E-cig co. Ponga Viagra, Cialis en líquidos de vape: la FDA se está volviendo loca

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E-cig co. Ponga Viagra, Cialis en líquidos de vape: la FDA se está volviendo loca

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aclaró el jueves 11 de octubre que un proveedor de cigarrillos electrónicos que bombeaba ilegalmente medicamentos recetados para la disfunción eréctil en productos de e-líquido para vapear no aprobados estaba emitiendo un hueso importante tiene que escoger.

La compañía de alto espíritu HelloCig Electronic Technology Co. Ltd. incluso promocionó los líquidos de vape con etiquetas e imágenes con nombres de marcas. Por ejemplo, vendió uno de los líquidos de vapor como «E-Cialis HelloCig E-Liquid» junto a una imagen de una botella y tabletas del medicamento Cialis de Eli Lilly para la disfunción eréctil. También se vendió un producto de marca para la obesidad que se retiró del mercado europeo para causar trastornos psiquiátricos. El e-líquido en realidad contenía el medicamento para la disfunción eréctil en Viagra, encontró la FDA.

En otros casos, la compañía afirmó incorrectamente que los productos de e-líquido eran «productos aprobados por la FDA»[s] con la FDA «

La palpitante agencia loca emitió una advertencia estricta y amenazó con «multas, enjuiciamiento, incautación y / o mandato judicial» si HelloCig no retiraba inmediatamente sus productos del mercado. La empresa tiene 15 días para responder.

El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, hizo explotar a la compañía en un comunicado diciendo:

No hay productos de e-liquid que estén aprobados para medicamentos recetados u otros medicamentos que requieran supervisión médica. Los medicamentos recetados se revisan y etiquetan cuidadosamente para reflejar los riesgos de los medicamentos y sus posibles interacciones con otros medicamentos. La vaporización de ingredientes activos es una vía de administración ineficaz y puede ser peligrosa. No hay líquidos electrónicos que contengan medicamentos recetados que hayan demostrado ser seguros o efectivos por esta vía de administración.

La advertencia de la FDA es parte de un esfuerzo continuo para desatar reclamos engañosos e ilegales sobre productos de vaporización. El objetivo principal de la agencia es bloquear los productos que particularmente tientan a los adolescentes a probar productos adictivos que contienen nicotina. El mes pasado, Gottlieb declaró que el uso de cigarrillos electrónicos en adolescentes «ha alcanzado una parte epidémica del crecimiento».

«Utilizo la palabra epidemia con mucho cuidado», escribió en un comunicado en ese momento. “Los cigarrillos electrónicos se han convertido en una tendencia casi omnipresente y peligrosa entre los adolescentes. El camino de uso disruptivo y acelerado que vemos en la juventud y el camino resultante hacia la adicción debe terminar. Simplemente no es soportable. Estaré claro. La FDA no tolera que toda una generación de jóvenes se vuelva adicta a la nicotina para dar a los adultos acceso completo a los mismos productos. «

Como tal, la agencia ha tomado medidas enérgicas contra las compañías de cigarrillos electrónicos y cualquier táctica cuestionable. Sobre todo, la agencia confiscó más de mil documentos de ventas y marketing del conocido fabricante de cigarrillos electrónicos Juul Labs durante una inspección no programada. Los cigarrillos electrónicos Juul son similares a las unidades USB y son particularmente populares entre los adolescentes. Actualmente representan la mayor parte del mercado de cigarrillos electrónicos. El enfoque principal de la FDA es la publicidad y los sabores de líquidos electrónicos, como los dulces y los sabores de frutas, que deberían atraer a los jóvenes.

Con este enfoque, la FDA realizó un análisis de laboratorio de los líquidos electrónicos de HelloCig y encontró productos que contenían tadalafil (Cialis) y / o sildenafil (Viagra). La FDA también revisó el producto de la compañía llamado «E-Rimonabant HelloCig E-Liquid», que se comercializó junto con la imagen de una botella y tabletas de Acomplia, un medicamento contra la obesidad desarrollado por Sanofi-Aventis. Acomplia nunca fue aprobado por la FDA, pero ya había sido aprobado en Europa en 2006. Sin embargo, se retiró del mercado en 2008 después de que se descubrió que aumentaba significativamente el riesgo de trastornos psiquiátricos. El e-líquido de HelloCig no contenía rimonabant (Acomplia), pero según el sildenafil no declarado por la FDA.

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