuntura que en el grupo de control simulado. La puntuación IIEF mejoró después del tratamiento con acupuntura en comparación con el valor inicial.

    Aydin et al.[[[[13]evaluaron la eficacia de la electroacupuntura (EA) para mejorar la actividad sexual entrevistando a 60 pacientes con disfunción eréctil orgánica. Los participantes fueron asignados al azar a uno de los cuatro grupos paralelos: EA (15), EA simulada (14), hipnosis (16) y placebo oral (15). No hubo diferencias significativas entre los grupos al final del período de tratamiento.

    Las dos UCT[[[[14, 15]incluido en el presente estudio evaluó los efectos de la acupuntura en la disfunción eréctil. Una prueba[[[[14]mostró que la acupuntura tenía efectos positivos sobre la tasa de respuesta subjetiva pero ningún efecto sobre la respuesta de la pareja. Otro UCT[[[[15]encontraron que la acupuntura mejoró la actividad sexual en pacientes con disfunción eréctil psicógena (69%).

    Los dos ECA[[[[12, 13]informó la eficacia terapéutica (mejora de la función eréctil) de la acupuntura en comparación con la acupuntura simulada. Un estudio informó efectos favorables de la acupuntura[[[[12], mientras que el otro[[[[13]No. El metanálisis muestra que el efecto de la acupuntura sobre la tasa de respuesta no fue estadísticamente significativamente superior a la acupuntura simulada (59 hombres, RR 2,73; IC del 95%: 0,42 a 17,78; PAGS= 0,29) aunque hubo heterogeneidad en este modelo (χ2= 3,56, PAGS= 0.06, I.2= 72%) (Figura 1).

    Imagen

    Un diagrama de bosque de la acupuntura para la disfunción eréctil, que muestra la tasa de respuesta de la acupuntura frente a la acupuntura simulada.

    DISCUSIÓN

    Quizás el hallazgo más importante de esta revisión sistemática es que ha habido muy pocos estudios rigurosos que estudien los efectos de la acupuntura en la disfunción eréctil. Los resultados de la tasa de respuesta no mostraron efectos específicos de la acupuntura frente a la acupuntura simulada. En general, nuestros resultados no proporcionan pruebas convincentes de que la acupuntura, con o sin estimulación eléctrica, sea útil para tratar la disfunción eréctil.

    La calidad metodológica de los estudios primarios se evaluó mediante una escala de Jadad modificada.[[[[10], que asigna un punto a cada sujeto y al evaluador por separado. En los dos ECA[[[[12, 13], que utilizó acupuntura simulada, los pacientes estaban cegados al tipo de tratamiento. Aunque todos los ECA incluidos adoptaron un control con placebo, ninguno informó cegamiento exitoso. Nadie informó el ocultamiento de la asignación del tratamiento. La evidencia con cegamiento inadecuado y ocultamiento de la asignación inadecuado puede estar sujeta a sesgo de selección y es probable que genere efectos de tratamiento exagerados[[[[16, 17]. Los detalles de las interrupciones y retiros se describieron en tres ensayos[[[[12, 14, 15]. Uno de los dos ECA incluidos no informó las interrupciones y esto podría provocar un sesgo o fricción de exclusión. Por lo tanto, la confiabilidad de la evidencia presentada aquí es claramente limitada. Ninguno de los ECA utilizó un cálculo de poder estadístico o adoptó el cegamiento del evaluador, por lo que es posible un sesgo de detección. Dos de los cuatro estudios fueron UCT, que están abiertos a sesgos que a menudo conducen a resultados falsos positivos. Las UCT sugirieron que la acupuntura mejoraba la actividad sexual[[[[14, 15]pero no la respuesta de la pareja[[[[14]. Desafortunadamente, estos datos son muy susceptibles a sesgos y, por lo tanto, proporcionan poca información útil sobre el valor de la acupuntura como intervención terapéutica para la disfunción eréctil. Dos de los estudios incluidos informaron detalles de la aprobación ética[[[[12, 14], mientras los demás[[[[13, 15]No.

    Los cuestionarios subjetivos autoinformados completados por los pacientes y su pareja son el método más conveniente para recopilar datos sobre la DE. Tres[[[[13-15]de los ECA incluidos adoptaron cuestionarios que evaluaron los síntomas de DE sin probar su validez y confiabilidad, mientras que otros utilizaron inventarios de DE validados. Sin embargo, parece importante que solo se utilicen cuestionarios validados. A menos que las medidas de resultado utilizadas hayan establecido confiabilidad y validez, los datos derivados de ellos están sujetos a sesgos y es difícil comparar los resultados de diferentes estudios.

    No está claro hasta qué punto la acupuntura tiene efectos terapéuticos según la duración y la frecuencia de la acupuntura. Se desconoce la dosis óptima de acupuntura. La duración de las intervenciones fue corta en la mayoría de los estudios (<2 meses). Probablemente, se necesitan períodos de tratamiento más largos para que la acupuntura tenga alguna posibilidad de mostrar efectos clínicos. Por lo tanto, los ensayos futuros deben tener muestras suficientemente grandes, tratamientos prolongados y períodos de seguimiento.

    Los informes de eventos adversos con acupuntura fueron escasos. No se informaron efectos adversos, debido a la acupuntura, en ambos ECA revisados, mientras que los otros estudios no los evaluaron ni los informaron.

    Esta revisión tiene algunas limitaciones importantes. Si bien se han realizado esfuerzos considerables para recuperar todos los ECA sobre el tema, no podemos estar absolutamente seguros de que nuestra investigación haya identificado todos los ECA relevantes. Además, la publicación y los informes selectivos son otras causas importantes de sesgo que deben tenerse en cuenta. Es concebible que varios ECA negativos permanezcan sin publicar y, por lo tanto, la imagen general podría distorsionarse.[[[[18, 19]. Otra limitación de nuestra revisión fue que no pudimos recuperar un posible no RCT escrito en ruso[[[[20]. Si bien esto es positivo, no afectaría nuestra conclusión. Las limitaciones adicionales incluyen la escasez y, a menudo, la calidad metodológica subóptima de los datos primarios. Algunos de los ECA incluidos en esta revisión no lograron minimizar el sesgo. Estos hechos limitan las conclusiones de esta revisión sistemática.

    En conclusión, los resultados de nuestra revisión sistemática no pudieron determinar si existen efectos beneficiosos de la acupuntura para tratar la disfunción eréctil. Sin embargo, hubo muy pocos ECA que pudieran incluirse en este análisis y el tamaño total de la muestra y la calidad metodológica media de los estudios primarios fueron demasiado bajos para establecer conclusiones firmes.

    Expresiones de gratitud

    Los autores agradecen especialmente a Kate Boddy, Peninsula Medical School, University of Exeter y Plymouth, Exeter, Reino Unido por editar este manuscrito. M. S. Lee recibió el apoyo del Instituto Coreano de Medicina Oriental (K08010).

    CONFLICTO DE INTERESES

    Ninguno declarado.

    REFERENCIAS