Neurotrope y Metuchen Pharmaceuticals anuncian un acuerdo de fusión para formar Petros Pharmaceuticals, una empresa de atención médica para hombres

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NUEVA YORK y MANALAPAN TOWNSHIP, N.J., 18 de mayo de 2020 / PRNewswire / – Neurotrope Inc. (Nasdaq: NTRP) y Metuchen Pharmaceuticals, LLC, una compañía biofarmacéutica privada («Metuchen»), enfocada en identificar, desarrollar, adquirir y comercializar terapias innovadoras para condiciones de salud de hombres, anunció hoy que las dos compañías han celebrado un acuerdo de fusión definitivo en virtud del cual Metuchen y Neurotrope, Inc. («Neurotrope») se unirán en una transacción de acciones con el resultado de que una compañía recién formada pasará a llamarse Petros Pharmaceuticals, Inc. («Petros»). Se espera que Petros se convierta en una empresa comercial Nasdaq centrada únicamente en la salud de los hombres. El producto clave de Petros sería Stendra de Metuchen® (avanafil) para la disfunción eréctil («ED»). La cartera de Petros incluiría el producto Metuchen H-100 recientemente licenciado para la enfermedad de Peyronie e incluiría un programa de desarrollo empresarial que explora varios productos de salud masculina, incluyendo disfunción endotelial, cáncer de próstata, trastornos psicosexuales y psicosociales. , trastornos hormonales de la salud y del uso de sustancias.

Una vez completada la fusión propuesta, con base en algunas suposiciones, se espera que los accionistas existentes de Neurotrope posean aproximadamente el 20% y los accionistas de Metuchen poseerán aproximadamente el 80% de la compañía combinada, en cualquier caso de forma pro-forma y de acuerdo con el Conteo final de acciones ordinarias de neurotrópicos al cierre. La transacción fue aprobada por los consejos de administración de ambas compañías. El principal inversor de Metuchen es Juggernaut Capital Partners, una de las principales firmas de capital privado con exceso $ 1 mil millones en compromisos de capital. El financiamiento para Petros debe incluir aprox. $ 20 millones el efectivo y equivalentes de efectivo de Neurotrope (sujeto a ajustes), así como los ingresos por ventas de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. («FDA») de Metuchen, tratamiento aprobado para la disfunción eréctil, Stendra® (Avanafil) Se espera que la fusión se cierre en el tercer trimestre de 2020, sujeto a las condiciones de cierre habituales, incluida la aprobación del acuerdo de fusión por parte de los accionistas de Neurotrope.

Al cierre de la transacción, la actividad principal actual de Neurotrope Bioscience Inc. («NBI»), Bryostatin-1 para el tratamiento de la neurodegeneración, y sustancialmente todos sus activos, operaciones y pasivos existentes, con la excepción del dinero en poder de Petros en El cumplimiento de los términos del acuerdo de fusión se transformará en una nueva empresa negociada por separado. El NBI debe mantener aprox. $ 14 millones que incluye dinero y la subvención de prueba de los Institutos Nacionales de Salud («NIH») recientemente otorgada. Antes de la fusión, las partes interesadas de Neurotrope serán propietarias de todas las acciones de NBI. Como se anunció previamente, el NBI llevará a cabo un estudio clínico de fase 2 centrado en pacientes con enfermedad de Alzheimer («EA») de gravedad moderada, que predice que la entidad derivada comenzará en breve. Además de continuar trabajando en AD, Neurotrope planea continuar buscando otras indicaciones usando briostatina como la esclerosis múltiple y el síndrome X frágil. Daniel AlkonM.D., que seguirá siendo presidente y director científico del NBI y se convertirá en director, dijo: «Me alienta que Neurotrope Bioscience continúe con su enfoque original y potencialmente amplíe sus planes para tratar la neurodegeneración».

Charles S. Ryan, J.D., Ph.D., CEO de Neurotrope, será Presidente, CEO y Director de Petros. Cuatro miembros de la junta directiva de Neurotrope serán directores de Petros, incluidos Ivan Gergel, MD, quien ocupó, entre otras funciones anteriores, el cargo de Director Científico y Vicepresidente Ejecutivo, Investigación y Desarrollo de Endo Health Solutions, Inc, una empresa centrada en la urología y la salud de los hombres, así como en otras áreas terapéutico. Director de neurotrópicos Bruce Bernstein y presidente Josh Silverman él también estará en la junta directiva de Petros. John Shulman, Fundador y Socio Director de Juggernaut Capital y Presidente Ejecutivo de Metuchen se unirán a la Junta de Petros junto con cuatro directores adicionales que serán identificados por Metuchen antes de la fusión.

«Tras una importante revisión de las alternativas estratégicas, el consejo de administración de Neurotrope cree que una fusión con Metuchen y la formación de Petros ofrecen a los accionistas la oportunidad más convincente de una nueva dirección para mejorar aún más el valor a largo plazo». , dijo el Dr. Ryan «Petros ofrece una plataforma para crear la primera compañía biofarmacéutica que cotiza en bolsa centrada exclusivamente en tratamientos aprobados por la FDA para afecciones de salud masculina, un área de atención médica mal atendida con un potencial de crecimiento significativo. Creemos que Petros estará bien posicionado financiera y estratégicamente para acelerar potencialmente el creciente comercio de Stendra®así como avanzar en los programas y oportunidades de la tubería. «

«Stendra® es un recurso único en el espacio ED, y sus características distintivas le permiten competir en un área dominada por medicamentos genéricos «, dijo Shulman». Esta fusión permitirá a Petros acelerar significativamente el relanzamiento comercial de Stendra® y construir una tubería de otros productos terapéuticos para mejorar la salud de los hombres, incluido un tratamiento tópico H100 para la enfermedad de Peyronie. En Juggernaut, esperamos apoyar a Petros para cumplir su misión de ofrecer valor a los pacientes en el espacio de atención médica de los hombres invirtiendo en Stendra® y las muchas oportunidades que nos esperan «.

«Estamos encantados de ofrecer a nuestros inversores una inversión en dos compañías, Petros Pharmaceuticals, Inc. y la empresa spin-out Neurotrope Bioscience, Inc.», dijo Silverman. «Con el apoyo financiero del NIH y algunos recursos existentes del NBI, esperamos comenzar un nuevo estudio de Fase 2 sobre Bryostatin-1 y trabajar para el tratamiento de la neurodegeneración. Por separado, Petros estará en posición de hacer crecer su producto clave, Stendra®, dentro de un mercado de aproximadamente 500,000 nuevas recetas en el aula por mes, o alrededor del 25% del mercado total de ED para hasta 30 millones de hombres, mientras que al mismo tiempo desarrolla una tubería disruptiva que aborda una serie de condiciones pobres e insatisfechas en la salud de los hombres «

Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky y Popeo, PC han sido asesores legales de Neurotrope y NBI y Morgan, Lewis y Bockius han sido asesores legales de Metuchen con respecto a la transacción.

Activo principal Stendra® (Avanafil)

Stendra® (avanafil), originalmente lanzado por Auxilium Pharmaceuticals antes de la venta de la compañía a Endo Pharmaceuticals, es un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) para el tratamiento de la disfunción eréctil que puede medirse ya ~ 15 minutos antes de la actividad sexual, puede ser tomado con o sin alimentos y es bien tolerado, con una tasa de interrupción (2.0%) equivalente a placebo (1.7%) en ensayos clínicos. Stendra® Fue diseñado y desarrollado específicamente para la disfunción eréctil. Metuchen recientemente se embarcó en un relanzamiento de Stendra®, tras la adquisición por parte de Juggernaut de una posición mayoritaria en Metuchen en 2018, generando ingresos brutos de aproximadamente $ 30 millones en 2019. Al cierre de la fusión, Petros tiene la intención de acelerar el relanzamiento de Stendra® con una organización comercial bien financiada y una estrategia reorientada. Actualmente, Stendra® Está cubierto por el 75% de las vidas aseguradas comercialmente, con una cofinanciación de al menos $ 0.

Programa de tuberías de plomo H100 ™

El programa de tubería principal de Metuchen incluye el fármaco candidato recientemente autorizado H-100, un tratamiento compuesto no invasivo tópico para la enfermedad de Peyronie (MoP). En su formulación actual, H-100 demostró eficacia y tolerabilidad positivas en un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 22 pacientes en pacientes con enfermedad de Parkinson. Metuchen tiene la intención de optimizar la producción y la formulación patentada de H-100, luego buscar la orientación de la FDA sobre los estudios necesarios para obtener la aprobación y el etiquetado del producto. La EP es un trastorno progresivo y cicatrizante del pene que implica la formación de placas y el consiguiente desarrollo de curvaturas o rebajes del pene. El estándar actual de atención no quirúrgica en DP, inyectable, designación huérfana obtenida de la FDA en 1996.

«Como tratamiento tópico, creemos que el H-100 puede tener un efecto transformador en el manejo de una enfermedad que causa dolor, ansiedad y angustia psicológica», dijo Fady Boctor, director de marketing de Metuchen. «Nuestro objetivo es cumplir esta promesa de forma rápida y económica con una terapéutica patentada clínicamente validada».

Sobre STENDRA® (Avanafil)

STENDRA® (avanafil) está aprobado en los Estados Unidos por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil. Metuchen Pharmaceuticals LLC tiene derechos exclusivos de comercialización para STENDRA® en los Estados Unidos., Canadá, Sudamerica es India.

STENDRA® Está disponible en farmacias minoristas y de pedidos por correo.

Para más información sobre STENDRA®visite www.STENDRA.com.

Informacion de Seguridad Importante

STENDRA® (avanafil) se prescribe para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE).

No tome STENDRA.® si toma nitratos, a menudo recetados para el dolor en el pecho, ya que esto puede causar una caída repentina y peligrosa de la presión arterial.

Discuta su salud general con su médico para asegurarse de que esté lo suficientemente saludable como para participar en actividades sexuales. En caso de dolor en el pecho, náuseas u otras quejas durante las relaciones sexuales, consulte a un médico de inmediato.

STENDRA® puede afectar el funcionamiento de otros medicamentos. Informe a su médico si tiene alguna de las siguientes condiciones; medicamentos llamados inhibidores de la proteasa del VIH, como ritonavir (Norvir®), indinavir (Crixivan®), saquinavir (Fortavase® o Invirase®) o atazanavir (Reyataz®); algunos tipos de medicamentos antimicóticos orales, como ketoconazol (Nizoral®) e itraconazol (Sporanox®); o algunos tipos de antibióticos, como claritromicina (Biaxin®), telitromicina (Ketek®) o eritromicina.

En el raro caso de una erección que dure más de 4 horas, consulte a un médico de inmediato para evitar lesiones a largo plazo.

En casos raros, los hombres que toman inhibidores de la PDE5 (medicamentos para la disfunción eréctil oral, incluido STENDRA®) informaron una caída o pérdida repentina de la visión. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con estos medicamentos u otros factores. En caso de disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar inhibidores de PDE5, incluido STENDRA®y llame a un médico de inmediato.

Raramente se ha informado una reducción o pérdida repentina de la audición en personas que toman inhibidores de la PDE5, incluido STENDRA®. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con los inhibidores de PDE5 u otros factores. En caso de reducción repentina o pérdida de audición, deje de tomar STENDRA® y contacte a un médico de inmediato. Si tiene problemas de próstata o presión arterial alta para la cual está tomando medicamentos llamados alfabloqueantes u otros antihipertensivos, su médico puede comenzar con una dosis más baja de STENDRA.®.

Beber demasiado alcohol mientras toma STENDRA® Puede provocar dolor de cabeza, mareos y presión arterial baja.

STENDRA® en combinación con otros tratamientos para la disfunción eréctil no se recomienda.

STENDRA® No protege contra las enfermedades de transmisión sexual, incluido el VIH.

Los efectos secundarios más comunes de STENDRA® son dolores de cabeza, enrojecimiento, secreción nasal y congestión.

Consulte la información completa de prescripción del paciente para STENDRA® (50 mg, 100 mg, 200 mg) tabletas.

Acerca de Neurotrope Bioscience, Inc.

NBI es una compañía clínica biofarmacéutica que históricamente ha trabajado para desarrollar nuevas terapias para enfermedades neurodegenerativas. El NBI ha realizado estudios clínicos y preclínicos sobre su principal candidato terapéutico, Bryostatin-1, en la enfermedad de Alzheimer y estudios preclínicos para enfermedades raras y lesiones cerebrales, incluido el síndrome de X frágil, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, Enfermedad de Niemann-Pick tipo C, síndrome de Rett y traumatismo craneal. La FDA ha otorgado la designación de medicamento huérfano NBI para Bryostatin-1 como tratamiento para el síndrome X frágil. Bryostatin-1 ya se sometió a pruebas en más de 1,500 personas en estudios de cáncer, creando así una gran base de datos de seguridad que informará aún más los proyectos de ensayos clínicos.

Más información sobre Neurotrope está disponible en su sitio web: www.neurotrope.com.

Sobre Metuchen Pharmaceuticals

Pharmaceutical Metuchen se compromete a convertirse en la empresa líder mundial en salud humana al identificar, desarrollar, adquirir y comercializar terapias innovadoras para los problemas de salud de los hombres, que incluyen, entre otros, disfunción eréctil, disfunción endotelial, trastornos psicosexuales y psicosexuales, enfermedades de Peyronie (aguda y crónica), trastornos hormonales y de consumo de sustancias.

Ninguna oferta o solicitud

Esta comunicación no constituye una oferta de venta o la solicitud de una oferta de venta o la solicitud de una oferta de compra de valores, ni habrá venta de valores en ninguna jurisdicción donde dicha oferta, solicitud o venta sea ilegal antes del registro o calificación bajo las leyes de valores de esas jurisdicciones. No se realizará ninguna oferta pública de valores, excepto por medio de un folleto que cumpla con los requisitos de la Sección 10 de la Ley de Valores de 1933, según enmendada.

Se archivará información adicional importante ante la SEC

En relación con la transacción propuesta entre Petros, Neurotrope y Metuchen, Petros tiene la intención de depositar materiales relevantes en la SEC, incluida una declaración de registro que contendrá una declaración de poder y un prospecto. ANTES DE TOMAR CUALQUIER VOTO O DECISIÓN DE INVERSIÓN, INVERSORES Y ACCIONISTAS ESTÁN INVITADOS A LEER LA DECLARACIÓN PERSPECTIVA / DE PROSPECTO (INCLUYENDO CUALQUIER MODIFICACIÓN O SUPLEMENTO) Y CUALQUIER OTRA INFORMACIÓN CONSECUENTE QUE CONVENIENTE. . INFORMACIÓN SOBRE LAS OPERACIONES PROPUESTAS. Los accionistas pueden obtener copias de la declaración / folleto final de representación y cualquier otro documento presentado por Petros ante la SEC en relación con las transacciones propuestas en el sitio web de la SEC (www.sec.gov), en el sitio web de Neurotrope: www. neurotrope.com o enviando una solicitud por escrito a: Neurotrope, Inc., 1185 Avenue of the Americas, 3rd Floor, Nueva York, Nueva York 10036, atención: Robert Weinstein.

Participantes en la solicitud.

Petros, Neurotrope, Metuchen y sus respectivos directores y gerentes pueden considerarse participantes en la solicitud de representación por parte de los accionistas de Neurotrope en relación con la transacción propuesta. La información relacionada con los intereses especiales de estos directores y ejecutivos en la fusión se incluirá en la declaración de poder / prospecto anterior. La información adicional relacionada con los directores y directores generales de Neurotrope también se incluye en la Declaración final del poder notarial de Neurotrope en el Anexo 14A relacionado con la Asamblea anual de accionistas de 2019, que se presentó ante la SEC el 5 de junio de 2019. Este documento está disponible de forma gratuita en el sitio web de la SEC (www.sec.gov), en el sitio web de Neurotrope o enviando una solicitud por escrito a Neurotrope como se describe anteriormente.

Nota de precaución sobre las declaraciones prospectivas

Cualquier declaración contenida en este comunicado de prensa que no describa hechos históricos puede constituir declaraciones a futuro. Estas declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre Petros, Neurotrope, Metuchen, la compañía combinada, la transacción propuesta y otros asuntos. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos, incertidumbres y otras influencias, muchas de las cuales Neurotrope no tiene control. Los resultados reales y el momento de ciertos eventos y circunstancias pueden diferir materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas como resultado de estos riesgos e incertidumbres, incluido, entre otros: el riesgo de que no se cumplan las condiciones para cerrar las transacciones propuestas, incluyendo no obtener la aprobación de los accionistas para las transacciones propuestas de manera oportuna o completa; incertidumbres con respecto a los tiempos de finalización de las transacciones propuestas y la capacidad de cada uno de Petros, Neurotrope y Metuchen para completar las transacciones propuestas; riesgos asociados con la cotización inicial de Petros en el mercado de capitales Nasdaq cuando se cierran las transacciones propuestas; riesgos asociados con la capacidad de Neurotrope de estimar correctamente sus gastos operativos y los gastos asociados con las transacciones propuestas; La capacidad de Neurotrope o Metuchen para proteger sus derechos de propiedad intelectual; respuestas competitivas a la transacción; costos, cargos o gastos inesperados que surgen de las transacciones propuestas; posibles reacciones adversas o cambios en las relaciones comerciales resultantes del anuncio o la finalización de las transacciones propuestas; y desarrollos legislativos, regulatorios, políticos y económicos. La revisión anterior de los factores importantes que podrían causar que los eventos reales difieran de las expectativas no debe interpretarse como exhaustiva y debe leerse junto con las declaraciones que se incluyen en este documento y en otros lugares, incluidos los documentos de Neurotrope a la Comisión de Bolsa y Valores, incluida la Informe anual de neurotropo en el formulario 10-K para el año finalizado 31 de diciembre de 2019 e informes actuales sobre el formulario 8-K presentado ante la SEC. Neurotrope no puede garantizar que se cumplan las condiciones para las transacciones propuestas. Salvo lo requerido por la ley aplicable, Neurotrope no se compromete a actualizar estas declaraciones prospectivas.

Información del contacto:

Inversores y medios
Lisa Sher

Argot compañero
petros@argotpartners.com
212-600-1902

Juggernaut / Metuchen
Deirdre Walsh
Abernathy MacGregor

dlw@abmac.com
212-371-5999

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FUENTE Neurotrope, Inc.

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