El Observatorio de precios de EE. UU. Ilumina un viejo truco farmacéutico

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Cualquier inquietud de que Icer pueda comprometer su integridad al trabajar más estrechamente con las compañías farmacéuticas para evaluar la rentabilidad puede resolverse con el informe de ayer. El primer «Informe de aumento de precios no respaldado» del Observatorio de precios de EE. UU. Muestra siete productos calvos que han experimentado aumentos de precios significativos en los últimos años por los cuales se han encontrado solo algunas razones clínicas.

No es sorprendente que las empresas involucradas hayan rechazado en gran medida el informe, llegando incluso a tener más en cuenta los costos excesivos que soportan los pacientes y el sistema de atención médica de los EE. UU. Según Icer, esta cantidad fue de $ 5.1 mil millones en 2016-18. Este número proporcionará un nuevo enfoque a quienes defienden las medidas de fijación de precios de medicamentos para vencer a la industria farmacéutica.

Icer estaba buscando razones clínicas para los aumentos de precios, pero otras consideraciones del ciclo de vida serán tan importantes para una compañía que decide cuánto cobra por un medicamento. En realidad, es probable que factores como el plazo de patentes o la nueva competencia en esta área tengan el mayor impacto en la estrategia de fijación de precios de una empresa, aunque, por supuesto, este mensaje no funciona tan bien cuando se trata de justificar el valor de un medicamento.

Sin embargo, un vistazo a los productos destacados por Icer muestra que durante el período evaluado por el regulador, todos estuvieron expuestos a una amenaza inmediata a las ventas de competidores de bajo costo o terapias más nuevas. Aumentar el precio de un producto antes de que expire la patente es una práctica establecida desde hace mucho tiempo.

Nombrado y avergonzado … lista traviesa de Icer
producto Compañías Cambio de precio neto Q4’16-Q4’18 Aumento del impacto en el gasto basado en el precio neto Chg ($ Million) Ventas en EE. UU. En 2018 (miles de millones de USD) Ventas en EE. UU. 2024e (miles de millones de USD) Nota
Humira Abbvie 15,9% 1,857 13,7 10,2 Biosimilares que se lanzarán en los EE. UU. En 2023; El pronóstico de ventas en EE. UU. Alcanzará su punto máximo en 2022
Rituxan Roche 23,6% 806 4.4 1,5 Se espera que los biosimilares lleguen al mercado a fines de 2019/2020. El pronóstico de ventas de EE. UU. Alcanzará su punto máximo en 2018
Lyrica Pfizer 22,2% 688 3.6 0.1 Genéricos lanzados en julio de 2019; Las ventas en Estados Unidos alcanzaron su punto máximo en 2018
Truvada Galaad 23,1% 550 2.6 0.2 0.2 Se espera que los genéricos lleguen al mercado en septiembre de 2020; El pronóstico de ventas de EE. UU. Alcanzará su punto máximo en 2018
Neulasta Amgen 13,4% 489 3.9 1.4 Biosimilar comenzó en junio de 2018; Las ventas en Estados Unidos alcanzaron su punto máximo en 2017
Cialis Lilly 32,5% 403 1.1 0.1 Genéricos lanzados en septiembre de 2018; Las ventas en Estados Unidos alcanzaron su punto máximo en 2016
Tecfidera Biogen 9,8% 313 3,3 1.9 Decisión de la PTO de EE. UU. Prevista para febrero de 2020; El pronóstico de ventas de EE. UU. Alcanzará su punto máximo en 2019
Aumento total del gasto en dos años. 5.106
Revlimid * Celgene – – – – 6.5 7.1 Se espera que los genéricos lleguen al mercado en 2022. El pronóstico de ventas en EE. UU. Alcanzará su punto máximo en 2022
Genvoya * Galaad 21,7% 651 3.6 2.3 Nueva terapia cuádruple del VIH introducida en 2015; Las ventas en Estados Unidos alcanzaron su punto máximo en 2018
* Medicamentos con aumentos de precios con nueva evidencia clínica, aunque Icer no concluyó que la evidencia justificara estos aumentos de precios. Fuente: Informe de aumento de precios no admitido de Icer, EvaluatePharma for Sales.

Lilly, por ejemplo, estaba muy motivada para obtener lo que Cialis podía hacer: la píldora de impotencia sintió el dolor de los medicamentos genéricos en 2017 cuando salieron al mercado los imitadores de Viagra. Un año después, Cialis perdió su exclusividad.

El mayor delincuente, Abbvie, nunca tuvo miedo de los aumentos de precios, por lo que la presencia de Humira en esta lista no debería ser una sorpresa. La compañía dejó en claro que el precio de Humira en los EE. UU. Continuaría aumentando después de un agresivo recorte de precios en Europa para defender la participación en el mercado (Abbvie maniobra para defender a Humira hasta el 7 de noviembre de 2018)

También se debe tener en cuenta que el informe de Icer identificó 26 medicamentos cuyos precios cayeron durante ese período. El mayor faller, Sanofis Lantus, vio sus efectos de gasto debido a la disminución de $ 1.3 mil millones en el cambio de precio neto.

Competencia genérica

Es probable que Celgene esté siguiendo una estrategia similar a la Revlimid de Abbvie, que enfrenta una competencia genérica en ciertos países europeos antes de que los imitadores se lancen en los Estados Unidos en 2022.

Amgen también ha estado confiando en los aumentos de precios durante años para promover el crecimiento de su franquicia Neulasta. En un informe del año pasado, el analista de Leerink Geoffrey Porges estimó que los aumentos de precios entre 2014 y 2017 aumentaron las ventas de productos a pesar de la caída de los volúmenes (Los aumentos de precios están muertos: viva el aumento de precios, 11 de octubre de 2018)

Tampoco es sorprendente que Biogen haya aprovechado la oportunidad para escalar Tecfidera el mayor tiempo posible. Una audiencia crucial sobre patentes en febrero del próximo año decidirá sobre la exclusividad del medicamento contra la EM, y si la decisión va en contra de los genéricos de la compañía de biotecnología, se podrían aprobar 2021 genéricos.

Es poco probable que los que no están empleados en la industria farmacéutica escuchen una sólida defensa de estos aumentos de precios, y parece haber un amplio consenso en los EE. UU. De que el sistema de atención médica es simplemente demasiado costoso. Independientemente de si está de acuerdo con los métodos de Icer o no, una investigación como esta es probablemente la única forma de cambiar los precios.

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