Los pacientes con HAP sin tratamiento previo se benefician de la terapia combinada

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NUEVA ORLEANS – El tratamiento combinado con el antagonista del receptor de endotelina macitentan (Opsumit) y tadalafil (Adcirca) mostró ventajas significativas en pacientes previamente no tratados previamente con hipertensión arterial pulmonar (HAP), según los resultados del estudio OPTIMA.

El estudio OPTIMA sin un grupo de comparación tuvo 46 pacientes con HAP (Organización Mundial de la Salud) [WHO] Clase funcional II-III) tratados con el tratamiento combinado durante 16 semanas, comenzando con dosis de 10 mg de macitentan y 20 mg de tadalafil una vez al día. Las dosis de tadalafil se incrementaron a 40 mg diarios durante el ensayo, Dr. Oliver Sitbon de la Université Paris-Sud en CHEST 2019.

El objetivo primario del estudio fue el cambio en la resistencia vascular pulmonar. Después de 3 meses de terapia combinada, la resistencia vascular pulmonar media entre los participantes del estudio se redujo en un 47% en comparación con la resistencia inicial (relación media geométrica 0.53, IC 95% 0.47-0.59, pags.<0,0001). Los datos mostraron que el 87% de los pacientes mostraron una disminución ≥ 30% desde el inicio hasta la semana 16.

Los resultados de OPTIMA complementan la evidencia para apoyar la terapia dual inicial en el tratamiento de la HAP recién diagnosticada, dijo Sitbon.

La HAP se caracteriza por un aumento de la presión arterial y resistencia en los pulmones. Las pautas recientemente revisadas requieren que los pacientes sin tratamiento previo con HAP (clases funcionales II y III de la OMS) reciban la primera terapia combinada con otro antagonista del receptor de endotelina, ambrisentan (Letairis) y tadalafil, el inhibidor de la fosfodiesterasa 5, que también se usa para tratar la disfunción eréctil. La venta mejora la distancia a pie en 6 minutos.

Las recomendaciones también requieren la adición de tadalafil a ambrisentan en pacientes estables o sintomáticos con HAP.

Los resultados del estudio AMBITION 2015 mostraron que la combinación de ambrisentan y tadalafil se asoció con tasas significativamente más bajas de eventos de falla clínica en pacientes con HAP previamente sin tratamiento en comparación con ambos medicamentos administrados solos.

«En OPTIMA, la combinación inicial de macitentan y tadalafil en pacientes recién diagnosticados mejoró significativamente la hemodinámica cardiopulmonar, la clase funcional y la capacidad de ejercicio, y NT-proBNP», dijo Sitbon. «La terapia de combinación inicial también mejoró el perfil de riesgo. Esta estrategia de tratamiento fue bien tolerada y no hubo resultados de seguridad inesperados durante el seguimiento a largo plazo».

Steven D. Nathan, MD del Hospital Inova Fairfax en Virginia MedPage hoy Los resultados sugieren que la combinación de macitentan y tadalafil es una opción de tratamiento eficaz para la HAP, pero con una limitación importante.

«AMBITION comparó la terapia combinada con las dos terapias de un solo brazo, y no lo hicieron aquí», dijo Nathan, que no participó en el estudio. «Para los médicos, esto puede abrir la puerta para aprovechar esto [macitentan-tadalafil] Combinación, pero definitivamente no sabemos que la combinación de estos dos medicamentos funciona mejor que cualquier medicamento en sí mismo. «

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El ensayo OPTIMA fue financiado por Actelion Pharmaceuticals.

Un coautor reveló varias relaciones relevantes con la industria, incluyendo Actelion Pharmaceuticals.

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