La ranitidina popular para la acidez estomacal recordó: lo que necesita saber y hacer – Harvard Health Blog

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Si usted o un miembro de su familia toma ranitidina (Zantac) para aliviar la acidez estomacal, es posible que haya escuchado que la FDA ha encontrado un probable carcinógeno humano (una sustancia que podría causar cáncer). La historia se desarrolla rápidamente y muchos detalles permanecen oscuros. Esto es lo que sabemos hasta ahora y lo que debe hacer.

¿Qué sabemos hasta ahora?

El 13 de septiembre de 2019, la FDA anunció que las pruebas preliminares encontraron niveles bajos de norte-nitrosodimetilamina (NDMA) en ranitidina, un medicamento contra la acidez estomacal utilizado por millones de estadounidenses. Esta semana, las compañías farmacéuticas Novartis (a través de su división genérica, Sandoz) y Apotex anunciaron que estaban retirando del mercado todos sus productos de ranitidina genéricos vendidos en los Estados Unidos.

Estos anuncios se produjeron después de que una farmacia en línea con sede en Connecticut informara a la FDA que había detectado NDMA en múltiples productos de ranitidina bajo ciertas condiciones de prueba.

Actualización, 1 de octubre de 2019: Las principales cadenas de farmacias, incluidas CVS y Walgreens, están extrayendo Zantac y otras versiones genéricas de medicamentos para la acidez estomacal de la ranitidina de sus estantes. Puede obtener actualizaciones de la FDA aquí.

¿Qué es la ranitidina y qué productos se ven afectados?

La ranitidina (también conocida por el nombre comercial, Zantac, que es vendida por la compañía farmacéutica Sanofi) está disponible tanto en el mostrador (OTC) como con receta médica. Pertenece a la clase de medicamentos conocidos como bloqueadores H2 (o histamina-2). La ranitidina de venta libre se usa comúnmente para aliviar y prevenir la acidez estomacal. Los puntos fuertes de la receta también se usan para tratar y prevenir úlceras más graves en el estómago y los intestinos. Muchas compañías venden versiones genéricas de productos de venta libre y recetados.

Hasta ahora, solo Novartis / Sandoz y Apotex han recordado los productos. La ranitidina distribuida por otras compañías permanece en los estantes de las tiendas.

Health Canada, un departamento federal dentro del gobierno canadiense, ha pedido a todas las compañías que dejen de distribuir medicamentos con ranitidina, lo que indica que «la evidencia actual sugiere que la NDMA puede estar presente en la ranitidina, independientemente del fabricante». Francia tomó la decisión de recordar todos los productos de ranitidina.

¿Qué es la NDMA y qué daño puede causar?

El NDMA es un contaminante ambiental que se encuentra en el agua y los alimentos, incluidos los productos lácteos, las verduras y las carnes a la parrilla. Su clasificación como probable carcinógeno se basa en estudios en animales; Los estudios en humanos son muy limitados.

Es importante saber que la NDMA en los productos de ranitidina no presenta riesgos inmediatos para la salud. Ni la FDA ni Novartis / Sandoz o Apotex han recibido informes de eventos adversos relacionados con NDMA encontrados en ranitidina. Aunque clasificado como probable carcinógeno, la NDMA solo puede causar cáncer después de la exposición a altas dosis durante un largo período de tiempo. La NDMA es una de las mismas impurezas que se han encontrado en algunos medicamentos para el corazón desde el año pasado y ha llevado al retiro de muchos productos.

¿Qué debe hacer si toma ranitidina?

A medida que la FDA y otras agencias en todo el mundo continúen investigando la ranitidina, habrá más detalles disponibles. Mientras tanto, la FDA no está pidiendo a las personas que dejen de tomar el medicamento.

Sin embargo, para muchas afecciones, la ranitidina solo se recomienda para uso a corto plazo. Si ha estado usando ranitidina por un tiempo, ahora sería un buen momento para hablar con su médico si aún la necesita y si podría beneficiarse de opciones de tratamiento alternativas, incluidas otras clases de medicamentos o un bloqueador H2 diferente. Según lo que se sabe hasta ahora, no hay evidencia de que otras impurezas de H2MA u otros medicamentos para la acidez estomacal se vean afectadas por las impurezas de NDMA.

Algunas personas pueden encontrar útiles los antiácidos para aliviar la acidez estomacal. Los cambios en el estilo de vida, como evitar ciertos alimentos y bebidas, como los alimentos picantes, las comidas grandes o grasas y el alcohol, también pueden ayudar a prevenir la acidez estomacal.

Sigueme en Twitter @JoshuaJGagne

Escuche a los expertos de Harvard hablar sobre la llamada de Zantac en una edición especial del podcast Living Better, Living Longer.

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