Disfunción sexual post-ISRS reconocida como una condición médica

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El anuncio se produjo a principios de esta semana. El 11 de junio, la Agencia Europea de Medicamentos declaró formalmente que estaba reconociendo la disfunción sexual post-ISRS (PSSD) como una condición médica que puede sobrevivir a la interrupción de los antidepresivos ISRS y IRSN.

Después de una revisión larga y exhaustiva, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la agencia determinó que «la disfunción sexual, que se sabe que ocurre con el tratamiento con ISRS y IRSN y generalmente se resuelve después de la interrupción del tratamiento tratamiento, puede ser de larga duración en algunos pacientes, incluso después de interrumpir el tratamiento «.

La afección recientemente reconocida se «caracteriza porque los pacientes continúan experimentando efectos secundarios sexuales después de la abstinencia del fármaco», señalaron los autores de un estudio de caso a principios de este año, con síntomas «que consisten principalmente[ing] de hiponestesia [marked numbness] del área genital, pérdida de la libido y disfunción eréctil. «

Una revisión de la literatura de 2018 fue más allá, describiendo la condición como «debilitante» y subestimada, con «síntomas comunes de PSSD» que incluyen «anestesia genital», así como incapacidad para excitarse o tener orgasmos, «orgasmo débil o desagradable, disminución del deseo». disfunción sexual, eréctil y eyaculación precoz «.

El reconocimiento formal de la enfermedad es una victoria para los muchos miles de pacientes que han participado en estudios desde finales de la década de 1990, tras los efectos secundarios sexuales ampliamente informados por pacientes de todo el mundo. Un estudio que involucró a 1.022 pacientes ambulatorios determinó en 2001, «La incidencia de disfunción sexual con ISRS y venlafaxina (Effexor) es alta, oscilando entre el 58% y el 73%, en comparación con los bloqueadores de serotonina-2 (5-HT2). «. Se encontró que citalopram (Celexa) tiene la incidencia más alta, con un 72,7%, con paroxetina (Paxil) en segundo lugar con un 70,7%, pero fluoxetina (Prozac), sertralina (Zoloft) y fluvoxamina (Luvox) produjeron todos resultan en el porcentaje 58-62, muy superior al recomendado por los datos oficiales. En ese momento, la afección se conocía como «disfunción sexual inducida por antidepresivos».

El mismo estudio encontró que «los hombres tenían una mayor frecuencia de disfunción sexual (62,4%) que las mujeres (56,9%)» después de la interrupción «, aunque las mujeres eran más graves. Aproximadamente 40 % de pacientes mostraron baja tolerancia a su disfunción sexual «. Es decir, cuatro de cada diez encontraron que incluso después de terminar el tratamiento sus efectos secundarios sexuales eran en gran parte intolerables. Imagínense las consecuencias en las relaciones, el bienestar individual y la salud sexual y, en general, la salud pública, dada la cantidad de personas a las que se les ha recetado el medicamento en todo el mundo.

En este caso, no comenzamos con una pizarra limpia. En 1997, un estudio de 344 pacientes concluyó que la disfunción sexual estaba «positivamente relacionada con la dosis» y que la mayoría de los pacientes «experimentaron una mejora sustancial en la función sexual cuando se redujo la dosis o se suspendió el medicamento». . Sin embargo, la desaparición completa de los síntomas en seis meses se limitó a sólo el 5,8% de los pacientes y el 81,4% «no mostró ninguna mejora al final de este período».

Entre las hipótesis que subyacen a la enfermedad: «interacciones dopamina-serotonina, neurotoxicidad de la serotonina y regulación negativa del receptor 5-hidroxitriptamina 1A». El último problema, discutido en mi libro. Timidez: cómo el comportamiento normal se convirtió en una enfermedad, señaló en 2007 que para muchos pacientes a los que se les recetaron ISRS para la ansiedad y la depresión, los receptores 5-HT1A (subtipo de serotonina) «no son tan maleables como otros tipos». Tampoco son tan resistentes a volver a los niveles previos al fármaco incluso meses después.

Que incluso una victoria limitada pudiera declararse más de dos décadas después de la publicación de los primeros estudios se debe a la presión de grupos de investigación independientes como RxISK, liderado por el Dr. David Healy en el Reino Unido, quien solicitó advertencias adecuadas en el Reino Unido en mayo de 2018. disfunción sexual post-ISRS y trastorno de excitación genital persistente (PGAD) en el momento de la prescripción, para alertar e informar mejor a los pacientes sobre el riesgo de efectos adversos, incluso después del tratamiento. De los veintidós peticionarios, la mayoría eran «autores revisados ​​por pares de la literatura médica sobre PSSD y PGAD». Además, la petición sirvió como una revisión actualizada de la literatura médica sobre ambos trastornos, publicada en Revista Internacional de Riesgo y Seguridad en Medicina.

«El mensaje general de los médicos», dijo Healy al Correo diario tras la decisión de la EMA, “fue que esto le pasó a una minoría de personas… y que estos problemas sexuales fueron de muy corto plazo. Otro argumento fue que las personas deprimidas tienden a perder su impulso sexual de todos modos, pero en los datos del estudio de drogas a los que accedí como testigo experto, voluntarios sanos que tomaban la droga también informaron problemas con su deseo sexual, y esto sin pedir confirmación. «

«A principios de la década de 2000», continuó, «hubo numerosos informes de casos de médicos que experimentaban los mismos problemas y aún tenían dificultades sexuales diez años después de suspender los ISRS. Sabemos que El sodio (que hacen todos los ISRS) puede causar entumecimiento genital. No sabemos por qué los efectos en algunos se vuelven duraderos. A veces, a las personas se les dice que el trastorno del estado de ánimo está regresando, pero, si se recupera de la depresión, su deseo sexual y su capacidad para alcanzar el orgasmo regresan. Sin embargo, después de tomar ISRS, esto no siempre sucede «.

Subrayando esta preocupación está el estudio de 1997 mencionado anteriormente, que en la prueba seis meses después de la interrupción encontró que el 81,4% de los participantes «no mostró ninguna mejora al final de este período».

A pesar de tales cifras, muchos de los mismos pacientes han informado repetidamente de ser «incrédulos» de sus médicos y otros prescriptores, y en su lugar recibieron recomendaciones para una dosis más alta o un ISRS diferente. Una mujer publicó en este blog, tras informes recientes sobre la abstinencia generalizada de antidepresivos, “He sido una mujer de 30 años con PSSD durante más de 4 años después de la interrupción del citalopram. No había nada más traumático en mi vida que perder la sexualidad que siempre había crecido conmigo. Mi cuerpo ya no reacciona a ningún estímulo sexual, ya no puedo sentir excitación y placer «.

«No recibí información honesta sobre daños o consentimiento informado, y no había forma de que pudiera ‘sopesar el balance beneficio-riesgo'», publicó otro. “Cuando debería haber entrado en la vida adulta a los 21, me volví indefenso y es como si mis genitales ya no estuvieran allí. Mi cuerpo ni siquiera puede despertar para ser excitado ya que solo está mi cabeza allí … [The condition] es criminal no ser advertido … ¿Cómo pudo mi gobierno hacerme esto? Yo era un niño indefenso vulnerable. «

«Mi enfermedad original no era nada comparada con todos los nuevos síntomas causados ​​por los antidepresivos y la abstinencia», escribió un tercero. «Los ISRS y los IRSN me hicieron sentir permanentemente lobotomizado y castrado químicamente».

El anuncio de la Agencia Europea de Medicamentos se produce solo dos semanas después de que el Royal College of Psychiatrists dijera que endurecería sus pautas de prescripción para reconocer que suspender los antidepresivos puede ser «grave» y durar semanas, incluso meses.

También se espera una respuesta al fallo de la EMA por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, que al mismo tiempo estaba solicitando los mismos datos que alentaron la decisión a nivel europeo. La agencia federal ha indicado hasta el momento que «aún no se ha tomado ninguna decisión» y que su revisión «aún está en curso».

Dada la profundidad, amplitud y poder estadístico de la investigación, sería notable que la agencia llegara a una conclusión diferente a la de su contraparte europea.

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