Análisis: las grandes compañías farmacéuticas hacen poca innovación de nuevos medicamentos

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LLas compañías farmacéuticas se oponen a la legislación que el Congreso está considerando para bajar los precios de los medicamentos recetados. Al reducir sus ingresos, argumentan, reducirán sus inversiones en el desarrollo de medicamentos y el descubrimiento de nuevos medicamentos y, por lo tanto, conducirán a una disminución en la innovación de medicamentos.

Si ese argumento es creíble, debe haber evidencia que demuestre que las grandes compañías farmacéuticas son responsables de descubrir nuevos medicamentos innovadores.

Para probar esta afirmación, analizamos el origen de los medicamentos recetados más vendidos de Pfizer y Johnson & Johnson, las dos compañías farmacéuticas y de biotecnología más grandes en 2018.

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Descubrimos que estas grandes compañías farmacéuticas no inventaron la mayoría de los medicamentos que venden. De hecho, parece que ya han reducido su inversión en el descubrimiento de nuevos medicamentos hasta el punto de que la amenaza de nuevas reducciones suena vacía y ya no es una razón convincente para oponerse a la legislación para bajar los precios de los medicamentos.

Los informes anuales de Pfizer y J&J identifican los medicamentos que constituyen la mayor parte de las ventas de medicamentos recetados de cada compañía. Hemos recopilado información sobre el descubrimiento y el desarrollo inicial de estos productos a partir de publicaciones revisadas por pares, informes de medios y comunicados de prensa corporativos.

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Analizamos los informes anuales de 2017 de las empresas. Se enumeraron un total de 62 productos, 44 de Pfizer y 18 de J&J. El trabajo inicial de descubrimiento y desarrollo se realizó internamente para solo 10 de los 44 productos de Pfizer (23%), enumerados en la Tabla 1. Solo dos de los 18 productos principales de J&J (11%) se descubrieron en el hogar, como se muestra en la Tabla 2)

Por ejemplo, el sildenafil, el inhibidor de la fosfodiesterasa que es el compuesto activo del medicamento para la disfunción eréctil Viagra y el medicamento para la hipertensión pulmonar Revatio, se sintetizó por primera vez en Pfizer en la década de 1980, originalmente como medicina cardiovascular. La investigación que condujo al desarrollo de risperidona (Risperdal), uno de varios fármacos antipsicóticos atípicos de nueva generación, comenzó en J&J en la década de 1980.

La mayoría (81%) de otros productos fueron descubiertos e inicialmente desarrollados por terceros. Algunos de ellos llegaron a Pfizer y J&J por la adquisición de otras compañías farmacéuticas. Por ejemplo, el producto más vendido de Pfizer, Prevnar 13, una vacuna contra la enfermedad neumocócica, se desarrolló en Wyeth, que Pfizer adquirió en 2009. El palbociclib (Ibrance) de Pfizer, utilizado para tratar el cáncer de mama, tuvo sus orígenes en Warner-Lambert y Onyx Pharmaceuticals. El rivaroxabán de J&J (Xarelto), un anticoagulante, nació en Bayer.

La investigación que condujo al descubrimiento y desarrollo de otras drogas Pfizer y J&J se originó en universidades y centros académicos. El producto más vendido de J&J, infliximab (Remicade), es un anticuerpo monoclonal que fue sintetizado por investigadores de la Universidad de Nueva York en 1989 en colaboración con la empresa de biotecnología Centocor. El trabajo original que muestra su efectividad en la artritis reumatoide fue realizado por Marc Feldmann y Ravinder Maini en el Imperial College de Londres.

Etanercept (Enbrel), tofacitinib (Xeljanz), darunavir (Prezista) y daratumumab (Darzalex) son otros productos para los cuales se han dado pasos clave de descubrimiento o desarrollo en contextos académicos.

Los 34 productos Pfizer descubiertos por terceros representaron el 86% de los ingresos de $ 37.6 mil millones generados por sus 44 productos emblemáticos. Los 16 productos de J&J inventados en otros lugares representaron el 89% de los $ 31.4 mil millones generados por sus 18 productos principales. Claramente, la existencia de Pfizer y J&J como fabricantes farmacéuticos rentables depende de la adquisición de medicamentos inventados por terceros.

Nuestro hallazgo de que algunos de los medicamentos más vendidos de Pfizer y J&J se descubrieron internamente en un informe reciente de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno que examina dónde las grandes compañías farmacéuticas gastan la mayor parte de su dinero en investigación. También es consistente con la última encuesta de miembros de PhRMA, que indicó que solo se gastaron $ 13 mil millones en estudios preclínicos el año pasado, la ciencia básica y traslacional que es la base para el descubrimiento de medicamentos innovador.

Esto es solo una fracción de los $ 39,2 mil millones de contribuyentes gastados en apoyar la investigación médica realizada por los Institutos Nacionales de Salud. Más del 80% de los fondos del NIH se proporcionan a través de casi 50,000 subvenciones competitivas a más de 300,000 investigadores en más de 2,500 universidades, escuelas de medicina y otros institutos de investigación en todos los estados y en todo el mundo. Si bien es importante tener en cuenta los costos y riesgos asociados con el desarrollo de nuevos medicamentos, Pfizer y J&J compraron principalmente medicamentos que ya habían demostrado ser efectivos.

La falta de innovación interna en Pfizer y J&J es relevante para los esfuerzos actuales en el Senado (S. 2543) para limitar los aumentos anuales en los precios de los medicamentos a la tasa de inflación y en la Cámara de Representantes (HR 3) para limitar los precios de los medicamentos. aumenta y limita los precios en función de lo que se cobra por el mismo medicamento en otros países desarrollados.

Los principales fabricantes farmacéuticos dijeron que promulgar esta legislación sería un «asesino de la innovación» y desencadenaría un «invierno nuclear para el ecosistema biofarmacéutico de los Estados Unidos». Y el presidente Trump tuiteó a fines del mes pasado que la ley de fijación de precios de medicamentos de Pelosi «no funciona». ¡MÁS curas! ¡MÁS curas! «

Si nuestros hallazgos son representativos del nivel de innovación de otros fabricantes farmacéuticos importantes, una reducción en los ingresos farmacéuticos no tendría el impacto supuestamente devastador en el nivel de innovación biofarmacéutica. Más bien, una caída en los ingresos debido a los precios más bajos de los medicamentos podría reducir los precios de adquisición astronómicos que ahora pagan los grandes fabricantes para adquirir innovaciones hechas por otros.

Pero el ecosistema biofarmacéutico continuará prosperando mientras los que realmente innovan reciban los recursos para hacerlo, mientras que aquellos que desempeñan otras funciones para llevar nuevos medicamentos al mercado reciben una compensación suficiente por su contribución a esos aspectos del proceso de desarrollo.

Como concluyó un informe reciente de las Academias Nacionales de Medicina, «los medicamentos que no son convenientes tienen poco valor y los que no existen no tienen ningún valor». El problema de la accesibilidad económica no se resolverá si el Congreso continúa sucumbiendo a reclamos cuestionables de cabilderos que sostienen que los precios excesivos de los medicamentos son esenciales para mantener la innovación biofarmacéutica.

La aprobación de legislación para frenar los precios ridículamente altos de los medicamentos y los aumentos de precios no solo harán que los medicamentos sean más accesibles para los pacientes, sino que también reducirán el gasto gubernamental en medicamentos en más de $ 345 mil millones durante 10 años, según el Oficina del congreso. Esto permitirá que el gobierno invierta más en NIH y produzca un ecosistema de innovación biomédica aún más robusto que el que existe actualmente.

Emily H. Jung es estudiante de medicina de primer año en la Escuela de Medicina Emory en Atlanta y ex asistente de investigación en el Programa Regulatorio, de Terapia y Derecho (PORTAL) en la División de Farmacoepidemiología y Farmacoeconomía en el Hospital Brigham and Women. Alfred Engelberg, J.D., es Abogado intelectual farmacéutico y filántropo retirado. Aaron S. Kesselheim, M.D., es profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y director de PORTAL. La financiación de este trabajo fue proporcionada por la Fundación Engelberg, una fundación benéfica que se centra en la investigación de políticas de salud. El trabajo de Kesselheim también es apoyado por Harvard-MIT Centro de Ciencias Regulatorias y Arnold Ventures.

Tabla 1. Orígenes de los productos farmacéuticos fabricados por Pfizer en 2017* *

Producto Ingresos 2017 Orígenes clave
Vacuna neumocócica conjugada 13-valente (Prevnar 13) $ 5.6 mil millones

Wyeth Pharmaceuticals, adquirida por Pfizer en 2009

Pregabalina (Lyrica) $ 5.1 mil millones

Northwestern University en la década de 1980; Más tarde firmó un acuerdo de licencia con Warner-Lambert, que fue adquirido por Pfizer en 2000

Palbociclib (Ibrance) $ 3.1 mil millones

Warner-Lambert y Onyx Pharmaceuticals en los años 90; Warner-Lambert fue adquirida por Pfizer en 2000

Apixaban (Eliquis) $ 2.5 mil millones

DuPont Pharmaceuticals en 1995; adquirido por Bristol-Myers Squibb en 2001; Bristol-Myers Squibb y Pfizer firmaron un acuerdo para desarrollar conjuntamente apixaban en 2007

Etanercept (Enbrel) $ 2.5 mil millones Etanercept se sintetizó en el Hospital General de Massachusetts en la década de 1980, con fondos privados de Hoechst AG; celebró un acuerdo de licencia con Immunex Corporation a fines de la década de 1990; Immunex ha firmado un acuerdo de co-promoción con Wyeth-Ayerst Laboratories; Immunex fue adquirida por Amgen en 2002; Wyeth Pharmaceuticals fue adquirida por Pfizer en 2009. Desde la expiración del acuerdo de co-promoción en 2013, Pfizer y Amgen han tenido derechos de comercialización fuera y en los Estados Unidos y Canadá, respectivamente.
Atorvastatina (Lipitor) $ 1.9 mil millones

Warner-Lambert en la década de 1980, adquirida por Pfizer en 2000

Tofacitinib (Xeljanz) $ 1.3 mil millones

Institutos Nacionales de Salud en la década de 1990, que luego se asociaron con Pfizer

Sildenafil (Viagra) $ 1.2 mil millones

Sandwich Labs de Pfizer (Reino Unido) a fines de la década de 1980; Los científicos de Pfizer probaron inicialmente el sildenafil como tratamiento para la angina, pero durante los ensayos clínicos en la década de 1990, vieron el potencial del sildenafil en el tratamiento de la disfunción eréctil; entre finales de la década de 1990 y principios de la década de 2000, descubrieron evidencia que demostraba el potencial del sildenafil en el tratamiento de la hipertensión pulmonar

Sunitinib (Sutent) $ 1.1 mil millones

Sugen, una compañía de biotecnología fundada por investigadores de quinasas de la Universidad de Nueva York y el Instituto Max Planck de Bioquímica; Pharmagen & Upjohn adquirió Sugen en 1999; que fue adquirido por Pfizer en 2003

Vareniclina (Chantix) $ 997 millones

Pfizer en los años 90

Estrógenos conjugados (Premarin) $ 977 millones

Ayerst, McKenna & Harrison y McGill University en la década de 1920; Ayerst, McKenna & Harrison fue adquirida por American Home Products en 1943, que adquirió Wyeth en 1931 y cambió el nombre de la compañía a Wyeth en 2002; Wyeth fue adquirida por Pfizer en 2009

Amlodipina (Norvasc) $ 926 millones

Pfizer en los años 80

Celecoxib (Celebrex) $ 775 millones

G.D. Searle en los años 90, la división farmacéutica de Monsanto Company, adquirida por Pharmacia & Upjohn en 2000; Pharmacia fue adquirida por Pfizer en 2003

Factor IX de coagulación recombinante, nonacog alfa (BeneFIX) $ 604 millones

British Technology Group y Oxford University, que otorgaron licencias de tecnología Factor IX al Genetics Institute, una compañía de biotecnología encontrada por biólogos moleculares en la Universidad de Harvard; el Instituto de Genética fue adquirido por Wyeth en 1996; Wyeth fue adquirida por Pfizer en 2009

Crizotinib (Xalkori) $ 594 millones

Sugen en 1996, una compañía de biotecnología fundada por investigadores de quinasas de la Universidad de Nueva York y el Instituto Max Planck de Bioquímica; Pharmagen & Upjohn adquirió Sugen en 1999; Pharmacia fue adquirida por Pfizer en 2003

Enzalutamida (Xtandi) $ 590 millones

Universidad de California, Los Ángeles, a principios de la década de 2000, que luego autorizó la patente del medicamento a Medivation, que firmó un acuerdo global con Astellas para comercializar conjuntamente la enzalutamida en 2009; La meditación fue adquirida por Pfizer en 2016

Factor antihemofílico recombinante, moroctocog alfa (Refacto AF / Xyntha) $ 551 millones

Dyax Corporation, que otorgó la licencia de tecnología de visualización de fagos a Wyeth; Wyeth fue adquirida por Pfizer en 2009

Somatropina (Genotropina) $ 532 millones Genentech desarrolló la primera versión recombinante de la hormona de crecimiento pituitaria, que se había utilizado en el tratamiento durante muchas décadas basándose en investigaciones en varios centros académicos. Esta versión se originó con Pharmacia Corporation, que fue adquirida por Pfizer en 2003.
Metilprednisolona (Medrol) $ 483 millones

Pharmacia Corporation, adquirida por Pfizer en 2003.

Sulbactam / cefoperazona (Sulperazon) $ 471 millones

Pfizer en los años 70

Voriconazol (Vfend) $ 421 millones

Pfizer en los años 80

Infliximab (Inflectra / Remsima) $ 419 millones Pfizer produce productos orgánicos de continuación para infliximab (Remicade) de Johnson & Johnson
Axitinib (Inlyta) $ 339 millones

Pfizer en la década de 2000

Latanoprost (Xalatan / Xalacom) $ 335 millones

Universidad de Columbia en la década de 1970, que más tarde comenzó una asociación con Pharmacia, que fue adquirida por Pfizer en 2003

Dalteparina (Fragmin) $ 306 millones

Fresenius Kabi, una compañía farmacéutica, en los años 70, que más tarde comenzó una colaboración con Pharmacia, que fue adquirida por Pfizer en 2003

Desvenlafaxina (Pristiq) $ 303 millones

Wyeth, adquirido por Pfizer en 2009

Venlafaxina (Effexor) $ 297 millones

Wyeth, adquirido por Pfizer en 2009

Sertralina (Zoloft) $ 291 millones

Pfizer en los años 70

Epinefrina (EpiPen) $ 290 millones La epinefrina fue comercializada por primera vez a principios de 1900 por Parke, Davis & Company, que fue adquirida por Warner-Lambert en 1970; Warner-Lambert fue adquirida por Pfizer en 2000. El dispositivo fue inventado en la década de 1970 en Survival Technology, que se convirtió en Meridian Medical Technologies en 1996; Meridian fue adquirida por King Pharmaceuticals, que posteriormente fue adquirida por Pfizer en 2010. Pfizer fabrica EpiPen, que Mylan comercializa y distribuye.
Linezolid (Zyvox) $ 281 millones

DuPont en la década de 1980, donde se descubrieron las oxazolidinonas por primera vez; Pharmacia (anteriormente Pharmacia & Upjohn) en la década de 1990, adquirida por Pfizer en 2003

Azitromicina (Zithromax) $ 270 millones

Pliva (ahora una subsidiaria de Teva) en la década de 1970, una compañía farmacéutica, que luego concluyó un acuerdo de licencia con Pfizer en 1986

Dibotermin alfa (BMP-2) $ 261 millones

Genetics Institute, una compañía de biotecnología encontrada por biólogos moleculares en Harvard; El Instituto de Genética fue adquirido por Wyeth en 1996, adquirido por Pfizer en 2009

Tigeciclina (Tygacil) $ 260 millones

Lederle Laboratories, la división farmacéutica de American Cyanamid Company, que posteriormente fue adquirida por American Home Products en 1994, que adquirió Wyeth en 1931 y cambió el nombre de la compañía a Wyeth en 2002; Wyeth fue adquirida por Pfizer en 2009

Fesoterodina (Toviaz) $ 257 millones

Schwarz BioSciences, una compañía farmacéutica, que luego autorizó a Pfizer en 2006 con fesoterodina

Pegvisomant (Somavert) $ 254 millones

La Universidad de Ohio en la década de 1990, donde los biólogos moleculares ayudaron a fundar Sensus Drug Development Corporation y utilizaron la tecnología Genentech; Sensus fue adquirida por Pharmacia en 2001, adquirida por Pfizer en 2003

Sildenafil (Revatio) $ 252 millones Ver Viagra arriba
Dexmedetomidina (Precedex) $ 243 millones

Orion Pharma en la década de 1990, una empresa de fabricación farmacéutica que luego otorgó la licencia de dexmedetomidina a Hospira, una empresa derivada de los Laboratorios Abbott; Hospira fue adquirida por Pfizer en 2015

Eletriptán (Relpax) $ 236 millones Pfizer
Bosutinib (Bosulif) $ 233 millones

Wyeth, adquirido por Pfizer en 2009

Alprazolam (Xanax) $ 225 millones

Hoffman-La Roche en la década de 1950, donde se descubrieron las primeras benzodiacepinas; Upjohn en la década de 1960, que se fusionó con Pharmacia Corporation en 1995; Pharmacia fue adquirida por Pfizer en 2003

Piperacilina; tazobactam (Zosyn / Tazocin) $ 194 millones

SynPhar Laboratories, una empresa conjunta entre un científico de la Universidad de Alberta (Canadá) y Taiho Pharmaceuticals; SynPhar obtuvo la licencia de tazobactam / piperacilina para Wyeth, adquirida por Pfizer en 2009

FSME-IMMUN / TICOVAC $ 134 millones

Hyland-Immuno en la década de 1980, una división de Baxter International; Pfizer adquirió la cartera de vacunas comercializada por Baxter en 2014

Crisaborole (Eucrisa) $ 67 millones

Anacor, una compañía biofarmacéutica fundada por investigadores de la Universidad de Stanford y la Universidad Penn State; Anacor fue adquirida por Pfizer en 2016

Sildenafil $ 56 millones Pfizer produce una versión genérica de Viagra

* Los orígenes enumerados para cada medicamento se basan en los métodos descritos en el artículo y no descartan la posibilidad de contribuciones de otros científicos u organizaciones.

Tabla 2. Orígenes de los productos farmacéuticos fabricados por J&J en 2017* *

Producto Ingresos 2017 Orígenes clave
Infliximab (Remicade) $ 6.3 mil millones Sintetizado en la Universidad de Nueva York en la década de 1980 en colaboración con Centocor Ortho Biotech, adquirida por J&J en 1999
Ustekinumab (Stelara) $ 4.0 mil millones

Centocor, que autorizó la tecnología UltiMAb de Medarex para generar ustekinumab en 1997; Centocor fue adquirida por J&J en 1999

Paliperidona (Invega Sustenna / Xeplion / Trinza / Trevicta) $ 2.6 mil millones J y J
Abiraterona (Zytiga) $ 2.5 mil millones

El Instituto de Investigación del Cáncer del Reino Unido en la década de 1990, que luego otorgó los derechos para desarrollar abiraterona a British Technology Group International, que otorgó la licencia de abiraterona a Ortho Biotech Oncology Research & Development, una unidad de Cougar Biotechnology , en 2004. Cougar fue adquirida por J&J en 2009

Rivaroxabán (Xarelto) $ 2.5 mil millones

Bayer en la década de 1990, quien más tarde comenzó una colaboración con J&J para desarrollar conjuntamente rivaroxabán

Ibrutinib (Imbruvica) $ 1.9 mil millones

Celera Genomics en 2005, una compañía fundada por un genetista como una unidad de la compañía de biotecnología Applera. Pharmacyclis adquirió algunos de los programas de descubrimiento de fármacos de Celera, incluido ibrutinib, y firmó un acuerdo con J&J para desarrollar y comercializar conjuntamente ibrutinib en 2011

Golimumab (Simponi / Simponi Aria) $ 1.8 mil millones

Centocor, que ha licenciado la tecnología UltiMAb de Medarex para el desarrollo de golimumab; Centocor fue adquirida por J&J en 1999

Darunavir (Prezista / Prezcobix / Rezolsta / Symtuza) $ 1.8 mil millones

Universidad de Illinois en Chicago, en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud y la Universidad de Purdue, que luego autorizaron darunavir a Tibotec, una compañía farmacéutica fundada por investigadores del Rega Institute for Medical Research, que fue adquirida por J&J en 2002

Daratumumab (Darzalex) $ 1.2 mil millones

Genmab, el spin-off europeo de Medarex con sede en los Estados Unidos, en colaboración con el Hospital Universitario de Utrecht; Genmab otorgó la licencia de daratumumab a J&J en 2012

Bortezomib (Velcade) $ 1.1 mil millones ProScript, fundado originalmente como MyoGenics por científicos de Harvard; ProScript posteriormente colaboró ​​con el Instituto Nacional del Cáncer para desarrollar aún más el medicamento. ProScript se fusionó con LeukoSite, adquirido por Millennium Pharmaceuticals en 1999. Millennium fue adquirido por Takeda en 2008, que firmó un acuerdo de co-promoción con J&J en 2010
Canagliflozina (Invokana / Invokamet) $ 1.1 mil millones

Mitsubishi Tanabe Pharm, quien luego autorizó la canagliflozina a J&J

Epoetin alfa (Procrit / Eprex) $ 972 millones

Amgen, quien luego asignó los derechos para las indicaciones sin diálisis en los Estados Unidos y para todas las indicaciones aprobadas fuera de los Estados Unidos a J&J

Risperidona (Consta Risperdal) $ 805 millones

J&J en los años 80

Metilfenidato (Concerta) $ 791 millones

Ciba-Geigy en la década de 1940. ALZA Corporation, que desarrolló una formulación alternativa de metilfenidato, fue adquirida por J&J en 2001

Rilpivirina (Edurante) $ 714 millones

Tibotec, que fue adquirida por J&J en 2002

Macitentan (Opsumit) $ 573 millones

Actelion en 2002, adquirido por J&J en 2017

Bosentán (Tracleer) $ 403 millones

Hoffman-La Roche, que luego otorgó la licencia de bosentán a Actelion, que fue adquirida por J&J en 2017

Selexipag (Uptravi) $ 263 millones

Nippon Shinyaku, quien luego firmó un acuerdo con Actelion para desarrollar conjuntamente selexipag en 2008, J&J adquirió Actelion en 2017

* Los orígenes enumerados para cada medicamento se basan en los métodos descritos en el artículo y no descartan la posibilidad de contribuciones de otros científicos u organizaciones.

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