El gobierno necesita saber qué gastarán las compañías farmacéuticas en COVID-19.

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Un primer plano de la cara de un hombre.

Alex Azar, Secretario de Salud y Servicios Humanos, testifica en Capitol Hill el 25 de febrero.

Chip Somodevilla / Getty Images

A fines de febrero, cuando se hizo evidente que el coronavirus se estaba extendiendo por los Estados Unidos, Alex Azar, Secretario de Salud y Servicios Humanos, le dijo al Congreso: «Queremos asegurarnos de trabajar en él». [COVID-19 drugs] asequible, pero no podemos controlar este precio porque necesitamos que invierta el sector privado. »

Necesitamos el sector privado para invertir. Pero el gobierno de los Estados Unidos también invierte y gana voz en nombre de los contribuyentes. Desde el brote de SARS en 2002, los Institutos Nacionales de Salud han invertido casi $ 700 millones en investigación de coronavirus, y el primer paquete COVID-19 aprobado por el Congreso incluyó $ 826 millones adicionales para el desarrollo de coronavirus. -Tratamientos, vacunas y pruebas. En general, esto significa que Estados Unidos invertirá al menos $ 1.5 mil millones en el desarrollo de tratamientos y vacunas contra los coronavirus. Esta investigación luego se pasa a empresas privadas que completan el desarrollo y tienen su propiedad intelectual patentada, pero no sabemos cuánto gastarán. Sin conocer esta información, el público no puede decir cuál debería ser un precio justo para ellos. Mucha evidencia sugiere que las compañías farmacéuticas podrían tener suerte y que los estadounidenses podrían no ver un retorno justo de la inversión de nuestro gobierno en forma de precios justos. Probablemente ni siquiera sabremos cuál es el precio justo es. Somos rehenes de nuestra falta de información, y eso hace que nuestro gobierno sea un mal inversor.

La transferencia de los resultados de la investigación a empresas privadas no debería ser esencialmente un cheque en blanco permanente. El público debería ver una recompensa por su inversión. Necesitamos un estudio en profundidad de los costos de innovación para maximizar los beneficios y minimizar los costos de nuestro sistema actual de descubrimiento de medicamentos. Esto podría hacer una gran contribución para reducir los precios de los medicamentos y mejorar el acceso de los estadounidenses, en la pandemia y más allá.

Los fondos públicos juegan un papel importante en el descubrimiento de medicamentos. Un estudio encontró que cada uno de los 210 medicamentos aprobados por la FDA de 2010 a 2016 comenzó o se benefició de los Institutos Nacionales de Salud. El NIH invierte aproximadamente $ 41.7 mil millones anualmente en investigación médica, en gran parte a través de subvenciones a más de 2,500 universidades, escuelas de medicina e institutos de investigación financiados con fondos públicos.

Muchas personas creen que la investigación financiada con fondos públicos es responsable de la investigación básica, como identificar vías de enfermedades y encontrar puntos de intervención prometedores. El mercado privado hace todo lo demás, incluida la investigación necesaria para descubrir los medicamentos. Sin embargo, la investigación financiada con fondos públicos juega un papel importante en el descubrimiento real de drogas. Un estudio encontró que un número significativo de medicamentos fueron descubiertos y patentados con fondos públicos, incluidos 36 medicamentos utilizados para tratar enfermedades infecciosas. Esto incluye los medicamentos que se han convertido en muchos medicamentos conocidos y de mayor venta, como Allegra, Cialis, Humira, Botox, Lyrica, Enbrel y Pepcid Complete. Se estima que un tercio de la financiación anual del NIH para universidades se destina a ensayos clínicos.

Sin embargo, no sabemos cuánto dinero tienen que invertir las empresas privadas para completar el desarrollo en la medida en que un medicamento esté disponible para el paciente. Un estudio que utiliza datos reportados por la industria estimó este costo privado en $ 2.8 mil millones, incluidas las interrupciones. El estudio más reciente estimó este costo en $ 985 millones, mientras que otros estudios estimaron solo $ 314 millones.

La comprensión del papel que desempeña el público en el desarrollo de fármacos también puede ayudarnos a pedir mejores ofertas si transmitimos la antorcha del público al individuo. Hay muchos ejemplos de empresas acusadas de prácticas de drogas anticompetitivas que se han desarrollado, al menos en parte, con fondos públicos. Tome Humira, cuyo método de tratamiento y formulación ha sido descubierto, al menos en parte, por fondos públicos. AbbVie, la compañía detrás de esto, construyó un muro con más de 100 patentes para evitar la competencia en Humira para 2023. Como resultado, los precios han aumentado en los EE. UU., Mientras que en otros países los precios han disminuido significativamente desde 2018, cuando los medicamentos genéricos estuvieron disponibles. El fabricante de Namenda, un medicamento contra el Alzheimer, ha sido demandado con éxito por el estado de Nueva York por el salto de productos. Restasis, un medicamento para el ojo seco, ha sido objeto de un programa de transferencia de patentes a una tribu india para evitar la disputa de patentes al afirmar la inmunidad soberana. En cada uno de estos casos, el público estadounidense ha sido tratado injustamente cuando se trata de comprar medicamentos que han sido financiados con dinero de los contribuyentes. Es particularmente molesto porque la rentabilidad de las grandes compañías farmacéuticas es casi el doble que la de otras grandes compañías.

Es particularmente importante para los medicamentos COVID-19 que los estadounidenses reciban una oferta justa, pero eso no puede suceder incluso si lo hacemos hacer saber cuánto gastan las empresas. Por ejemplo, la organización sin fines de lucro de protección al consumidor Public Citizen examinó la financiación del gobierno para los tratamientos COVID-19 y encontró un contrato en el que la agencia de investigación y desarrollo biomédico avanzado anunció que estaba trabajando con una empresa privada y el 80 por ciento de la investigación, el desarrollo y y asumiría los costos de fabricación. Esta es una inversión pública significativa. Sin embargo, a través del cabildeo en la industria, el lenguaje se eliminó con éxito del primer paquete COVID para garantizar un precio justo.

Afortunadamente, hay legisladores que están trabajando en este problema. Por ejemplo, los senadores Chris Van Hollen, demócrata de Maryland, y Rick Scott, republicano de Florida, introdujeron la Ley de PAGOS en julio del año pasado, según la cual las empresas privadas que compran tecnología financiada con fondos públicos a través de la Ley Bayh-Dole determinaron Los requisitos de precio justo deben cumplir con los requisitos. Esta es una idea interesante que podría ser útil para lidiar con los altos precios de los medicamentos. También puede tomar algún tiempo obtener suficiente tracción para moverse. Afortunadamente, el proyecto de ley incluye un estudio para determinar precios razonables de medicamentos, que pueden separarse del proyecto de ley principal y ahora deben adoptarse. Este estudio examinaría qué precios razonables deberían ser razonables en los Estados Unidos al considerar cosas como la división de costos y riesgos y la rentabilidad de los fabricantes de medicamentos. Como mínimo, deberíamos usar este tipo de estudio para examinar cómo los fármacos COVID-19 se desarrollan conjuntamente y finalmente se ofrecen a precios.

Por el momento, nuestra falta de transparencia probablemente significa que le daremos a la industria farmacéutica todo lo que quiera para recibir los medicamentos COVID-19 lo antes posible. Pero no tenemos que quedarnos en la oscuridad. La recopilación de información debería ser una parte integral de cómo aprendemos de esta pandemia para prepararnos mejor para el futuro. Esperemos que esto signifique estar equipado con la información necesaria para ser buenos inversores con nuestros dólares públicos.

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