Información de COVID-19 para pacientes con hipertensión pulmonar

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Actualización

Nota del editor: esta página se actualiza semanalmente con nueva información sobre las pruebas de COVID-19 y los posibles tratamientos en desarrollo. Haga clic en la flecha al lado de la fecha para expandir el texto.

29 de abril de 2020

La autoridad reguladora alemana, el Instituto Paul Ehrlich, aprobó un ensayo clínico de fase 1/2 para probar una posible vacuna nueva llamada BNT162, desarrollada conjuntamente por BioNTech y Pfizer para prevenir COVID-19. En la primera fase del estudio, los investigadores probarán la vacuna en 200 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años para determinar la dosis óptima. La segunda parte incluye a los participantes con mayor riesgo de sufrir COVID-19 grave.

El medicamento para el asma MN-166 (Ibudilast) se está probando en un ensayo clínico para evaluar su potencial en el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda causado por COVID-19. El estudio es una colaboración entre la Universidad de Yale y la compañía farmacéutica MedicNova.

Se espera que un estudio llamado STOP-COVID19 comience en mayo en el Reino Unido para reclutar hasta 300 pacientes hospitalizados con COVID-19 para probar el tratamiento experimental con brensocatib. Insmed, que está desarrollando un tratamiento para la bronquiectasia y otras enfermedades inflamatorias, proporcionará fondos y medicamentos para el estudio, patrocinado por la Universidad de Dundee.

Un nuevo estudio financiado por Amazon y realizado por la Universidad de Columbia está investigando si el plasma (la parte líquida de la sangre sin sangre) de los sobrevivientes de COVID-19 se usa para prevenir la infección por SARS-CoV-2 o para tratar COVID-19 puede ser utilizado. El estudio tiene como objetivo reclutar a 450 personas que han estado en contacto cercano con pacientes con COVID-19, como trabajadores de la salud y pacientes en la unidad de cuidados intensivos.

Astra Zeneca probará el tratamiento de la diabetes Farxiga (dapagliflozina) en un estudio para evaluar el potencial de reducir el riesgo de muerte debido a complicaciones graves y falla orgánica en pacientes con COVID-19. El estudio, que se lleva a cabo en colaboración con Saint Luke’s Mid America Heart Institute, involucrará a 900 participantes en los Estados Unidos y países europeos donde hay una alta tasa de casos de COVID-19.

Se proporciona un tratamiento experimental de Vivacelle Bio para uso compasivo en pacientes con COVID-19. El tratamiento experimental llamado VBI-S se está probando actualmente en un estudio de fase 2 (NCT04257136) en personas con flujo sanguíneo reducido debido a sepsis.

Genalyte lanzó una prueba COVID-19 para detectar anticuerpos producidos por el cuerpo contra el SARS-CoV-2. La prueba aprobada por la FDA se ejecuta en la plataforma Maverick de Genalyte.

Quest Diagnostics ahora ofrece una prueba de anticuerpos para COVID-19 en muestras de sangre. La prueba de anticuerpos para proveedores de atención médica puede determinar si una persona tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la sangre, lo que significa que ha estado expuesta al virus y puede tener algún nivel de inmunidad.

22 de abril de 2020

Biogen, Broad Institute y Partners HealthCare establecen un consorcio para construir y compartir un biobanco COVID-19. El biobanco contendrá muestras de sangre de empleados de Biogen que estén dispuestos a participar en el proyecto, que tengan un contrato y que se hayan recuperado de COVID-19. Las personas identificadas como que tienen contactos cercanos con estas personas también pueden participar, independientemente de si se les ha confirmado COVID-19. El biobanco ayudará a los científicos a comprender por qué algunas personas infectadas con SARS-CoV-2 se enferman gravemente, mientras que otras ni siquiera muestran síntomas. Una mejor comprensión de la biología del virus y la respuesta del cuerpo humano a él ayudará a acelerar la búsqueda de posibles vacunas y tratamientos.

Alexion está planeando un ensayo de fase 3 para probar Ultomiris (ravulizumab-cwvz) para el tratamiento de COVID-19 grave. El estudio global incluirá aproximadamente 270 pacientes hospitalizados con neumonía grave o síndrome de dificultad respiratoria aguda. Ultomiris está aprobado por la FDA para la hemoglobinuria paroxística nocturna y el síndrome hemolítico urémico atípico (aHUS).

En las próximas semanas, Novartis planea comenzar el registro para el ensayo aleatorizado de fase 3, que analizará la hidroxicloroquina en el hospital en pacientes con COVID-19. Se estima que 440 pacientes son reclutados de más de una docena de ubicaciones en los Estados Unidos.

Sinovac ha comenzado un ensayo aleatorizado de fase 1 en China para probar su vacuna candidata contra COVID-19. El primer grupo de aproximadamente 144 adultos sanos ya recibió la primera dosis de dos dosis de la vacuna experimental.

La FDA aprobó una prueba de saliva de emergencia para diagnosticar COVID-19. La prueba fue desarrollada por la Universidad de Rutgers en colaboración con otros grupos. La prueba solo se puede usar en el cuidado de la salud y no se puede comprar para la prueba en el hogar.

LabCorp recibió la aprobación de emergencia de la FDA para la primera prueba de diagnóstico para tomar muestras de personas en el hogar. El kit para el hogar contiene un hisopo de algodón especial que se puede usar para tomar una muestra de la nariz del paciente. La muestra se envía luego a un laboratorio de LabCorp en un embalaje aislado. Los productos incluidos en el kit de colección LabCorp son actualmente los únicos aprobados para uso doméstico.

15 de abril de 2020

Biohaven Pharmaceuticals lanzará en breve un ensayo clínico de fase 2 para evaluar las bragas intranasales en el tratamiento de complicaciones pulmonares causadas por COVID-19. El estudio se lleva a cabo en colaboración con la Universidad Thomas Jefferson y otras instituciones.

La FDA ha completado un estudio de fase 2 que prueba la seguridad y la eficacia de las células madre mesenquimales derivadas de grasa de Hope Biosciences para apoyar el sistema inmune contra COVID-19. Se estima que 100 trabajadores de la salud y personal de primeros auxilios participarán en el estudio y evaluarán tres dosis de células durante un período de 14 semanas.

Vaxil ha completado el primer experimento preclínico para probar su vacuna candidata COVID-19. Según los resultados, la vacuna candidata mostró una respuesta inmune favorable en células sanguíneas de donantes sanos. La compañía ahora ha comenzado los próximos experimentos para comprender mejor las respuestas inmunes y determinar la dosis. Se planean más experimentos.

Sanofi y GlaxoSmithKline están trabajando juntos para desarrollar una vacuna adyuvante COVID-19. Sanofi proporciona su antígeno COVID-19 de proteína S, que se basa en la tecnología de ARN recombinante que coincide estrechamente con las proteínas en la superficie del virus. GSK traerá su tecnología adyuvante pandémica, que se dice que fortalece la respuesta inmune y puede resultar en un efecto más fuerte y duradero que la vacuna sola. Las compañías planean comenzar una fase 1 de prueba en la segunda mitad de este año.

8 de abril de 2020

La FDA emitió una emergencia Use el permiso para uno Prueba de anticuerpos para COVID-19. La prueba desarrollada por Cellex busca anticuerpos en la sangre que el cuerpo produce contra el SARS-CoV-2 en lugar del virus en sí.

Thiolanox (terapia de dosis alta de óxido nítrico inhalado) ahora se puede probar en un ensayo clínico de fase 2 en pacientes infectados con SARS-CoV02 (NCT03331445), que comenzó en 2017 para evaluar su impacto en el tratamiento de infecciones pulmonares difíciles. Mallinckrodt y Novoteris, Desarrollador de Thialonax, anunciado el 1 de abril que su piloto conjunto fue aprobado por el Dirección de productos terapéuticos de Health Canada. El estudio ahora puede reclutar participantes infectados con SARS-CoV-2 en las instalaciones de la Autoridad de Salud Costera de Vancouver para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia en el tratamiento de COVID-19.

La FDA aprobado un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3 (NCT04320615) para evaluar la seguridad y eficacia de Actemra (tocilizumab) más atención estándar en adultos en el hospital con neumonía grave por COVID-19. Actemra es un medicamento anti-reumatoide de Genentech esto también se evalúa en un Cantidad de otros intentos como posible tratamiento para COVID-19.

Hay una prueba de fase 3 llamada RUXCOVID Esperando la aprobación de la FDA para evaluar la seguridad y efectividad de Ruxolitinib asociado con COVID-19 Tormenta de citoquinas. El medicamento fue desarrollado por Incyte y se vende bajo la marca Jakafi por Policitemia vera, Mielofibrosisy enfermedad aguda de injerto contra huésped. Otros dos estudios están probando ruxolitinib en el tratamiento del síndrome respiratorio agudo severo (SRAS) COVID-19 (NCT04334044) y neumonía por COVID-19 (NCT04331665) Los estudios se llevarán a cabo en México y Canadá, pero aún no están reclutando pacientes.

Los investigadores están trabajando en una nueva inmunoterapia basada en ARN para el tratamiento de COVID-19. El posible tratamiento sería inhalado por el paciente y produciría anticuerpos terapéuticos en los pulmones. Neurommune y Ethris esperanza para comenzar estudios que prueben el tratamiento potencial para fin de año.

Los estudios preclínicos han comenzado. en Australia están probando posibles vacunas contra COVID-19. Operado por Organización de Investigación Científica e Industrial de la Commonwealth de AustraliaEstos estudios también prueban la mejor manera de administrar la vacuna.

La Sociedad de Profesionales de Asuntos Regulatorios publicado uno Rastreador terapéutico COVID-19. El rastreador se actualiza semanalmente con detalles de nuevos candidatos a tratamiento para COVID-19.

1 de abril de 2020

Varias pruebas para diagnosticar COVID-19 han recibido la aprobación de la FDA para su uso en situaciones de emergencia. Al 31 de marzo, la Asociación de Tecnología Médica Avanzada estimó que 17 pruebas habían recibido EUA, con más en progreso. El mismo día, Bodysphere anunció que lanzaría una prueba que arrojaría resultados en dos minutos. Recibió una EUA, pero la FDA luego refutó esa afirmación. En este punto, la prueba no fue aprobada por la FDA.

La FDA emitió una advertencia la semana pasada de que no aprobaba una prueba para las personas que se usarían para COVID-19 en el hogar y que las personas deberían estar al tanto de tales pruebas fraudulentas. También incluía una lista de productos COVID-19 fraudulentos, incluidos los que afirman prevenir o tratar la enfermedad.

La agencia también anunció la creación de un programa de emergencia llamado Coronavirus Treatment Acceleration Program para apoyar el desarrollo de tratamientos para COVID-19. A partir del 31 de marzo, se revisarán 10 terapias ya en ensayos y otras 15 en etapas preclínicas a partir del 31 de marzo.

El sulfato de hidroxicloroquina de Sandoz para el tratamiento de la malaria y el fosfato de cloroquina de Bayer Pharmaceuticals han recibido un EUA de la FDA para el tratamiento de COVID-19. Ambas compañías han donado suministros del medicamento para uso del Departamento de Salud de los Estados Unidos. Aunque se necesitan estudios clínicos para demostrar su efectividad en el tratamiento de COVID-19, estas terapias han mostrado algunos beneficios, según la evidencia anecdótica en el laboratorio y la clínica.

Los estudios recientemente lanzados para COVID-19 incluyen un estudio global de fase 2/3 (NCT04315298) que prueba el tratamiento de la artritis reumatoide para Kevzara (sarilumab) y un estudio de fase 2 en el Reino Unido antiviral SNG001, una formulación de inhalación de interferón-beta-1a, se está probando. Los primeros pacientes ya han sido tratados en ambos estudios. Se estima que otro estudio de fase 2/3 (NCT04315298) que prueba Kevzara reclutará a 400 personas en los Estados Unidos.

Aviptadil se está probando en un estudio de fase 2 en Nueva York y Haifa, Israel (NCT04311697) para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado con COVID-19.

Johnson & Johnson anunció planes para comenzar un ensayo de fase 1 hasta septiembre para probar su candidato a la vacuna Ad26 SARS-CoV-2 contra COVID-19. Si el ensayo tiene éxito, el primer lote de la vacuna, según la compañía, puede estar disponible para emergencias a principios de 2021.

27 de marzo de 2020

Los CDC desarrolló un panel de diagnóstico para laboratorios calificados por los CDC en los EE. UU. y lo puso a disposición de la FDA como parte de una aprobación de emergencia (EUA)

Otras pruebas nuevas incluyen la prueba Cobas SARS CoV-2 de Roche Diagnostics, que también recibió una EUA, y el Departamento de Salud de EE. UU. Está financiando el desarrollo de dos pruebas de diagnóstico adicionales para demostrar la presencia de SARS-CoV-2 puede ser una hora

Que Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. patrocina un ensayo aleatorizado, controlado de fase 2 en los Estados Unidos para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento antiviral de banda ancha remdesivir a través de Ciencias de Galaad para tratar la enfermedad Galaad también tiene comenzó dos estudios globales de fase 3 Evaluación de la seguridad y eficacia de remdesivir en adultos con COVID-19.

Otros tratamientos que se están probando para COVID-19 incluyen una nueva vacuna encapsulada en nanopartículas de mRNA-1273 (NCT04283461), talidomida (NCT04273581), sildenafil (NCT04304313), eculizumab (NCT04288713), interferón alfa humano recombinante (NCT04288713) NCT04305106) y, entre otras cosas, anticuerpos de pacientes curados (NCT04264858).

Los investigadores también están investigando nuevos enfoques de la biología sintética mediante el uso de nanopartículas autoensambladas recubiertas con antígenos virales que pueden atacar el SARS-CoV-2. Este enfoque puede superar algunas de las limitaciones de las vacunas tradicionales, como la corta vida útil y el desarrollo de virus.

¿Qué es COVID-19?

COVID-19, abreviatura de Coronavirus Disease 2019, es una infección causada por Síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). El SARS-CoV-2 es un patógeno recientemente identificado que nunca antes se había visto en humanos y es altamente contagioso. Aunque pertenece a la misma categoría de virus que el coronavirus del SARS (SARS-CoV) y los virus de la influenza, el SARS-CoV-2 es una cepa diferente con sus propias propiedades.

COVID-19 se informó por primera vez en diciembre de 2019 en Wuhan, China. El brote se ha extendido rápidamente por todo el mundo, lo que llevó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a declarar al COVID-19 una pandemia.

¿Cómo se propaga COVID-19?

Porque COVID-19 es un virus nuevo nadie tiene inmunidad de antemano Esto significa que toda la población humana es susceptible a las infecciones.

COVID-19 se transmite principalmente a través de gotitas en el aire cuando las personas tosen o estornudan. Los científicos aún tienen que entender con qué facilidad y sostenibilidad la enfermedad puede propagarse a las personas. Según la evidencia disponible, los investigadores no creen que el aire se esté extendiendo es Una importante ruta de transmisión.

¿Cuáles son los síntomas de COVID-19?

Síntomas comunes de COVID-19 Comience de dos a 14 días después de la exposición. Estos incluyen fiebre, fatiga y tos seca. Otros síntomas incluyen producción de esputo, dificultad para respirar, dolor de garganta, dolor de cabeza, Mialgia (Dolor muscular) o Artralgia (Dolor articular), escalofríos, vómitos y congestión nasal. Los síntomas son menos comunes. Diarrea, Hemoptisis (Tosiendo sangre de las vías respiratorias) y Congestión conjuntival.

La mayoría de estos síntomas suelen ser leves, y aproximadamente el 80% de las personas que contraen el virus generalmente se recuperan sin un tratamiento especial. Sin embargo, aproximadamente cada sexto paciente se enferma gravemente y desarrolla dificultades para respirar.

¿Qué medidas preventivas generales deben tomar las personas?

Las siguientes medidas preventivas simples puede ayudar a minimizar la propagación de COVID-19:

  • Lávese las manos con frecuencia con jabón y haga espuma en la parte frontal y posterior de sus manos y dedos durante al menos 15 a 20 segundos. Si no hay jabón disponible, use un desinfectante para manos que contenga al menos 60% de alcohol. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades ha creado un póster con información sobre el lavado efectivo de manos.
  • Evite el contacto cercano con alguien que esté enfermo. (Mantenga una distancia de al menos 1,8 metros).
  • Quédese en casa cuando esté enfermo.
  • Use un pañuelo para cubrirse la boca y la nariz cuando tosa o estornude, y luego deséchelo adecuadamente.
  • Desinfecta superficies y objetos que tocas con frecuencia.
  • No toque los ojos, la nariz y la boca con las manos sin lavar.

¿Qué precauciones adicionales deben tomar los pacientes con hipertensión pulmonar?

Las personas con enfermedades respiratorias como la hipertensión pulmonar no parecen tener un mayor riesgo de contraer COVID-19 que el público en general. Sin embargo, son más propensos a contraer una infección mamaria por el virus.

Por lo tanto, los pacientes deben tomar precauciones adicionales para minimizar el riesgo de infección por COVID-19. Además de las medidas preventivas generales enumeradas anteriormente, debe:

  • Obtenga los medicamentos y suministros necesarios que pueden durar unas pocas semanas.
  • Evite las multitudes y los viajes innecesarios.
  • Quédese en casa tanto como sea posible.

Las personas con problemas respiratorios existentes solo deben usar máscaras faciales si es necesario, ya que esto puede dificultar la respiración.

Si aparecen síntomas de una infección viral y los pacientes han viajado a un área de alto riesgo en los últimos 40 días, deben aislarse en su hogar durante 14 días. Deben mantener sus sistemas de cuidado diario y hablar con sus proveedores de atención médica si tienen preguntas específicas sobre su salud personal.

La mayoría de los pacientes con enfermedades respiratorias generalmente se recuperan de COVID-19.

Consejos para familiares y cuidadores

Los familiares y cuidadores de personas con enfermedades crónicas como la hipertensión pulmonar deben tomar las precauciones adecuadas y tener especial cuidado de no llevar COVID-19 a casa. Debe monitorear constantemente a los pacientes y almacenar medicamentos y otros suministros necesarios que pueden tomar varias semanas. Almacenar alimentos no perecederos adicionales puede ser útil Minimizar viajes a la tienda de comestibles.

Las personas que muestran síntomas de COVID-19 deben evitar visitar a familiares en hogares de ancianos o en otros lugares hasta que se complete la fase de autoaislamiento.

¿Qué deben hacer las personas enfermas?

Si hay síntomas y se confirma el diagnóstico de COVID-19, los pacientes deben seguir los siguientes pasos para prevenir la propagación de la infección:

  • Quédese en casa, preferiblemente en una habitación separada que no se comparta con otras personas, y aísle, excepto para recibir atención médica.
  • Evite las áreas públicas y el transporte público.
  • Limite el contacto con mascotas y animales.
  • Evite compartir artículos personales.
  • Cubra la tos y estornude con pañuelos desechables y deséchelos adecuadamente.
  • Desinfecte las manos regularmente.
  • Desinfecte superficies como teléfonos, teclados, inodoros y mesas.

Las personas deben concertar una cita antes de visitar el hospital. De esta manera, el hospital puede tomar las medidas necesarias para prevenir la propagación de la infección.

Pacientes que han confirmado COVID-19 debe usar Mascarillas faciales al salir. Los profesionales de la salud que trabajan con pacientes con COVID-19 también deben usar máscaras faciales. Los CDC no recomiendan que las personas sanas usen una máscara facial. El sitio web de la Organización Mundial de la Salud (OMS) tiene un recurso que explica cómo usar una máscara facial correctamente.

¿Qué pruebas hay disponibles?

Se han realizado muchas pruebas para la detección de COVID-19 bajo la aprobación de emergencia de la FDA, incluidas pruebas rápidas que están diseñadas para detectar la presencia del virus en minutos.

La Foundation for Innovative New Diagnostics proporciona una lista actualizada de varias pruebas manuales y automatizadas que están disponibles o que se encuentran actualmente en desarrollo.

¿Hay algún tratamiento?

Actualmente hay sin vacunas disponible para virus corona humanos, incluido COVID-19. Esto hace que la prevención y la contención del virus sean muy importantes.

La oxigenoterapia es la medida de tratamiento más importante para pacientes con enfermedades graves. Se puede requerir respiración mecánica en caso de insuficiencia respiratoria.

¿Hay nuevos tratamientos en la tubería?

Se han comenzado varios ensayos clínicos o están planificados para probar una variedad de tratamientos y vacunas potenciales para COVID-19. Puede encontrar una lista completa de todos los ensayos clínicos de virus en curso aquí.

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Contribuciones totales: 14

Özge tiene una maestría. en genética molecular de la Universidad de Leicester y un doctorado en biología del desarrollo de la Universidad Queen Mary de Londres. Trabajó como investigadora postdoctoral en la Universidad de Leicester en Neurología del Comportamiento antes de pasar a la comunicación científica. Trabajó como investigadora de comunicación para una organización benéfica en Londres durante casi dos años.

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