Informe de ganancias del cuarto trimestre de 2019 de Eli Lilly & Co (NYSE: LLY)

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Llamada en conferencia de Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) sobre los resultados del cuarto trimestre de 2019
30 de enero de 2020

Participantes de la empresa:

Kevin Hern – – Vicepresidente de Relaciones con Inversores

David A. Ricks – – Presidente y director ejecutivo

Joshua L. Smiley – – Vicepresidente sénior y director financiero

Daniel M. Skovronsky – – Vicepresidente sénior y director científico

Patrik Jonsson – – Vicepresidente sénior y presidente de Lilly Bio-Medicines

Anne E. White – – Vicepresidente sénior y presidente, Lilly Oncology

Mike Mason – – Vicepresidente sénior y presidente, Lilly Diabetes

Analistas:

Geoff Meacham – – Bank of America Merrill Lynch – analista

Chris Schott – – JPMorgan – analista

Louise Chen – – Cantor Fitzgerald – analista

Umer Raffat – – Evercore ISI – analista

Tim Anderson – – Wolfe Research – analista

Andrew árbol – – Citi – analista

Seamus Fernandez – – Guggenheim – analista

David Risinger – – Morgan Stanley – analista

Terence Flynn – – Goldman Sachs – analista

Steve Scala – – Cowen – analista

Navin Jacob – – UBS – analista

Presentación:

Operador

Damas y caballeros, gracias por estar listos y bienvenidos a la convocatoria de ganancias de Eli Lilly Q4 2019. [Operator Instructions] Recordatorio: la llamada de hoy se está grabando. Ahora quiero entregar la conferencia a su anfitrión Kevin Hern. Por favor continua.

Kevin Hern – – Vicepresidente de Relaciones con Inversores

Buenos dias Gracias por acompañarnos en la llamada de ganancias del cuarto trimestre de 2019 de Eli Lilly and Company. Soy Kevin Hern, Vicepresidente de Relaciones con Inversores. Hoy llamo a Dave Ricks, Presidente y CEO de Lillys; Josh Smiley, director financiero; Dr. Dan Skovronsky, director científico; Anne White, presidenta de Lilly Oncology; Patrik Jonsson, presidente de Lilly Bio-Medicines; y Mike Mason, presidente de Lilly Diabetes. Kim Macko y Mike Czapar del equipo de Relaciones con Inversores también se unen a nosotros.

Durante esta conferencia telefónica, esperamos pronósticos y declaraciones a futuro basadas en nuestras expectativas actuales. Nuestros resultados reales pueden variar materialmente debido a una serie de factores, incluidos los que figuran en la diapositiva 3 y los de nuestros últimos Formularios 10-K, 10-Q y 8-K presentados a la Comisión de Bolsa y Valores. La comunidad de inversores se beneficia de la información que proporcionamos sobre nuestros productos y nuestra cartera. No pretende ser publicidad y no es suficiente para tomar decisiones.

A medida que avanzamos en nuestras observaciones preparadas, nos gustaría recordarle que nuestro comentario se centrará en medidas financieras que no son PCGA que excluirán la contribución financiera de Elanco en 2018 y 2019 y presentarán ganancias por acción como si la venta completa de la oferta de intercambio se completara el 1 de enero de 2018.

Ahora voy a llamar a Dave para obtener un resumen de nuestros resultados del cuarto trimestre.

David A. Ricks – – Presidente y director ejecutivo

Gracias Kevin 2019 fue un año sólido para Lilly y nuestros sólidos resultados financieros del cuarto trimestre subrayan la fortaleza del negocio subyacente. Terminamos el año con ímpetu y continuaremos enfocándonos en implementar nuestra estrategia 2020, que es brindar excelentes resultados comerciales, desarrollar y lanzar nuevos medicamentos para los pacientes y aumentar la productividad.

El crecimiento de los ingresos se aceleró en el cuarto trimestre y aumentó 8% o 9% en moneda constante en comparación con el cuarto trimestre de 2018. Este fuerte desempeño se debió únicamente al volumen, que contribuyó con 10 puntos porcentuales al crecimiento a pesar de los continuos vientos en contra debido a la pérdida de exclusividad en los Estados Unidos de Cialis y la retirada mundial de Lartruvo. Sin Cialis y Lartruvo, el crecimiento del volumen global fue de un impresionante 15%.

Los medicamentos más nuevos continúan siendo nuestro motor de crecimiento, representando el 46% de nuestras ventas este trimestre. Hicimos un buen progreso en nuestra agenda de productividad en el cuarto trimestre ya que los ingresos operativos aumentaron 10% año tras año. Observamos un fuerte crecimiento de las ventas y mantuvimos los gastos de marketing, ventas y administrativos sin cambios con respecto al año anterior a medida que aumentamos nuestra inversión en investigación y desarrollo.

Nuestro margen operativo no GAAP fue de 26.3%, una mejora de 40 puntos básicos durante el cuarto trimestre de 2018. Terminamos 2019 con un margen operativo para el año completo que estuvo ligeramente por debajo de nuestro pronóstico de alrededor del 28%, ya que realizamos inversiones estratégicas específicas en el cuarto trimestre en nuestra cuarta cartera y cartera que mejorarán nuestras oportunidades de crecimiento futuro . Estas inversiones aseguran un buen impulso para 2020 y nos mantienen en el camino para lograr nuestro objetivo de margen operativo del 31% este año.

Hemos anunciado varios hitos de la tubería desde nuestra llamada de ganancias del tercer trimestre. Esto incluye resultados positivos en los dos estudios restantes de fase 3 del programa Baricitinib BREEZE AD en dermatitis atópica; presentación de selpercatinib en los Estados Unidos y Europa; y la FDA, que otorga una revisión prioritaria a selpercatinib; presentar tanezumab para el dolor de artrosis en los Estados Unidos en colaboración con Pfizer; presentación de dosis más altas de trulicidad en los Estados Unidos y Europa; y la presentación de baricitinib contra la neurodermatitis en Europa y Japón.

Durante el cuarto trimestre, implementamos nuestro sólido flujo de caja operativo y devolvimos aproximadamente $ 900 millones a los accionistas a través de recompras de acciones y dividendos. Además, como se anunció anteriormente, aumentamos nuestro dividendo para 2020 en un 15%. Este es el segundo año consecutivo en que el dividendo ha aumentado en un 15%, lo que refleja nuestra confianza en las perspectivas para el negocio.

Finalmente, recientemente anunciamos la próxima adquisición de Dermira, una compañía enfocada en el desarrollo de nuevas terapias para afecciones crónicas de la piel. En la fase 3, Dermira tiene un beneficio emocionante en la dermatitis atópica, lebrikizumab, así como un producto actualmente en el mercado contra la sudoración excesiva debajo de los brazos, QBREXZA. Esta transacción amplía nuestra cartera de Fase 3 y complementa nuestros esfuerzos de neurodermatitis existentes con baricitinib. Esperamos completar esta transacción aquí en el primer trimestre.

Cuando cambia a la diapositiva 5, se muestra la lista de eventos clave desde nuestra última llamada a ganancias. En nuestro esfuerzo continuo por hacer que los medicamentos sean más asequibles y reducir los costos de los pacientes de nuestros propios bolsillos, recientemente anunciamos planes para introducir dos insulinas más asequibles, Humalog 75/25 KwikPen y Humalog Junior KwikPen. Ambos productos estarán disponibles a partir de mediados de abril y se ofrecerán a un precio de lista 50% más bajo que las versiones de marca.

Una vez que estas opciones adicionales estén disponibles, más del 90% de las opciones de Humalog de Lilly estarán disponibles para ayudar a los pacientes a reducir sus gastos, y esperamos que los pagadores les den a los pacientes un mejor acceso a estas soluciones. Solo en diciembre, la insulina Lispro ayudó a casi 79,000 pacientes en los Estados Unidos. Estas últimas incorporaciones complementan las ofertas existentes en el Centro de Soluciones para la Diabetes Lilly, que actualmente ayuda a 20,000 pacientes a pagar mejor su insulina cada mes. Como empresa que ha estado en el negocio por más de 140 años e invierte más de $ 5 mil millones anuales en investigación y desarrollo a largo plazo, nos tomamos muy en serio nuestra responsabilidad de las prácticas comerciales, sociales y ambientales sostenibles.

Ahora voy a llamar a Josh para revisar nuestros resultados del cuarto trimestre y actualizar nuestro pronóstico financiero para 2020.

Joshua L. Smiley – – Vicepresidente sénior y director financiero

Gracias Dave. La Diapositiva 6 resume nuestra presentación de los resultados GAAP en medidas que no son GAAP, y la Diapositiva 7 resume nuestros resultados GAAP. Entonces, si observa las métricas no GAAP en la diapositiva 8, verá que las ventas neutrales en divisas crecieron 8% o 9%. El margen bruto como porcentaje de las ventas disminuyó 70 puntos básicos a 79.9%. Excluyendo el impacto de las divisas en los inventarios internacionales vendidos, el margen bruto como porcentaje de las ventas fue del 79,6%, y sobre la misma base, nuestro margen bruto como porcentaje disminuyó aproximadamente 50 puntos básicos en comparación con el cuarto trimestre de 2018, lo que refleja una mezcla de productos desfavorable y negativa. La influencia del precio se debe a los ingresos.

Los costos operativos aumentaron 6% año tras año. Los costos de comercialización, ventas y administración se mantuvieron sin cambios ya que las medidas de reducción de costos y productividad compensaron las inversiones en productos clave de crecimiento. Los gastos de I + D aumentaron un 14%, lo que refleja los mayores costos de desarrollo de los activos en etapas avanzadas, incluidos tirzepatide, selpercatinib y mirikizumab. El ingreso operativo aumentó un 10% en comparación con el cuarto trimestre de 2018, ya que el crecimiento de las ventas excedió el crecimiento de los costos, lo que resultó en un ingreso operativo como un porcentaje de las ventas del 26.3% para el trimestre y del 27.2% para todo el año.

Los resultados de este trimestre muestran el potencial de crecimiento y expansión de margen en nuestra nueva cartera de medicamentos. Estamos bien posicionados para impulsar el crecimiento de las ventas al más alto nivel, para invertir en la próxima ola de nuevos medicamentos y al mismo tiempo para impulsar la expansión del margen. Terminamos 2019 con un impulso significativo en la implementación de nuestra estrategia y estamos en el camino correcto para lograr nuestro objetivo de margen operativo del 31% para todo el año 2020.

Otros ingresos y gastos fueron de $ 206 millones este trimestre, en comparación con $ 31 millones en el cuarto trimestre de 2018 debido a ganancias en acciones públicas. Como se mencionó anteriormente, esta posición puede ser volátil debido a las valoraciones fluctuantes del mercado público. Las ganancias del cuarto trimestre se generaron principalmente de nuestras inversiones en compañías biotecnológicas chinas a través de nuestro brazo de Lilly Asia Ventures e inversiones estratégicas en compañías enfocadas en tecnologías más nuevas como RNAi.

Aunque estimamos las ganancias, estamos aún más satisfechos con las relaciones y el potencial para desarrollar nuevos medicamentos para los pacientes que acompañan algunas de estas inversiones.

Nuestra tasa impositiva fue del 12,6%, una disminución de 300 puntos básicos en el mismo trimestre del año pasado. Esto se debe principalmente a un aumento de los beneficios fiscales netos discretos, incluidos los beneficios fiscales derivados de la publicación de auditorías estadounidenses y extranjeras. La conclusión fue que el ingreso neto aumentó un 26%, mientras que las ganancias por acción aumentaron un 31% ya que se emitieron menos acciones por recompra de acciones.

La diapositiva 9 describe las mismas medidas que no son PCGA para todo el año. Si bien estamos encantados con nuestro desempeño y dinámica del cuarto trimestre hasta 2020, también estamos entusiasmados con nuestro desempeño general para 2019 en su conjunto. El año pasado vimos el efecto total de la expiración de la patente de Cialis y los efectos del retiro de Lartruvo . A pesar de este viento en contra, aumentamos las ventas a tipos de cambio constantes en un 5% y logramos un crecimiento de EPS del 11% al invertir detrás de nuestros productos y tuberías más nuevos.

Al separar a Elanco y adquirir Loxo Oncology, también generamos un buen valor para los accionistas y creamos una base estratégica sólida. Como destacamos en diciembre del año pasado, en 2020 estamos bien posicionados para cumplir con nuestros objetivos financieros de 5 años y continuar esta fase de crecimiento continuo.

Si pasa a la diapositiva 10, encontrará una transición entre el EPS informado y no GAAP. Para más detalles, vea las diapositivas 26 y 27. En la diapositiva 11, cuantificamos el impacto del precio, la tasa y el volumen en el crecimiento de las ventas. Como se mencionó anteriormente, las ventas globales crecieron un 9% sobre una base neutral de divisas en el cuarto trimestre, lo que refleja un fuerte crecimiento del volumen del 10%, que fue parcialmente compensado por el precio. Las divisas tuvieron un impacto ligeramente negativo en el crecimiento de las ventas.

Por cuarta vez consecutiva, a pesar del viento en contra del vencimiento de la patente, logramos un crecimiento global de las ventas cada trimestre. Los ingresos en los EE. UU. Aumentaron un 7% desde el cuarto trimestre de 2018. El crecimiento del volumen del 8% fue liderado por Trulicity, Taltz, Verzenio, Jardiance y Emgality. Sin Cialis y Lartruvo, el volumen aumentó en más del 15%.

Los precios afectaron negativamente el crecimiento de las ventas en los EE. UU. En un 1% este trimestre. Esto fue influenciado por un aumento en la financiación durante la brecha de cobertura de Medicare, cambios desfavorables en los descuentos y las estimaciones de descuento, y un crecimiento desproporcionado del volumen en segmentos de precios netos más bajos, compensado en parte por la red de modestos aumentos de precios de lista y mayores descuentos, y una menor dependencia de los programas de atención al paciente, principalmente debido a un mejor acceso comercial a Emgality. El impacto del precio en todo el año fue un viento en contra del 3%, que está en línea con nuestras expectativas para 2019 y 2020 de que el precio de EE. UU. Moderará el crecimiento de las ventas.

En el camino a Europa, las ventas crecieron un 12% sobre una base neutral de divisas, lo que refleja un impresionante crecimiento del volumen del 15%, parcialmente compensado por el impacto negativo de los tipos de cambio y los precios. El crecimiento del volumen fue liderado por Trulicity, Olumiant, Taltz y Verzenio. Estamos contentos con el lanzamiento de nuestros productos más nuevos en toda Europa y esperamos continuar con un fuerte crecimiento en 2020.

En Japón, las ventas crecieron un 7% sobre una base neutral de divisas, impulsada únicamente por el crecimiento del volumen. Esto fue algo compensado por una caída moderada de los precios debido a los recortes de precios obligatorios del gobierno que entraron en vigencia en 2019. Verzenio, Cymbalta, Trulicity y Olumiant contribuyeron significativamente a este crecimiento. Las ventas en el resto del mundo crecieron un 14% en una moneda neutral, lideradas por un crecimiento del 44% en China sobre la misma base. El crecimiento de China fue impulsado por un fuerte desempeño en una serie de productos clave, incluido Tyvyt. Estamos entusiasmados con los últimos lanzamientos de productos de Trulicity, Taltz y Olumiant. La misma información para nuestras ventas anuales totales se puede encontrar al final de esta diapositiva.

Como se muestra en la diapositiva 12, nuestros productos de crecimiento clave continúan ofreciendo un impresionante crecimiento del volumen global. Estos nuevos medicamentos crecieron casi 15 puntos porcentuales este trimestre, continuando el curso sólido que vimos en el transcurso de 2019. Las marcas que perdieron exclusividad lograron una resistencia de más de 400 puntos básicos, que fue principalmente a cargo de Cialis. Recordatorio: Tadalafil genérico llegó al mercado estadounidense en septiembre de 2018, lo que tuvo un impacto significativo en las ventas de Cialis. La erosión continuó acelerándose en el segundo trimestre de 2019, cuando salieron al mercado los genéricos de múltiples fuentes. Si bien el impacto de este evento disminuyó gradualmente, aún tuvo un impacto negativo significativo en el crecimiento en el cuarto trimestre de 2019.

La diapositiva 13 muestra las contribuciones de nuestros productos de crecimiento más importantes. En general, estas marcas tuvieron ventas de más de $ 2.8 mil millones en el trimestre, que es el 46% de las ventas. Nuestros últimos medicamentos nuevamente han arrojado resultados impresionantes en áreas terapéuticas grandes y en crecimiento, y nuestra capacidad para llegar a más pacientes continúa demostrando la fortaleza de nuestra ejecución comercial.

En diabetes, la clase de GLP-1 inyectable continúa agregando nuevos pacientes a pesar del advenimiento de la nueva terapia oral. En los EE. UU., Las recetas totales de GLP inyectables aumentaron un 29% en comparación con el cuarto trimestre de 2018, y Trulicity creció más rápido que el mercado y vio un aumento del 32% en las recetas totales durante el mismo período. Los precios netos de Trulicity en EE. UU. Disminuyeron a mediados de un solo dígito, lo que estuvo en línea con nuestras expectativas para el cuarto trimestre y 2020. Como discutimos en el tercer trimestre, el precio de Trulicity se vio afectado en el primer y tercer trimestres de 2019 por una serie de factores que no esperamos que continúen en 2020.

Los inhibidores de SGLT2 aceleraron su desarrollo ya que las recetas completas de EE. UU. Para la clase aumentaron casi un 20% año tras año y el inicio de nuevas terapias aumentó más del 46%. Como líder del mercado, Jardiance continúa impulsando un fuerte crecimiento de clase y representa más del 55% del total de recetas. Nuestro liderazgo continuo en estas dos clases de crecimiento importantes dentro de la diabetes es una ventaja competitiva para nuestro negocio de diabetes y nos posiciona bien para el crecimiento futuro.

En inmunología, Taltz continúa creciendo fuertemente a medida que las recetas totales en los EE. UU. Aumentaron casi un 40% en comparación con el cuarto trimestre de 2018. A pesar de un mercado cada vez más competitivo, Taltz ganó más de 3 puntos de participación en dermatología en 2019, y las recetas semanales en reumatología se duplicaron en el mismo período. En 2020, queremos aprovechar el fuerte impulso de 2019 y llegar a más pacientes.

Dolorosamente, Emgality continuó su liderazgo en el mercado en los Estados Unidos en la participación de mercado para nuevas recetas de marca con más del 47%. Aunque estamos contentos con la inclusión, creemos que habrá espacio para un crecimiento adicional significativo si expandimos nuestra presencia comercial en la atención primaria. Continuamos viendo progreso ya que alrededor del 80% de las recetas se reembolsaron al final del cuarto trimestre, lo que refleja un fuerte acceso a Emgality.

En oncología, las recetas totales de Verzenio en EE. UU. Crecieron más del 46% en comparación con el cuarto trimestre de 2018, y los mercados CDK 4 y 6 vieron un crecimiento alentador a medida que las recetas totales aumentaron más del 16% durante el mismo período. Además, Cyramza continúa registrando un sólido crecimiento, ya que hemos realizado sinergias torácicas en nuestra cartera.

Además del sólido desempeño de nuestros motores de crecimiento clave, esperamos lanzar potencialmente tres nuevos medicamentos con Reyvow, Selpercatinib y Lispro ultrarrápido en 2020. Creemos que los tres nuevos medicamentos tienen el potencial de ser de primera clase o de primera clase y mejorar la vida de los pacientes. Además, la introducción de nuevos medicamentos en las áreas terapéuticas donde tenemos una infraestructura comercial existente respaldará una mayor expansión del margen.

La diapositiva 14 muestra el cambio en las filas seleccionadas de nuestro estado de resultados en comparación con el año anterior. Los tipos de cambio se centraron en nuestros resultados no GAAP y tuvieron un impacto ligeramente negativo en las ventas, el margen bruto, los ingresos operativos y las ganancias por acción, y un impacto ligeramente positivo en los costos operativos. En la diapositiva 15 le informamos sobre la asignación de capital. En 2019, invertimos más de $ 13 mil millones para impulsar nuestro crecimiento futuro a través de una combinación de desarrollo de negocios, inversiones e investigación y desarrollo después de impuestos. Además, devolvimos aproximadamente $ 7 mil millones a los accionistas a través de dividendos y recompras de acciones.

Como Dave mencionó, anunciamos un aumento de dividendos del 15% por segundo año consecutivo, lo que demuestra nuestra confianza en las perspectivas de la empresa. Estamos enfocados en aprovechar el fuerte flujo de efectivo que genera nuestro negocio para desarrollar la próxima ola de nuevos medicamentos de fuentes internas y externas, como lo demuestra la reciente adquisición de Dermira. Continuaremos evaluando activamente adquisiciones o licencias para crear valor para los accionistas y mejorar nuestras perspectivas de crecimiento futuro.

Si observa nuestro pronóstico financiero para 2020 en la diapositiva 16, encontrará que hemos actualizado nuestro pronóstico no GAAP para reflejar el impacto de la adquisición propuesta de Dermira y nuestro reciente desempeño comercial sólido. En particular, estamos aumentando nuestro margen de ventas en $ 100 millones para incluir QBREXZA y reflejar las fuertes tendencias de prescripción en el negocio subyacente. Actualizamos nuestras pautas de VVG para tener en cuenta la incorporación del equipo de ventas de Dermira y los costos comerciales para respaldar QBREXZA y el mantenimiento. Todas las demás posiciones y la confirmación de nuestras ganancias por acción no GAAP entre $ 6.70 y $ 6.80 y un objetivo de margen operativo del 31%. Según lo informado, el impacto de la adquisición de Dermira tendrá un impacto de $ 0.21 y ahora se espera que las ganancias por acción para 2020 estén entre $ 6.18 y $ 6.28.

Continuamos con nuestra estrategia basada en la innovación y, al mismo tiempo, utilizamos nuestra joven cartera comercial de nuevos productos farmacéuticos para impulsar la expansión de los márgenes a mediano plazo. Ahora voy a llamar a Dan para resaltar nuestro progreso en investigación y desarrollo.

Daniel M. Skovronsky – – Vicepresidente sénior y director científico

Gracias Josh La diapositiva 17 muestra las opciones de canalización seleccionadas desde el 27 de enero. El desarrollo positivo desde nuestra última solicitud de resultados incluye la presentación de selpercatinib en los EE. UU. Y Europa y el inicio de estudios de fase 3 para selpercatinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico positivo para RET-fusión o cáncer de tiroides medular con mutación RET; presentar tanezumab en los Estados Unidos por dolor de osteoartritis; presentando dosis de trulicidad más altas para la diabetes tipo 2 en los Estados Unidos y Europa; la presentación de baricitinib contra la neurodermatitis en Europa y Japón; la inclusión de lebrikizumab contra la neurodermatitis en la cartera de la fase 3 hasta que se complete la adquisición de Dermira; lanzamiento de un estudio de fase 3 sobre tirzepatida en obesidad; y un ensayo de fase 2 de tirzepatida en NASH; el inicio de la fase 2 para nuestro agonista de punto de control CD200R en inmunología; e iniciando la Fase 1 para cuatro activos y terminando tres activos de oncología temprana.

También tuvimos algunos indicadores importantes en las primeras etapas, incluido LOXO-305, nuestro nuevo inhibidor de BTK, que destacamos como parte de la Guía de orientación financiera 2020 y que continúa evolucionando rápidamente. También tuvimos datos internos de dos estudios de fase 2 con pegilodecaquina en combinación con inmunoterapéuticos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, Chipre 1 en Chipre 2.

Aunque los datos completos se presentarán en una reunión médica a finales de este año, puedo decir que ambos estudios fueron negativos. Aunque estamos decepcionados con la ineficacia de pegilodecakin en combinación con la inhibición del punto de control en el cáncer de pulmón, seguimos esforzándonos por encontrar nuevas terapias para las personas con cáncer. Aunque todavía estamos analizando todos los datos que hemos recibido con pegilodecakin, actualmente no esperamos más ensayos con este ingrediente activo.

Pasando a la diapositiva 18, veremos una descripción general final de cómo terminamos 2019 en comparación con los eventos clave que esperábamos. 2019 ha sido un año muy productivo y hemos logrado un progreso significativo en la entrega de nuevos medicamentos a los pacientes. En total, hemos agregado cuatro nuevos programas clínicos de Fase 3 a nuestra cartera, todos los cuales tienen el potencial de ser de primera clase o de primera clase. Reportamos 12 mediciones positivas de fase 3 o prueba de registro, incluida una combinación de NME y nuevas indicaciones o nuevos datos para productos lanzados.

Hemos presentado 12 NME o nuevas indicaciones para revisión regulatoria en regiones de todo el mundo y recibimos medidas regulatorias positivas para dos nuevos medicamentos, Reyvow y Baqsimi, así como cuatro nuevas indicaciones importantes para Trulicity, Taltz, Emgality y Cyramza. Estamos orgullosos de los importantes logros que hemos logrado en 2019 y estamos enfocados en descubrir y desarrollar más medicamentos nuevos para ayudar a los pacientes a medida que entramos en otra década prometedora.

Para pasar a la diapositiva 19, avanzamos bien hacia nuestros objetivos 2020 a principios de este año después de anunciar el lanzamiento de ensayos de fase 3 adicionales para selpercatinib. resultados positivos en los dos estudios restantes del programa Baricitinib BREEZE para dermatitis atópica; la presentación de baricitinib contra el eccema en la UE y Japón; Presentación en los Estados Unidos de tanezumab para el dolor de osteoartritis en colaboración con Pfizer; Aprobación de la FDA de Trijardy, una combinación de empagliflozina, linagliptina y metformina XR con una dosis fija; y aprobación regulatoria de Cyramza para el cáncer de pulmón no microcítico positivo para EGFR de primera elección en Europa.

Antes de devolverle la llamada a Dave, me gustaría dedicar unos minutos a proporcionar detalles adicionales sobre los hitos clave de dos programas clínicos mencionados anteriormente, iniciar estudios clínicos adicionales para tirzepatida y completar el programa de dermatitis atópica Baricitinib BREEZE AD. Comenzando con tirzepatida en la diapositiva 20, anteriormente compartimos nuestros planes para iniciar un estudio de resultados cardiovasculares para tirzepatid este año, en el que tirzepatid se enfrenta a la terapia GLP-1 más común, es decir. H. Trulicity.

Este es un paso valiente. Esto indica nuestra confianza en la fuerza de tirzepatid y nuestro deseo de proporcionar a los pacientes y médicos datos significativos sobre cómo funcionan los nuevos medicamentos contra las principales terapias. A través de discusiones muy conjuntas con la FDA, nos ajustamos a las características de diseño más importantes de este estudio único llamado SURPASS CVOT. Este estudio incluirá aproximadamente 12,500 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica confirmada, y medirá el tiempo hasta la primera aparición del punto final compuesto de muerte CV, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Este estudio evalúa tanto la no inferioridad como la superioridad de tirzepatide sobre la trulicidad, y esperamos que tarde un poco más de cuatro años en completarse. Además de SURPASS CVOT, nos complace anunciar que el programa de diabetes tipo 2 de SURPASS fase 3 ha progresado muy bien. Los investigadores estaban muy interesados ​​y cuatro de los ocho estudios clínicos SURPASS ya se habían inscrito por completo. Esperamos compartir los resultados clave para el primer estudio, que se seleccionará del programa SURPASS a finales de este año.

Finalmente, nos complace que el programa de obesidad SURMOUNT Fase 3 esté dosificando activamente a los pacientes y que el programa SYNERGY Fase 2 también se esté ejecutando actualmente en NASH. Dada la gran pérdida de peso en los ensayos de fase 2 con tirzepatida, estamos entusiasmados con la oportunidad potencial que ofrecen estos programas clínicos adicionales para ayudar a los pacientes. Junto con los estudios SURPASS en curso, estos estudios adicionales ampliarán el programa actual de tirzepatida de fase 3 a más de 20,000 pacientes. Estamos entusiasmados con el avance que representa tirzepatid para los pacientes y continuaremos invirtiendo completamente para maximizar esta oportunidad.

En la diapositiva 21, recientemente anunciamos la finalización de los dos últimos estudios en el programa clínico BREEZE AD, BREEZE AD4 y BREEZE AD5. El programa BREEZE completo incluyó cinco estudios que examinaron baricitinib tanto en monoterapia como en combinación con corticosteroides tópicos en pacientes con dermatitis atópica moderada a severa. Aunque no todos los datos están disponibles y presentados, estamos particularmente alentados por los fuertes resultados de la dosis de 2 miligramos en el estudio de EE. UU. Creemos que el paquete de datos completo de BREEZE AD muestra el potencial que el baricitinib podría ofrecer como una opción de tratamiento adicional para pacientes con dermatitis atópica que tienen opciones limitadas.

Además, estos datos complementan la gran base de datos de seguridad de Baricitinib con más de 10,000 datos de seguridad de pacientes-años. Recientemente presentamos baricitinib para el eccema en la UE y Japón y esperamos que se tomen medidas reguladoras a fines de 2020. Planeamos presentarlo en los EE. UU. A finales de este año. Esperamos que el baricitinib sea el primer inhibidor oral de JAK para tratar el eccema, y ​​esperamos ofrecer a los pacientes una nueva opción de tratamiento.

Finalmente, recientemente anunciamos la adquisición propuesta de Dermira. Bis zum Abschluss des Vertrags würde diese Transaktion der Lilly-Pipeline ein zusätzliches Medikament gegen mittelschwere bis schwere Neurodermitis hinzufügen, nämlich Lebrikizumab, einen injizierbaren Antikörper gegen IL-13, der sich derzeit in Phase 3-Studien befindet. Wir betrachten Lebrikizumab als sehr ergänzend zu unseren Bemühungen mit Baricitinib bei atopischer Dermatitis. Der ungedeckte medizinische Bedarf ist hier groß und wir gehen davon aus, dass Ärzte und Patienten eine Reihe von oralen injizierbaren Therapien anwenden werden, die der derzeit üblichen Praxis zur Behandlung von Psoriasis ähneln.

Jetzt werde ich den Anruf für einige abschließende Bemerkungen an Dave zurücksenden.

David A. Ricks – – Vorsitzender und Chief Executive Officer

Danke, Dan. Bevor wir zu den Fragen und Antworten gehen, lassen Sie mich kurz die Fortschritte zusammenfassen, die wir im vierten Quartal 2019 und im gesamten Jahr erzielt haben. Wir haben im vierten Quartal eine beeindruckende Leistung gezeigt. Unser Umsatz stieg um 8%, da unsere neuesten Medikamente erneut der Katalysator für das volumenbasierte Wachstum waren. Unsere weltweiten Verschreibungstrends sind stark und wir sind für 2020 gut positioniert, um unseren positiven Kurs fortzusetzen und unsere Finanzprognose für 2020 umzusetzen.

Wir haben unsere Produktivitätsagenda weiterentwickelt, die Betriebskosten kontrolliert und gleichzeitig hinter wichtige kommerzielle Wachstumstreiber und unsere Pipeline in der späten Phase investiert. Wir haben den Umsatz im vierten Quartal unter Beibehaltung des Marketings gesteigert. Die Vertriebs- und Verwaltungskosten sind im Vergleich zum vierten Quartal 18 unverändert. Dies zeigt, dass wir die Margenausweitung vorantreiben können.

Wir haben im vierten Quartal wichtige Fortschritte in der Pipeline erzielt. Wir haben ein Jahr abgeschlossen, in dem das Phase-3-Portfolio erheblich erweitert, mehrere positive Messwerte in Phase-2-Studien sowie eine Vielzahl von Zulassungsanträgen und -zulassungen veröffentlicht wurden. Schließlich haben wir über die Dividende fast 600 Millionen US-Dollar an die Aktionäre zurückgegeben und auch Aktienrückkäufe in Höhe von 300 Millionen US-Dollar abgeschlossen.

Wie wir im Rahmen unseres Financial Guidance Call 2020 im vergangenen Dezember mitteilten, befinden wir uns bei Lilly in einem frühen Stadium einer Phase anhaltenden Wachstums. Das Gleichgewicht der neuen Medikamente, die wir in den nächsten fünf Jahren auf den Markt bringen wollen, und die fortgesetzte Skalierung unserer neueren Medikamente im Vergleich zu unserer begrenzten Patentexposition lassen eine spannende Zeit vor uns liegen. Wir verfolgen neue Medikamente bei einigen der wichtigsten Krankheiten, die sowohl einen erheblichen medizinischen Bedarf als auch beträchtliche Geschäftsmöglichkeiten bieten. Wir sind zufrieden mit unserem Abschluss bis 2019 und unserer Position der Stärke zu Beginn des Jahres 2020 und des nächsten Jahrzehnts der Unternehmensgeschichte. Damit sind unsere vorbereiteten Bemerkungen abgeschlossen, und jetzt werde ich Kevin anrufen, um die Fragen und Antworten zu moderieren.

Fragen und Antworten:

Kevin Hern – – Vizepräsident für Investor Relations

Danke, Dave. Wir möchten Fragen von so vielen Anrufern wie möglich beantworten. Wir bitten Sie daher, Ihre Fragen auf zwei pro Anrufer zu beschränken. Sean, bitte geben Sie die Anweisungen für die Q & A-Sitzung und dann sind wir bereit für den ersten Anrufer.

Operator

Vielen Dank. [Operator Instructions] Geoff Meacham [Phonetic] von der Bank of America Merrill Lynch.

Geoff Meacham – – Bank of America Merrill Lynch – Analyst

Guten Morgen, Leute, danke für die Frage. Nur eine zu Taltz und eine zu Olumiant in AD. Für Taltz war das Wachstum also solide, aber was würden Sie sagen, es könnte ein Wendepunkt für die Nachfrage sein, der bis 2020 und darüber hinaus reicht. Handelt es sich um neue Verträge und Vereinbarungen, handelt es sich um eine breitere Indikationsbasis, müssen Sie mehr kommerziell investieren? Und dann war ich mir bei der Einreichung von Olumiant in AD nicht sicher, ob die Wirkung der 4-Meg-Dosis das regulatorische Gespräch in den USA verändert – so wie Sie es in der RA-Indikation hatten, da die Genehmigung offensichtlich hauptsächlich auf die 2 gerichtet war Meg-Anzeige oder die 2-Meg-Zulassung, aber ich war mir nicht sicher, ob sich das auf der Rückseite dieser neuen Daten überhaupt ändert. Vielen Dank.

David A. Ricks – – Vorsitzender und Chief Executive Officer

Danke, Geoff. Wir werden für beide Fragen zu Patrik gehen.

Patrik Jonsson – – Senior Vice President und President von Lilly Bio-Medicines

Vielen Dank. Wir sind sehr zufrieden mit der Leistung von Taltz im vierten Quartal des vergangenen Jahres mit dem Wachstum des gesamten Rx mit – wir haben ungefähr 40%. Wenn wir uns die verschiedenen Bereiche ansehen, vor allem die Dermatologie trotz des zunehmenden Wettbewerbs, denken wir, dass wir uns sehr gut behaupten und unseren gesamten Rx-Marktanteil im vierten Quartal trotz des zunehmenden Wettbewerbs beibehalten. Wir haben auch Kopf-an-Kopf-Daten hinzugefügt [Indecipherable] IL-23, wo wir erneut eine Überlegenheit bei der Hautclearance zeigten, und dies ist die dritte Studie in Kombination mit STELARA, bei der wir erneut Überlegenheit gezeigt haben. Wir vertrauen also auf den weiteren Wachstumsraum der Dermatologie.

Die größte Chance für uns besteht weiterhin in der Rheumatologie, wo wir im vierten Quartal die einzige IL-17 angekündigt haben, die Überlegenheit gegenüber der Rheumatologie aufweist [Indecipherable] In einer Kopf-an-Kopf-Studie haben wir im vierten Quartal eine deutliche Beschleunigung in Bezug auf neue Marken festgestellt. Wir sind zuversichtlich, dass wir im Bereich der Rheumatologie, in dem sich für uns viele Möglichkeiten bieten, weiter wachsen werden.

Wir haben in der zweiten Hälfte des letzten Jahres auch das nicht radiografische AxSpA eingereicht. Dies ist ein Hinweis darauf, dass wir auch viele Patienten sehen, die nicht angemessen diagnostiziert werden und selbst wenn die Diagnose nicht angemessen behandelt wird. Lastly, both in dermatology and rheumatology, a huge amount of patients are still treated with anti-TNF-alphas, in dermatology 40% and in rheumatology 70%, and we believe that remains the biggest opportunity for all new assets to ensure that patients are being upgraded to new, modern, more efficacious and safer treatments.

In terms of Olumiant, well, we don’t comment on regulatory actions for specific brands. We continue to explore options to get the 4 milligram dosage approved in the US. However, in light of most recent regulatory actions with other JAK inhibitors, we are also realistic in terms of our expectations to get 4 milligram approved in the US in the near term. But, as Dave mentioned, we are very much encountered by the 2 milligram data of Olumiant in atopic dermatitis and where we are demonstrating — hitting our primary objective in both in terms of at least 75% improvement on skin inflammation, but also in terms of patient reported outcomes improvements on itching. So that is encouraging for us in terms of the Olumiant submission in the US.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Patrik. Geoff, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

Vielen Dank. Chris Schott from JPMorgan.

Chris Schott – – JPMorgan — Analyst

Great, thanks very much. First question was just on the quarterly progression of sales and earnings as we go through 2020. I think last year we saw a depressed first quarter sales relative to the rest of the year that surprised the Street a bit. Should we expect a similar gating of sales in 2020 and are there any particular products we should be watching where I guess 2020 kind of resets its plans could impact those first quarter results.

My second question was just on the Alzheimer’s strategy more broadly. How would the approval or I guess the nod of etokimab impact how you’re thinking about your pending Alzheimer’s readouts and development strategies from here. Vielen Dank.

David A. Ricks – – Chairman and Chief Executive Officer

Thanks, Chris. We’ll go to Josh for the first question and Dan for the second one.

Joshua L. Smiley – – Senior Vice President and Chief Financial Officer

Thanks, Chris. If we look at 2020, we don’t provide quarterly guidance, but if we look at sort of the trajectory of sales that we’d expect, if you look at our guidance for the full year, we’re in somewhere in the high single-digits for sales growth. We’d expect that kind of growth to be pretty consistent through the year. Although, keep in mind, in Q1 we still will have a little bit more of the overhang from things like Cialis, so you might expect to see a little bit more Cialis growth through the year, but pretty consistent.

On an absolute basis though, Chris, we do always see sales in Q1 lower than Q4. A lot of that just has to do with shipping patterns and otherwise. So, again, growth should look good in Q1 relative to the year, absolute sales will be less. I think that’s a trend that you see, I’m sure, across almost all companies. There’s nothing unique going on there other than normal shipping patterns between Q4 and Q1.

Daniel M. Skovronsky – – Senior Vice President and Chief Scientific Officer

Chris, thanks for your question on Alzheimer’s strategy. Of course, we, like many others, will be watching etokimab closely and of course we’ll adapt our plans and thinking to meet wherever we see the regulatory bar placed. But I don’t think you should expect us to pivot in our Alzheimer’s strategy one way or another. We have placed some pretty important bets. We’re excited to see those readouts over time both with solanezumab, but also our own plaque clearing antibody donanemab as well as our tau anti-tau antibody that’s in Phase 2. We also have a tau small molecule in Phase 1 and other agents earlier in development. So we’ll continue to progress those. We think we have smartly designed trials that will give us important readouts over time.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Dan. Chris, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

Vielen Dank. Louise Chen from Cantor. Please go ahead.

Louise Chen – – Cantor Fitzgerald — Analyst

Hi, thanks for taking my questions here. So first question I have for you is, can you provide more color on what might be driving your stronger volume growth when compared to other companies out there in this space and if this is durable over the longer term. And then my second question for you is, with this growing competition in atopic dermatitis, where do you see Lilly fitting into the evolving treatment paradigm? Vielen Dank.

David A. Ricks – – Chairman and Chief Executive Officer

Vielen Dank. So we’ll go to Josh for the first question and Patrik for the second.

Joshua L. Smiley – – Senior Vice President and Chief Financial Officer

Thanks, Louise. Good morning. I think in terms of volume growth, what we see at a corporate level is a function of our portfolio. As we mentioned, about a little bit less than half of our sales are coming from new products that we’ve launched since 2014, 10 of those. They’re all still in — very much in their growth phases; Trulicity growing at 31% for example, Taltz at 37%.

So we’ve got a relatively young portfolio. We expect the volume gains that we saw in Q4 to be sustainable between 2020 and 2025 as we mentioned on our guidance call. We expect to see top tier revenue growth over that period. It’ll be driven by volume gains; it’ll be driven by that cohort of products, as well as the new launches that will expect over this period, including the three that we’re planning for this year. You couple that going forward with last generic exposure, then probably most of the companies that we compete against or that you cover and I think that would certainly say to us that the volume gains we’re seeing or something that we’re planning for and think are sustainable.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Josh. Patrik?

Patrik Jonsson – – Senior Vice President and President, Lilly Bio-Medicines

Well, currently it’s estimated that approximately 18 million Americans are suffering from atopic dermatitis and 10 million of those are suffering from severe to moderate atopic dermatitis and the treatment opportunities are very limited. One is saying that they feel atopic dermatitis is pretty much where psoriasis was 15 years ago.

And in the light of that we believe that we are extremely well positioned. As we shared, we are encouraged with the most recent data on Olumiant, both in the US and outside the US, and we have submitted Olumiant for approval in Japan and EU and we’ll take regulatory actions in 2020 here in the US and we believe that Olumiant could definitely be an option for patients that are having fear of injection.

And we’re also excited about the announcement we made a few weeks ago about our intent to acquire Dermira, and lebrikizumab is the big driver of that deal and we see lebrikizumab based upon its Phase 2b data as the medicine that will at least be competitive with Dupixent and we have an opportunity given the best-in-class differentiating on each.

So overall we believe that we can play a very important role in the field of atopic dermatitis. We built the first oral JAK inhibitor for patients of fear of injections and the potential best-in-class medicine in lebrikizumab.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Patrik. Louise, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

Vielen Dank. Tim Anderson from Wolfe Research. I apologize, Umer Raffat from Evercore ISI.

Umer Raffat – – Evercore ISI — Analyst

Hi, thanks so much for taking my two questions, and both of them are Kevin’s favorite topic. So the first one is on CNS penetrance of your GLP-1 and I have two parts on the first one. So there’s feedback out there that Trulicity doesn’t cross blood-brain barrier very much, perhaps in part because of its size. A, can you comment on that, and in that same question I also want to ask, tirzepatide does not have an IGG. So presumably, it should have good CNS penetration. I just want to make sure I hear your take on the CNS penetrant of both Trulicity and tirzepatide.

Secondly, Dave perhaps for you, so the A4 trial in asymptomatic Alzheimer’s, my understanding is it was fully enrolled in December 2017 and at this point it’s already past two years in every single patient and by end of 2020 you would have hit a three year landmark in every single patient. So my question is, strategically thinking if regulators are being more accommodating of late, wouldn’t it make strategic sense to possibly consider taking an efficacy read at three years, because even at three years it’s 2 times the duration of all prior sola and aducanumab trials. Vielen Dank.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Umer, for those questions. This is — Butler Bulldogs basketball is probably my favorite topic, but we don’t cover that on the call; this is a close second though. We’ll go to Dan for both of these.

Daniel M. Skovronsky – – Senior Vice President and Chief Scientific Officer

Okay, great. Vielen Dank. So with respect to CNS penetration of GLP-1s, you’re right that these are large molecular weight molecules. Actually both FC fusion molecules like Trulicity and also isolated peptides like tirzepatide. Those modifications to the peptides are what gives them the long half-life that enables once weekly injection and molecules of that size typically don’t penetrate the blood brain barrier.

Having said that, we don’t see those attributes, blood brain barrier penetration as being important for the efficacy of this class of drugs as evidenced I think by the tremendous efficacy that we’ve seen with Trulicity and unprecedented efficacy that we’ve seen with tirzepatide, so I think that addresses that.

With respect to A4, you’re right that this is a longer duration trial and really I think any other large Alzheimer’s trial has ever been. The reason for that though is because these patients are asymptomatic at the beginning of the trial, so they are very early in the disease course and it takes a great deal of time to let these patients progress in their disease course and it’s only through progression of patients on the placebo group and hopefully differential, less progression of patients on therapy that we could hope to see an effective drug. So that’s why the design includes such a long follow-up period.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks Dan. Umer, thanks for your questions and we’ll go to the next caller please.

Operator

Vielen Dank. Tim Anderson from Wolfe Research.

Tim Anderson – – Wolfe Research — Analyst

Hi, a question on your PD-1 with an event and really plans for that product outside the US. It seems like last summer when I talked to management it was really described as the China only opportunity with limited potential, but it seems that you may have pivoted in recent months and may have bigger plans to bring them in to other geographies, so I’m hoping you can give us your latest thinking.

And then second question is just on the Dian-Tu Alzheimer’s trial, confirming that we should see those results really any time, can you confirm that? And then just how do you view odds of success. It kind of seems to me that it’s highly improbable that this will yield positive results for solo, but what are your views? Vielen Dank.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Tim. We’ll go to Anne for the first question and Dan for the second.

Anne E. White – – Senior Vice President and President, Lilly Oncology

Well Tim, thanks for the question on Tyvyt and our Innovent collaboration. So as you said, our current focus is on development and commercialization of Tyvyt in China. However, Innovent has been really important and terrific strategic partner to us. And so we’re always open to discussing opportunities to expand that for mutual benefit. There’s really not more we can say at this time. We’re really pleased.

I think as Josh and Dave mentioned, the performance of Tyvyt in China, it’s been a remarkable story and really now as you know the only PD-1 that’s included on the NRDL list and I think that demonstrates how the NHSA has recognized its clinical value and then we were able to share the great news that we had the first line non-squamous read out at interim that’s positive, so we’ll be planning to submit that this year and we expect additional readout in first and second line squamous this year with Innovent. So it’s been a great product and we look forward to what more we can do here. But thanks for the question.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Anne. Dan?

Daniel M. Skovronsky – – Senior Vice President and Chief Scientific Officer

Yeah, Tim, on DIAN, just reminded for everyone that this is dominantly inherited type of Alzheimer’s. It’s rare and sort of severe and fast progressing form of Alzheimer’s disease where we testing solanezumab. Your question on timing of results, we don’t have the data yet, but we do expect that this quarter.

In terms of the odds of success, I think it’s hard to speculate, but as you know this is a very small trial, small population is being studied and it is as I said a severe form of Alzheimer’s. So those factors weigh against it, there is other factors that weight for it. We know that it’s driven by mutations here and amyloid over production and has a relatively longer follow-up, but we’ll just have to wait and see that data.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Dan. Tim, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

Vielen Dank. Andrew Baum from Citi.

Andrew Baum – – Citi — Analyst

Vielen Dank. A couple of questions. [Technical Issues]

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Andrew, this is Kevin. Andrew, we are really having trouble hearing you and can’t really pick up the question, other than we heard tirzepatide.

Andrew Baum – – Citi — Analyst

Is that any better?

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

No, not much, we’ll try it.

Andrew Baum – – Citi — Analyst

My question is on tirzepatide, talking about your outcome trail. You are running a head-to-head trail versus Ozempic, which you described as a high bar. There is some literature on potentially GIP agonism could potentially be increased in cardiovascular rather than decreasing it, given its evidence is a marker for heightened cardiovascular disease as well as some preclinical data.

Perhaps you can talk to your thoughts on the relevant development literature and then second more broadly we’d like to think that Lilly is perhaps second in place than many of your pears in understanding the direction of this particular administration in terms of healthcare reforms.

There has been some discussions about whether the IPI proposal could be expanded to include Medicare part D drugs rather than just part B. Perhaps you could share your thoughts on what you expect in that direction. Apologies for the long question?

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Andrew. We’ll got to Dan for the question on tirzepatide and then Dave on the policy question.

Daniel M. Skovronsky – – Senior Vice President and Chief Scientific Officer

Yeah, thanks. First of all, just a clarification that tirzepatide trial just head-to-head against Trulicity. Look I think that there is a little bit of literature out there as you referenced about — it’s actually GIP-1 but our thinking is really based on the clinical data that we’ve already obtained with tirzepatide in the Phase 2 trials.

I think everything we see in those trials point to a large cardiovascular benefit for a drug like this, and so that’s the driver, that’s what gives us confidence is the real clinical data with this molecule. The combination of GLP-1 and GLP-1 gives certain effects which we are able to see. So for example the improved day-1 C control and notably the very dramatic improvement on weight loss, which I think will drive cardiovascular benefits even higher than we saw in Trulicity.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Dan. Dave?

David A. Ricks – – Chairman and Chief Executive Officer

So on the policy front, we continue to advocate for change in the US system because although we’re in a — as an industry and certainly as Lilly a deflationary price environment those savings are not reaching consumers at the pharmacy counter. And so either through a combination of passing through a transparency of those discounts or insurance reform, we’re for change. And our focus is primarily right now with the legislative pathway on both those fronts. There is one more vehicle probably left in this Congress to work on those, but progress is difficult in Congress. So we continue to advocate for change on the [Indecipherable] obwohl.

As it relates to IPI, this proposal was part of the blueprint in spring of ’18. It’s been sitting out there for a while. We’ve yet to see any draft guidance for proposed rulemaking or any version of this in detail. There is always a lot of swirling rumors about it, including expanding it to other parts of government programs or changes to it in terms of the objectives.

We see it largely as misguided, primarily because in Part B patients hardly have any cost sharing to begin with. So if we’re worried about out-of-pocket costs for patients, IPI will do very little, it’s mostly just a punitive measure against the industry going back to decisions made on European pricing sometimes decades ago. It won’t probably change those prices in Europe if that’s the present goal, and it certainly won’t change the affordability equation for patients in the US. So we oppose it for those reasons.

That said, it’s administrative potential action and want to read it if it comes out and decide what to do from there, but it pretty much is a difficult thing to support for our industry and you’ll probably see pharma universally oppose it. So we’ll wait and see.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Dave. Andrew, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

Seamus Fernandez from Guggenheim.

Seamus Fernandez – – Guggenheim — Analyst

Thanks for the question. So maybe that the first question is really for Josh. Josh, can you just help us understand the progression of margins as we move through the balance of next year, or sorry this year in 2020.

When I look at the original guidance from this year, I think you guys had said 28% was the target. I think ultimately we ended up at 27.2% at the final point in the year. But on the guidance call in December, you stated and reiterated the 31% target. Can you just help us understand the past to that 31% just because the second half of this year I think kind of came in below investors’ expectations to some degree, and we’re just trying to understand a little bit better the very strong move in margins going higher. Obviously, the pieces of guidance makes sense. I think we’re just trying to understand the path as we move through the balance of the year.

And then the second question, the pegilodecakin update, thanks for that. Appreciate the understanding and the challenges. Can maybe — Jay can just sort of update us on his thoughts and also Dan, could update us on your thoughts for the growth of the oncology development portfolio and directionally where you’re headed? Vielen Dank.

Operator

Josh, and then Dan.

Joshua L. Smiley – – Senior Vice President and Chief Financial Officer

Groß. Thanks, Seamus. In terms of margin this year, again we reiterated that we are on track for 31%. And the one thing that we have said is Q1 will likely be below 31% that’s mostly a function of the less absolute sales that I talked about on a prior question, on top of a relatively fixed opex absolute amount.

So I think as you look or model opex for the year, we see that it’s pretty constant on an absolute base quarter-over-quarter. Of course some small variation, and then you’ll see absolute sales dollars on a quarter over quarter basis grow. So we don’t expect to be at 31% in Q1, but that’s — again that the function of the dynamics of the growth through the quarters.

Remember though in terms of how to get there in totals for the year, we said for 2019 that we would grow our R&D at a unusual growth rate in 2019 as we scale up programs like tirzepatide and Mirikizumab. In 2020 those programs are running at more like full speed. We are able to bring and a an asset like Dermira and keep that with relatively smaller growth rate and R&D.

So I think we are confident that the sales growth that we are seeing that we talked about in Q4 should persist for the year on top of a slower growing opex that we can predict and manage, will get us to 31% and again I wouldn’t be too concerned in Q1 if we are not at that level, but you should expect it as we move through the year.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Josh. Dan?

Daniel M. Skovronsky – – Senior Vice President and Chief Scientific Officer

Thanks for the question on oncology strategy. Of course on the last call we talked about our Loxo Oncology at Lilly and how that’s changed oncology strategy and we’re quite pleased with the progress that we made on executing against that strategy. You can see some portfolio changes in our pipeline update and we also talked about the three key early stage programs, 305, KRAS and SERD, all of which are progressing in the clinic.

While we said we’re going to focus on a lot of our resources on high probability, biology that’s well understood, bets like those, we will also from time to time continue to pursue more novel biology, higher risk, high reward bets like Pegilodecakin was and that will be a smaller part of our portfolio in the future.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Dan. Seamus, thanks for your question. Next caller, please.

Operator

David Risinger from Morgan Stanley.

David Risinger – – Morgan Stanley — Analyst

Vielen Dank. I have two questions, first just going back to the high level on GLP-1s and Alzheimer’s. Novo has recently conveyed enthusiasm about the potential for GLP-1 treatment in Alzheimer’s. Could you just comment on your view of whether GLP-1 treatment over a few years can actually change the progression of Alzheimer’s? And then second with respect to high dose Trulicity, could you please frame what we should focus on when we see the Phase 3 data and your planned positioning of that product? Vielen Dank.

Operator

Thanks, Dave. We’ll go to Dan for the first question and then Mike for the second one.

Daniel M. Skovronsky – – Senior Vice President and Chief Scientific Officer

Vielen Dank. Of course we are aware of the comments that Novo has make on GLP-1 and Alzheimer’s disease and the potential there. Look forward to seeing data from that first trial. Look I think we know that GLP-1 treatment has beneficial cardiovascular outcomes, including we’ve seen reductions on stroke, probably that’s a tip of the iceberg and there’s other micro infarcts that are decreased by GLP-1 therapy. That could over time contribute to a slower rate of cognitive decline. Is there a direct effective of GLP-1s on Alzheimer’s pathology? I think that’s not yet known.

So we’ll watch how the field evolves. If it turns out that there are great opportunities, I think we have the best-in-class incretin in the form of tirzepatide and we’d be opened to future opportunities for it.

Operator

Thanks, Dan. Mike?

Mike Mason – – Senior Vice President and President, Lilly Diabetes

David, thanks for your question on our favorite subject. It proves we had another great quarter, growing by 32% on volume and 29% on revenue. We are still quite excited about the overall GLP market growth. The 52-week rate was at 29.7% while the monthly rate in December was at 31.5%. So the market continues to grow and Trulicity continues to hold up in a very strong market share leadership position outpacing TRS class growth in the face of some of GLP type product launches.

So we expect that both the new Trulicity rewind, as well as the high dose label enhancements will continue to drive class growth as well as solidify our market leadership position place. So we’re excited about that. I think as you take a look at the results of that, take a look at increased our A1C results, as well as the weight loss results.

And what we think is the strength of Trulicity is the fact that you get real world benefits by having powerful efficacy simply delivered and this will just give people using Trulicity another reason to stay on it.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Mike. David, thanks for your question. Next caller, please.

Operator

Terence Flynn from Goldman Sachs.

Terence Flynn – – Goldman Sachs — Analyst

Great, good morning and thanks for taking the questions. The first one is on tirzepatide and the CVOT trial. I was wondering if you can share any more details on the stats or powering assumptions there, as well as the discontinuation rate that you’re assuming in the arms of the trial.

And then for Emgality you mentioned, looking into the next phase of growth here in the primary care market, what are some of the markers beyond obviously sales that we should look to in terms of gauging successful uptake there and then any thoughts on potential impact from oral CGRP? Vielen Dank.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Okay, thanks. We’ll go to Dan for tirzepatide and then Mike and then Patrik for the oral CGRP question.

Daniel M. Skovronsky – – Senior Vice President and Chief Scientific Officer

Yeah, thanks for your question asking for more detail on the tirzepatide SURPASS-CVOT trial design. I think at this moment we don’t sort of comment on any of the finer details around clinical trial design and dropout rates. But I would say that having a trial like this where it’s a head-to-head with two great active drugs, one on each arm should be a very compelling opportunity for enrolling physicians and a great opportunity for treatment for patients as well. So I think those kinds of factors should help with both enrollment and retention in the trial.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Go ahead, Mike.

Mike Mason – – Senior Vice President and President, Lilly Diabetes

I think as we look at the opportunity and really learn from what providers and payers want, they want active competitors. I think this provides a lot of value and lot of insights into the incremental value of one product over another product. And so obviously doing a head-to-head trial versus Trulicity is a bold bat, but I think it really reinforces the confidence we have in tirzepatide in its population. So we’re very excited about the study. It is a bold bat, but one that we are very excited about the potential of this product and CVOT.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Patrik.

Patrik Jonsson – – Senior Vice President and President, Lilly Bio-Medicines

Vielen Dank. If you look at on the prevention market with currency 6 million patients eligible for prevention treatment in the US, but only 3 million of those are being treated. So that’s a big opportunity for us with increased competition in the market place as well to drive patient activation. And specifically for Emgality, if you look from the prescriber base today, it’s relatively limited and only 15% of our targets are currently, regularly prescribing Emgality, so that’s where we see a tremendous opportunity both in specialty care, as well as in primary care.

In terms of the oral CGRP, I think it’s important to have in mind that they are only approved or will be approved for the treatment of acute migraine this year and the prevention indication is coming later on. We are very confident with the profile of Emgality, particularly taking into account that we are now the market leader and the preferred CGRP in the marketplace and particularly with a differentiation, we have been labeled with both efficacy of 50/75 and 100% level and also the convenience that the device offers from the same device platform as Trulicity.

The oral CGRPs will be competing in that huge space and we are also very excited about the announcement that was the pre-publication notice from the DEA that was publicly displayed this morning and will result in an announcement in the Federal Register tomorrow, enabling us to bring Reyvow to the marketplace, probably late next week. And that’s where we have a tremendous opportunity to bring more value in the space of acute migraine and for the first time we’ll be able to talk about complete pain elimination already after two hours with one single dose of Reyvow and not just compete pain elimination, but also complete elimination of bothersome symptoms such as sun phobia, light sensitivity and nausea.

So we believe that we have very well positioned us in the preventive space as well as the acute phase but patient activation will be key and that’s something that would be beneficial with also new entrants in the marketplace.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thank you, Patrik. Terence, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

Steve Scala from Cowen.

Steve Scala – – Cowen — Analyst

Vielen Dank. I have a couple of questions. I’ll take the other side of an earlier question and suggest it would be surprising if DIAN-TU didn’t hit it endpoint given the signal you saw in the expedition trials and the fact that DIAN-TU is testing a higher dose in a more homogeneous population for a longer time with the tailor made endpoint.

So Dan, I’m trying to understand your pessimism and maybe you could please tell us on which of the points that I stated you disagree? And then there are four components to the primary endpoint. Do you need to hit all four to achieve success? Vielen Dank.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Steve. Dan?

Daniel M. Skovronsky – – Senior Vice President and Chief Scientific Officer

Okay, Steve. So look most of the commons you said are right. The importance of those factors in the outcome of the study is what we don’t know, and there are other factors as I said earlier going against us here. The one that should give anyone the most pause I think is the small sample size and Alzheimer’s trials are — I think even in large trials notorious for surprising us because of the heterogeneity of the fact and variability in the outcome measures. So it’s factors like that that could make it difficult to really know what is true.

Look I still think it’s regardless an interesting scientific question, a partner experiment we’ll look forward to seeing the data. With respect to the specifics around the composite, I think the nature of a composite is that you have to hit the overall composite score as the primary endpoint, which could be driven by the various sub-measures or not, but as you point out this was custom made for this trial.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Dan. Steve, thank for your questions. Next caller, please.

Operator

Navin Jacob from UBS.

Navin Jacob – – UBS — Analyst

Thanks for taking the questions. Just on Verzenio, Pfizer has slightly delayed its IBRANCE adjuvant trial PALLAS to early 2021. Wondering — and they highlight the event rate progressing much slower. Wondering how relative to your expectations the event rate has been progressing and MONARCH? And is the time line still for an early 2021 readout, and any color on the potential for an interim would be appreciated? That’s on Verzenio.

And then just on Humalog, I think your press release suggested that pricing in the US benefit from a better segment mix. Is that because of the volume shift to the Humalog authorized generic and that’s assuming that the authorized generic is being recorded within the Humalog revenue line. I just wanted any — if you can provide any clarity on that. Thank you so much.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Great, thank you. We’ll go to Anne for the question on Verzenio and Mike for the question on Humalog.

Anne E. White – – Senior Vice President and President, Lilly Oncology

Navin, thanks for the question on Verzenio. So as you know we have not disclosed any interim analysis. Now this is an event-driven trial similar to PALLAS, but our estimates make us quite confident that we are looking at a readout in the first half of 2021. So we continue to expect that and as you know the trial unrolled remarkably well and so we’re able to roll ahead of schedule, which helps obviously drive [Indecipherable] rates for that.

And again we specifically designed this trial with a high risk population and that was both a strategy of where we believe that Verzenio would really differentiate, but as well it drove the speed of the trial. So again we feel quite confident in that.

As you know the positive MONARCH-2 overall trial results, particularly as we saw those with primary resistance and visceral disease, really an eight month survival benefit in the patients with visceral disease really reinforce our confidence and the potential, the success of MONARCH. So we designed it with that high risk population and really used what we think are thoughtful selection factors the physicians use today to make prescribing decisions in that adjuvant setting. So things like the number of nodes involved, the tumor size and the measure of proliferation. And so we feel quite confident in the design of the study and again look forward to the readout in 2021.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Anne, Mike?

Mike Mason – – Senior Vice President and President, Lilly Diabetes

Thanks for your question on Humalog. The biggest drive in Humalog segment mix is the fact that with Humalog uptake they are taking volume away from Humalog in Medicaid since our Medicaid rebate rates are essentially 100%, that TRx decline actually doesn’t have — had a flat to positive impact on net revenues for Humalog.

Navin Jacob – – UBS — Analyst

And just to confirm the AG products are consolidated into the Humalog.

Kevin Hern – – Vice President of Investor Relations

Thanks, Mike. Navin, thanks for your questions. We’ll go to Dave for the close.

David A. Ricks – – Chairman and Chief Executive Officer

Okay, thank you all. I appreciate the participation in today’s earnings call and your interest in Eli Lilly and Company. 2019 was a strong year for the Company and we anticipate another great year in 2020. We remain focused on executing our innovation-based strategy to bring new medicines to patients and create value for our shareholders. With our strong commercial portfolio complemented by our pipeline of exciting opportunities, Lilly continues to be a compelling investment.

Thanks again for dialing in. Please follow-up with our Investor Relations team if you have any additional questions we weren’t able to address on today’s call. Hope you have a great day.

Operator

Vielen Dank. Ladies and gentlemen, this conference is available for replay after 11.15 today through January 30, 2021. You may access the AT&T teleconference replay system at any time by dialing 1-800-475-6701 and entering the access code of 2544079. Those numbers again are 1-800-475-6701 and internationally 320-365-3844 with an access code of 2544079. That does conclude our conference for today. Thank you for your participation, and for using AT&T Executive Teleconference. You may now disconnect.

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