El mejor medicamento de su clase para la disfunción eréctil

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MALTA, 2 de mayo de 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – DRGT, una compañía farmacéutica especializada con tecnología de formulación patentada, anunció los resultados de su exitoso estudio de aumento de dosis PK para DRGT-99, una formulación innovadora de tadalafil.

Tadalafil (Cialis®) fue desarrollado originalmente por Lilly ICOS, LLC, una alternativa más duradera al citrato de sildenafil (Viagra®) y está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) en hombres adultos. Tadalafil está a punto de caducar.

Si bien Cialis® es un medicamento para la DE de acción prolongada, su absorción muestra una gran variabilidad con los valores de Tmax en el rango de 0.5 a 12 horas para una dosis única de 20 mg de tadalafil. A pesar de la recomendación en la etiqueta de tomar Cialis® 30 minutos antes de la actividad sexual, solo una minoría de pacientes informó intentos exitosos de tener relaciones sexuales 30 minutos después de tomar la dosis más alta de 20 mg aprobada de Cialis®. En el mismo estudio, 10 mg de Cialis® no alcanzaron su punto final para los intentos exitosos de tener relaciones sexuales dentro de los 30 minutos con respecto al grupo placebo.

Después de la administración oral de tabletas DRGT-99 de liberación inmediata, la concentración máxima de fármaco se alcanzó en promedio cuatro veces más rápido que con 20 mg de Cialis®.

Cuando se administró la tableta DRGT-99 de 10 mg o 15 mg, la exposición al fármaco fue más de tres veces mayor en los primeros 30 minutos y la variabilidad fue menor que con 20 mg de Cialis®.

El tiempo para alcanzar niveles plasmáticos terapéuticamente efectivos también fue significativamente más corto con DRGT-99 que con 20 mg de Cialis®. Aproximadamente la mitad de los sujetos que tomaron 10 mg de DRGT-99 alcanzaron niveles plasmáticos terapéuticamente efectivos en 15 minutos y el 100% en 30 minutos. Este número para 15 mg de DRGT-99 fue 72% y 100%, respectivamente. Incluso 5 mg de DRGT-99 dieron como resultado niveles plasmáticos terapéuticamente efectivos en el 73% de las personas de prueba después de 30 minutos.

Con 20 mg de Cialis®, ninguna de las personas de prueba alcanzó niveles plasmáticos terapéuticamente efectivos en 15 minutos y solo la mitad después de 30 minutos.

Además, los eventos adversos informados para DRGT-99 fueron menos comunes y menos graves en todas las dosis analizadas que con 20 mg de Cialis®. Un beneficio potencial de seguridad para DRGT-99.

«Nuestro objetivo con DRGT-99 era desarrollar el mejor medicamento para la disfunción eréctil de la clase que combina un perfil de efectos secundarios confiable, de acción rápida, duradero y mejorado con la dosis más baja posible», dijo Gabor Heltovics, CEO de DRGT. “Estos resultados alentadores muestran que estamos en el camino correcto para hacer precisamente eso. Estamos llevando DRGT-99 a estudios clave ”, agregó.

Sobre DRGT

DRGT es una compañía farmacéutica especializada dedicada al desarrollo y comercialización de medicamentos patentados de alta calidad que ofrecen mejoras cuantificables y significativas en los beneficios clínicos.

DRGT utiliza su plataforma patentada Super API para el desarrollo de fármacos para seleccionar, evaluar y desarrollar cuidadosamente sus composiciones de Super API. El portafolio Super API de la compañía contiene 30 ingredientes activos para indicaciones como oncología, dolor y disfunción eréctil con un potencial de varios miles de millones de dólares. Los medicamentos Super API están protegidos por la composición global de la materia IP.

DRGT está registrada en Irlanda con instalaciones de investigación y desarrollo en Budapest, Hungría.

La empresa fue fundada por el Dr. Se fundó Ferenc Darvas, presidente de la red de tecnología upstream húngara más antigua.

Cialis y Viagra son marcas registradas de sus respectivos propietarios.

Gábor Heltovics, CEO
Correo electrónico: info@drgtco.com
Teléfono: + 36-1-5779-300
http://www.drgtco.com

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