Paul Hudson, CEO de Sanofi (SNY), sobre los resultados del segundo trimestre de 2020 – transcripción de la llamada de ganancias

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Sanofi S.A. (NASDAQ: SNY) Conferencia telefónica sobre los resultados del segundo trimestre de 2020 29 de julio de 2020, 8:30 a.m. ET

Participantes de la empresa

Eva Schaefer-Jansen – Relaciones con inversores

Paul Hudson – Presidente de la Junta

Jean-Baptiste de Chatillon – Vicepresidente Ejecutivo y Director Financiero

Thomas Triomphe – Vicepresidente Ejecutivo de Sanofi Pasteur

Bill Sibold – Vicepresidente Ejecutivo de Sanofi Genzyme

John Reed – Vicepresidente Ejecutivo y Jefe Global de Investigación y Desarrollo

Participantes de la conferencia

Richard Vosser – JPMorgan

Peter Verdult – Citi

Graham Parry – Banco de América

Jo Walton – Credit Suisse

Thibault Boutherin – Morgan Stanley

Naresh Chouhan – Salud Intron

Wimal Kapadia – ámbar

Peter Welford – Jefferies

Geoffrey Porges – SVB Leerink

operador

Señoras y señores, gracias por la espera. Bienvenido a la Invitación de inversores de Sanofi para obtener ganancias del segundo trimestre de 2020. Ahora me gustaría enviar la llamada a Eva Schaefer-Jansen de Sanofi Investor Relations. Por favor continúe, señora.

Eva Schaefer-Jansen

Gracias. Buenos días y buenas tardes y buenas noches a todos los que nos visitan desde Asia para revisar los resultados del segundo trimestre de Sanofi. Puede encontrar las diapositivas para esta llamada como de costumbre en la página para inversores de nuestro sitio web en sanofi.com.

Siguiente diapositiva por favor. Me gustaría recordarle que la información contenida en esta convocatoria contiene declaraciones prospectivas que implican riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente. Para obtener una descripción de estos factores de riesgo, consulte nuestro Formulario 20-F presentado ante la SEC y nuestro Document d’Enregistrement Universel.

Si pudiéramos ir a la diapositiva 3, por favor. Nuestros oradores de hoy son Paul Hudson, Director Ejecutivo; y Jean-Baptiste de Chatillon, vicepresidente ejecutivo y director financiero. Paul revisará el desarrollo comercial en el primer trimestre, después de lo cual Jean-Baptiste revisará los datos financieros. Después de completar los comentarios, concluimos con una sesión de preguntas y respuestas, a la que se unirán los miembros del Comité Ejecutivo.

Me gustaría reenviar la llamada a Paul.

Paul Hudson

Buenos días, buenos días a todos. Muchas gracias a Eva, muy feliz de tenerte en el equipo y de liderar IR. Bienvenido a Sanofi. Permítanme comenzar diciendo que estoy muy satisfecho con nuestro desempeño en el segundo trimestre. Nuestra organización ha trabajado increíblemente duro para mantener el negocio para todos en tiempos difíciles y para garantizar que la atención al paciente continúe recibiendo medicamentos. Estoy particularmente orgulloso de que nuestra organización se enfoque y se mantenga en el viaje de transformación que estamos haciendo aquí en Sanofi.

Mira nuestro desempeño financiero. Vi algunas notas esta mañana. Entiendo la visión equilibrada y el reconocimiento del Regeneron único por parte de la gente. Y aunque es técnicamente importante, podemos hablar de eso un poco más tarde. Creo que es importante que todos se den cuenta de que se ha dedicado una cantidad increíble de trabajo para garantizar que nuestra transformación continúe en uno de los momentos más difíciles para cualquier empresa. Estoy orgulloso, pero también estoy muy satisfecho con la forma en que trabajamos y lo que esto significará para el futuro de esta empresa.

Dados los patrones comerciales relacionados con COVID este año, el desempeño de Sanofi en el segundo trimestre debe verse a la luz de medio año. Por lo tanto, presento las cifras del primer semestre del año, que creemos representan la mejor descripción de nuestro desempeño hasta la fecha. Nuestras ventas en la primera mitad del año aumentaron un 2% debido a Dupixent. Realmente hemos logrado resultados sobresalientes que han visto un crecimiento de dos dígitos en comparación con el trimestre anterior. Entraremos en más detalles más adelante, lo cual es absolutamente notable y quizás sin precedentes en el contexto de la pandemia.

Todo nuestro negocio de especialidades fue muy resistente y continúa creciendo. Está claro que tuvimos vientos en contra significativos de COVID debido a la desaceleración en los nuevos pacientes, el aplazamiento de los procedimientos y algunas vacunas, y el tráfico de farmacia reducido, que se vio agravado por la reversión de las medias relacionadas con COVID en el primer trimestre del segundo trimestre. Terminamos junio con más fuerza que en abril. Para ser sincero, nuestros principales indicadores en julio confirman que junio no fue un caso aislado. Entonces estamos en un estado razonable. Logramos un crecimiento de EPS del 9% en el primer semestre del año, o del 5,4% si obtiene las ganancias de la revaluación de las acciones de Regeneron que hemos retenido, un efecto único. Continuamos impulsando nuestro objetivo de reducción de costos, y Jean-Baptiste le contará más sobre esto un poco más tarde.

Mirando hacia el resto del 2020, seguimos confiando en hacer nuestro pronóstico para todo el año. No todos pueden decir esto en el segundo trimestre tampoco, y por lo tanto aumenta nuestro pronóstico de crecimiento de EPS para 2020 del 6% al 7%, incluido el impacto de la revaluación de la acción de Regeneron. Por supuesto, los indicadores financieros capturan una gran parte de los éxitos, pero no todos. Permítanme destacar también el importante progreso realizado en la transformación de nuestra empresa. Cuatro nuevos nombramientos para el Comité Ejecutivo, y eso significa que el Comité Ejecutivo ya está completo, y creo que está listo y en condiciones de implementar y acelerar la transformación en la que estamos. Vendimos nuestra participación en Regeneron y recaudamos casi $ 12 mil millones para la redistribución. Y estamos contentos con cómo se hizo eso.

Quisiera recordar a todos una vez más que casi no teníamos derechos adicionales en términos de control que fueran más allá de la asignación. Era solo un juego financiero y, como tal, creemos que los ingresos en otras partes de la agenda científica pueden trabajar más duro para nosotros. Hemos realizado importantes nuevas inversiones en nuestras instalaciones de vacunas y hemos hecho algunos compromisos sobre cómo las implementaremos. Y como abordará Jean-Baptiste, brindamos eficiencia sostenible. También demostramos el potencial de nuestra cartera a través de una serie de eventos virtuales de día de I + D, solo otro momento para celebrar algunas de las gemas ocultas que se están convirtiendo en algo más que gemas. yb, para demostrar nuestra capacidad y agilidad para poder desempeñarnos completamente virtuales incluso durante la pandemia.

Continuamos entregando estos hitos de I + D y hemos comenzado la Fase III para nuestro penetrante cerebral BTKi. Tenemos datos clínicos nuevos e interesantes sobre Dupixent, que incluyen esofagitis eosinofílica y EPOC, y Sarclisa en mieloma múltiple recidivante. Y, por supuesto, ingresamos a la clínica para nuestro triespecífico de primera clase [indiscernible]. Con varias transacciones este trimestre, estamos ampliando aún más nuestra posición de liderazgo en áreas terapéuticas seleccionadas y las abordaremos un poco más tarde.

Así que ahora quiero centrarme en Dupixent, que tuvo un rendimiento notable en el segundo trimestre y está en el camino correcto para alcanzar nuestro objetivo de ventas de más de 10 mil millones de euros. El segundo trimestre fue un trimestre fuerte en las tres principales indicaciones con un crecimiento global del 70%. Logramos ventas de más de 80 millones de euros en comparación con el trimestre anterior y ventas anuales a poco menos de 3.500 millones de euros anuales. Tal vez iré al perfil en la próxima diapositiva. Sin embargo, cuando miro lo que veo de todas las nuevas innovaciones en la industria en el segundo trimestre, puedo decir con razón que es el mayor productor individual en toda la industria en el segundo trimestre. Algunos de ustedes intentarán demostrar lo contrario, pero es importante que sepan que este medicamento y su perfil siguen siendo absolutamente sobresalientes.

¿Significa esto que la prohibición no nos afecta? Por supuesto que si. Pero nuestro equipo ha trabajado increíblemente duro, no solo con detalles y medidas digitales y electrónicas para garantizar que aceptemos a estos nuevos pacientes, sino también para apoyar a pacientes y médicos por igual. Sé que su ojo de águila ha notado una desaceleración en el crecimiento secuencial fuera de los Estados Unidos. Para ser precisos, dos factores fueron responsables. En Europa hubo una reducción en los inventarios, mientras que en Japón, naturalmente, tenemos que aceptar una reducción de precios del 20% a partir de abril.

Permítanme enfatizar que también agregamos nuevos pacientes en Europa y Japón en el segundo trimestre. Esto hará que nuestro crecimiento subyacente sea más visible en los próximos trimestres. Con nuestros 89 comienzos planeados en 2020, esperamos un impulso adicional del programa de lanzamiento de nuestro país. De hecho, a los 54 años, todavía tenemos 35 años y nos sentimos muy seguros de que podemos usarlos. Nuestra introducción a la neurodermatitis pediátrica en los Estados Unidos tuvo un buen comienzo con más de 500 prescriptores únicos para Dupixent. Alcanzamos un hito regulatorio importante en el trimestre, tanto para nuestra estrategia Sanofi China como para la franquicia Dupixent con aprobación AD para adultos en China. Creo que han pasado cinco días hábiles desde su aprobación y tuvimos casi 200 pacientes. Bueno, aunque este es un récord para mí, al menos según tengo entendido, aceptamos que algunos pacientes han estado preparados y listos y esperando, pero siguen siendo un indicador principal muy fuerte.

El trimestre también estuvo marcado por varios hitos clave de desarrollo que esperamos respalden el crecimiento futuro de Dupixent. Como se destacó en nuestro evento de investigación y desarrollo Dupixent, estamos ampliando la gama de posibles indicaciones. A corto plazo, tenemos un anuncio importante con los resultados de nuestro estudio de asma pediátrica en el cuarto trimestre. Mencioné anteriormente que Dupixent y su perfil tienen algo increíble. Esto, el detalle sobre el desempeño de los Estados Unidos, por ejemplo, realmente respalda el hecho de que continúa progresando increíblemente. En los Estados Unidos, continuamos agregando nuevos pacientes al tratamiento. Como ya se mencionó, nuestro personal de campo y nuestros médicos prescriptores se adaptaron rápidamente a los detalles electrónicos durante el tiempo del bloqueo. Y más de la mitad de los dermatólogos indicaron que pueden recetar fácilmente nuevos pacientes a través de la telemedicina.

Ahora que la prohibición está disminuyendo, vemos un regreso a las visitas de pacientes a la oficina. Las visitas al dermatólogo siguen siendo solo el 60% de los valores pre-COVID, aunque los prescriptores se están adaptando a la nueva situación. Dado nuestro desempeño en el segundo trimestre, confiamos en que podremos agregar más pacientes nuevos en los próximos meses. Y felicito a todo el equipo de EE. UU., Así como a Brian Foard y Bill Sibold, por haber realizado más progresos en el consultorio del médico, aunque creo que algunos de nuestros competidores han tenido problemas. La recuperación de NBRx en junio es un indicador temprano que respalda nuestro pensamiento. En las cuatro semanas previas al 10 de julio, NBRx todavía está ligeramente por debajo del promedio del primer trimestre, pero las tendencias de NBRx que comienzan a principios de julio respaldan nuestra confianza en que el inicio del nuevo paciente se normalizará a medida que la crisis se alivie .

Cuando recurro a TRx, TRx creció un 15% en el primer trimestre sin que el cambio de inventario tuviera un impacto significativo. La resistencia de TRx muestra que logramos mantener pacientes durante el tratamiento. Esto es exactamente lo que esperábamos, y refleja la conveniente entrega a domicilio de Dupixent, la falta de inmunosupresión y la falta de monitoreo de laboratorio. También me gustaría recordarles lo que discutimos en el último trimestre. Cuando los dermatólogos les preguntaron, dieron una evaluación positiva del perfil de riesgo-beneficio de Dupixent en comparación con los agentes de tipo 1 o los inhibidores de JAK durante la crisis de COVID. Dado el alto nivel de satisfacción con el tratamiento y la disposición de los dermatólogos a recetar por telemedicina, esperamos que esta tendencia elástica en TRx continúe en una segunda ola de estrechamiento.

Ahora volveré al lanzamiento de Dupixent en China, que es vital, un paso crucial para la pieza clave de Sanofi para los tratamientos especializados en China. Antes que nada, permítanme reconocer el increíble trabajo de nuestro equipo, que rompió una serie de registros oficiales y comerciales con un tiempo de aprobación de solo seis meses desde la presentación y especialmente un inicio solo 25 días después de la aprobación. Estoy informado de manera confiable de que esta es la mitad del registro anterior de 50 días para un biológico llamado Cosentyx. Con nuestra primera receta del 22 de julio, ya estamos generando ingresos. Permítanme tratar de dimensionar la oportunidad Dupixent en China como el primer producto biológico para la EA en adultos.

En primer lugar, abordaremos aproximadamente 50,000 pacientes que no tienen que depender de un sistema de reembolso público. Para alcanzar su máximo potencial, tenemos que obtener una lista NRDL, y no pensamos hasta 2022 como muy pronto. Estimamos que la población accesible crecerá a alrededor de 150,000 adultos. Sin embargo, con una cobertura y accesibilidad crecientes, podríamos alcanzar un múltiplo de 150,000. Y a medida que el mercado se desarrolle, tendremos una mejor idea del verdadero potencial total. Creo que actualmente tenemos aproximadamente 150,000 pacientes Dupixent en todo el mundo. Esto le dará una idea de cuán grande podría ser la posibilidad de Dupixent.

¿Cómo vamos a ejecutar? Bueno, estamos listos para comenzar en una gran cantidad de hospitales grandes, y vamos a utilizar modelos digitales sofisticados para llegar a los prescriptores. A medida que avancemos en el proceso de inclusión de NRDL en los próximos años, abriremos la mayor oportunidad. Y, por supuesto, intentaremos expandirnos en China a grupos de edad más jóvenes e indicaciones adicionales para Dupixent. Se esperan hasta seis lanzamientos de productos adicionales para 2025. Este es solo el comienzo de un nuevo viaje para Dupixent o una de las razones clave por las que estamos muy entusiasmados con nuestras perspectivas en China en los próximos años.

Aprendamos un poco más sobre nuestro sólido desempeño en Atención especializada, donde vimos que las ventas crecieron un 17% en el trimestre. Dupixent fue el principal impulsor, por supuesto, y casi hemos llegado al punto en que las ventas trimestrales alcanzan niveles de gran éxito. La oncología también contribuyó al crecimiento sólido debido a Libtayo. Nuestra cartera anterior, el lanzamiento de Sarclisa, que tuvo lugar una semana antes de la prohibición, fue un lanzamiento virtual. Sin embargo, la retroalimentación cualitativa de los médicos que prescriben es muy fuerte. CMS anunció un código J único para Sarclisa, efectivo a partir del 1 de octubre de 2020. Este es un desarrollo importante para el acceso del paciente. Ahora nos estamos preparando para lanzarlo en Europa a finales de este año después de esperar su aprobación en mayo.

En todas partes vimos un retorno al crecimiento de los trastornos sanguíneos raros a pesar de la competitividad continua. Lo sentimos, en otros lugares vimos un retorno al crecimiento de los trastornos sanguíneos raros a pesar de la continua presión competitiva sobre Eloctate. Aubagio se benefició de una combinación de cosas, pero con al menos algunos precios baratos, una pequeña demanda alta y algunas poblaciones de pacientes, mientras que las ventas de Lemtrada continuaron disminuyendo debido tanto a la competencia como a la vía de administración, probablemente debido a COVID-19 pero también al modo de acción. Las enfermedades raras se mantuvieron en general estables, y las ventas fueron impulsadas por nuevos pacientes iniciados, que fueron compensados ​​por las dosis omitidas, particularmente debido a restricciones en Europa y fases de pedidos en el resto del mundo.

Vacunas se trata de estar listo para una temporada récord de gripe. Los ingresos disminuyeron en el segundo trimestre, como esperábamos, ya que nuestra franquicia de EE. UU. Se vio fuertemente afectada por COVID, en particular los refuerzos de adultos y menactra y, por supuesto, nuestras vacunas de viaje. Sin embargo, creo que estoy satisfecho con la industria ya que el equipo de Vacunas entregó a pesar de los desafíos. Y pienso comparativamente lo que tenemos que hacer en tiempos difíciles, creo que realmente hicieron un gran trabajo. Estos efectos superaron los factores positivos, incluido el crecimiento de dos dígitos en nuestra franquicia PPH debido a un aumento del 72% en Pentaxim en China después de la reapertura de los centros de vacuna en febrero y un aumento del 40% en las vacunas contra la gripe en el hemisferio sur .

Para el futuro, estamos planeando un nuevo récord de ventas de vacunas contra la gripe en el hemisferio norte. La demanda ha aumentado considerablemente y ya hemos enviado nuestras primeras latas en los EE. UU. Con la expectativa de que entreguemos alrededor de 80 millones de latas en función de la solidez de los pedidos de pretemporada. Es la primera vez en tres años que tenemos gripe por primera vez en una temporada. Y aunque esto es importante, puede ser un muy buen indicador temprano de nuestra capacidad para ejecutar y fabricar incluso en tiempos muy difíciles.

En Europa, nuestros equipos aceleraron el lanzamiento de Efluelda en varios mercados, nuestra vacuna tetravalente en dosis altas para ancianos. En general, a pesar de algunos efectos COVID en curso, esperamos un buen desempeño de vacunación en la segunda mitad del año, impulsado por la alta demanda esperada de gripe, y estamos poniéndonos al día con las vacunas pediátricas. Por otro lado, ponerse al día con la meningitis y las vacunas de refuerzo en la segunda mitad realmente puede depender de las intervenciones COVID-19.

Para la medicina general, somos los más afectados por la pandemia en curso con una caída del 12,7% en las ventas en el trimestre. Como tuvimos algunos efectos positivos en el inventario en el primer trimestre, esta fue una disminución del 8.2% en el primer trimestre. El desempeño en China reflejó el impacto del VBP en Plavix y Aprovel. La buena noticia, sin embargo, es que el volumen continúa siendo fuerte, creciendo más del 60% en línea con el primer trimestre. Esto es alentador cuando miramos a 2021 y los efectos en los precios están disminuyendo gradualmente. En diabetes, la disminución de un dígito en glargina se ha debilitado debido al sólido crecimiento general en el resto del mundo. Los productos establecidos disminuyeron un 16% debido a que el inventario se revirtió en el primer trimestre y se produjeron demoras en la restricción. Con Lovenox y simdex, por ejemplo, perdimos ventas de 100 millones de euros en comparación con el año anterior. [ph] porque ambos productos hospitalarios se vieron afectados por procedimientos retrasados. Esperamos que estos procedimientos tengan lugar en algún momento.

Las ventas de Consumer Healthcare se vieron personalmente afectadas por el menor tráfico de farmacia. Además de la pandemia, el desarrollo de las ventas en el segundo trimestre reflejó varias partes móviles. Los ingresos disminuyeron 8% en el trimestre y poco menos de 2% en el semestre. Si ahora eliminamos los efectos del retiro voluntario de Zantac, las ventas en la primera mitad del año habrían aumentado un 1,6%, lo que refleja mejor los esfuerzos en nuestro negocio de consumo. Las ventas en el segundo trimestre se beneficiaron de una fuerte temporada de alergias de primavera en los Estados Unidos. Sin embargo, el panorama general reflejó la reversión de la despensa, que aumentó las ventas en el primer trimestre, y el impacto de la reducción del tráfico de consumidores en las farmacias.

Obviamente, estos factores no solo se observaron en Sanofi, ya que los datos de la investigación de mercado indican que el mercado OTC se contrajo alrededor del 8% al 10% en abril y mayo. Como ya se mencionó, el efecto Zantac, como ya se mencionó, se anualizará al final del tercer trimestre. Y, sobre todo, estamos avanzando en el establecimiento de CHC como una compañía independiente. También estoy contento con el nuevo liderazgo a bordo. Volveré a eso en breve.

Cuando paso al lado de la tubería, el trimestre estuvo marcado por evidencia positiva de, para nuestra prioridad y otros activos de tubería en etapa tardía que destacamos, cuatro más uno para los próximos eventos virtuales de I + D de mañana. Sé que muchos de ustedes han seguido de cerca nuestro progreso, pero me gustaría aprovechar esta oportunidad para repetir algunos de los mensajes que sustentan nuestra confianza en estos activos. Creemos que en SERD 859 estamos al menos un año por delante de la competencia. Tanto los compuestos AZ como Roche han mostrado perfiles con sus propios desafíos individuales que podrían resultar en que la tolerabilidad de estos compuestos no sea adecuada para esta población de cáncer de mama positivo para receptores hormonales.

Me gustaría recordarles que en septiembre pasado lanzamos nuestro primer estudio clave, que se espera que se lea en la primera mitad de 2021. Lanzaremos nuestro segundo estudio central en la primera línea en los próximos meses. Con el BTK 168, estamos seguros de que esta conexión es efectiva y puede ser competitiva en el mercado. Se ha demostrado que los datos de MRI predicen la reducción de la recaída y la remisión de la esclerosis múltiple y son ampliamente reconocidos como un excelente marcador de reemplazo. Y, por supuesto, esto también está respaldado por la literatura. Creemos que el resultado de la efectividad de la Fase III del BTK 168 es mucho peor de lo que generalmente se acepta.

En Fitusiran y BIVV001, estamos comprometidos a mejorar significativamente el estándar de atención actual y esperamos una mejor protección y una vida más activa para los pacientes con hemofilia con una carga de tratamiento significativamente menor. También les recuerdo que mañana tenemos el quinto y último evento de I + D que se centrará en nirsevimab, nuestro anticuerpo monoclonal anti-VRS altamente potente. Nuestro objetivo es ofrecer a todos los lactantes profilaxis contra el VRS con una sola inyección.

En nuestro día de I + D, establecimos un nuevo marco estratégico basado en plataformas, caminos, ideas y habilidades únicas de los pacientes. También hemos indicado que si encontramos medicamentos transformadores que aborden estas cuatro áreas clave de diferenciación, continuaremos expandiendo nuestra cartera externamente si encontramos áreas en las que podamos centrarnos en tratamientos y vacunas especiales. De hecho, en 2020, estábamos entre los más activos en toda la industria de BD. Solo el mes pasado, firmamos dos acuerdos iniciales para fortalecer nuestras carteras de oncología e inflamación inmune con Kiadis y Kymera, y ampliamos nuestra colaboración con las vacunas de ARNm con Translate Bio.

Los nuevos objetivos y plataformas que vienen con estas colaboraciones significan que le dan una impresión de cómo nos guiamos por un conocimiento científico innovador y una enorme necesidad insatisfecha del paciente, y desarrollamos nuestra capacidad innovadora. Lo son, esperemos que también le brinden una visión emocionante sobre el futuro de la medicina.

Con respecto a mi última diapositiva, me gustaría dar una idea temprana del año 2021, que resulta ser un año muy importante y productivo para nuestra cartera en términos de lecturas. Parafraseando a John Reed en el día de I + D: este tamaño simplemente no hubiera sido posible hace unos años. Les dejo que lean los detalles, y en aras del tiempo solo señalaré algunos puntos destacados.

Con respecto a los resultados clave, tengo muchas ganas de leer siete o siete estudios clave, incluido nuestro SERD 859 en senos metastásicos de la segunda y tercera línea; los resultados de la Fase III de nuestros dos principales activos de hemofilia, Fitusiran y BIVV001; para Dupixent, urticaria espontánea crónica y prurigo nodular; Para Sarclisa, esperamos el primero de tres estudios centrales sobre el mieloma múltiple recién diagnosticado. y para Libtayo vemos el segundo estudio en el pulmón de células no pequeñas de la primera línea, en el que se examina la población resultante. Deberíamos ofrecer acceso a una oportunidad mucho mayor que la basada en el primer estudio en pacientes con alta expresión de PD-L1 observado este año.

Además de siete estudios clave, tendremos múltiples datos de prueba de concepto. En particular, me gustaría señalar Venglustat, nuestro inhibidor de GCS oral con penetración cerebral, en el que esperamos una indicación importante en el GBA Parkinson. También será un año muy ocupado para nuestra innovadora cartera de oncología. Y con eso, le entrego a Jean-Baptiste.

Jean-Baptiste de Chatillon

Gracias Paul. Buenos dias buen dia. En la diapositiva 18, las ventas disminuyeron 3.4% en el segundo trimestre, que es nuestro pronóstico para una baja baja de un dígito. Por otro lado, el BOI creció un 5,3% y nuestro margen BOI en 200 puntos básicos. Si observa la cuenta de pérdidas y ganancias, verá que el aumento en el BOI a medida que disminuye la ganancia bruta se debe a un OpEx más bajo, así como a otros ingresos y gastos operativos actuales.

Permítanme explicar este efecto en la siguiente diapositiva. En la diapositiva 19, primero observamos nuestro margen bruto y vimos una disminución de 160 puntos básicos a 70.4% en el segundo trimestre. En nuestro primer semestre, nuestro margen bruto fue del 71.3%. Permítanme ahora entrar en algunos detalles sobre el desarrollo de nuestro margen bruto en el segundo trimestre. Los beneficios del crecimiento de Atención Especializada y las ganancias de productividad de aproximadamente 30 millones de euros en el trimestre fueron más que compensados ​​por el impacto de los recortes de precios en China en Plavix y Aprovel como resultado del VBP y las consideraciones de mezcla geográfica, incluidos los precios esperados de la diabetes en los EE. UU. Presión equilibrada y menores ventas de vacunas en los Estados Unidos A medida que miramos hacia el futuro, el impacto del VBP en el cuarto trimestre comenzará a materializarse anualmente en diciembre de 2019 a medida que comencemos a implementar este programa. Mientras tanto, el viento de cola del crecimiento de los tratamientos especializados y las ganancias en eficiencia deben continuar.

Sin embargo, tenga en cuenta que nuestro margen bruto en la segunda mitad del año es típicamente más bajo que en la primera mitad del año debido a la combinación de productos con una mayor proporción de ventas de vacunas en la temporada de gripe. Y este será el caso este año, ya que esperamos una temporada de gripe récord. Cuando miramos la diapositiva 20 en nuestro OpEx, los gastos combinados de gastos generales y administrativos y de investigación y desarrollo mejoraron 10.2% en el segundo trimestre y 6.7% en los primeros seis meses. La reducción de costos se debió principalmente a priorizar la eficiencia en la investigación y el desarrollo.

Debe tener en cuenta que si bien los costos de I + D se han beneficiado de nuestra decisión en 2019 de priorizar la diabetes para las enfermedades cardiovasculares, los gastos subyacentes para nuestros programas en curso continúan aumentando. Por lo tanto, seguimos asumiendo que nuestro presupuesto anual de I + D se desarrollará en la dirección de la cifra anteriormente destacada de 6 000 millones de euros. En la segunda mitad del año, el gasto en I + D debería estar aproximadamente al nivel del gasto para la segunda mitad de 2019.

En términos de costos de venta, generales y administrativos, la mejora se debió a nuestras iniciativas de gasto inteligente y a un menor gasto relacionado con COVID, especialmente viajes. Te daré más detalles en un momento. La diapositiva 21 analiza más de cerca el desarrollo de nuestra mejora del margen BOI en el primer semestre del año. Si lee este gráfico de izquierda a derecha, la eliminación de la contabilidad de acciones de Regeneron tuvo un impacto negativo de 90 puntos básicos en nuestro margen BOI.

Con esta base ajustada del 25.3%, el ahorro de costos aumentó en 100 puntos básicos, por lo que nuestro margen BOI fue del 26.3%. Este aumento subyacente se agravó aún más por la ganancia de revaluación de las acciones regeneron retenidas, por lo que terminamos en 27.3%. Por lo tanto, nos complace haber visto una mejora fundamental en el margen dado el viento de frente de COVID a VBP. Habla por la mentalidad cambiante que estamos manejando en toda la empresa, pero sobre todo, sabemos que esto no es suficiente.

En la diapositiva 22, por lo tanto, es importante tener en cuenta que la exclusión de la contabilidad de acciones de Regeneron no nos impide nuestro objetivo de margen de BOI previamente comunicado del 30% para 2022. Sie erinnern sich, Kapitalmarkttag, 20% bis 2022, Dies beruhte jedoch auf rund 100 Basispunkten aus der Beteiligung an Regeneron. Wir behalten also die 30%, obwohl wir diese Beteiligung jetzt verkauft haben. Wir sind auch weiterhin bestrebt, unser BOI-Margenziel von mehr als 32% bis 2025 zu erreichen. Vor diesem Hintergrund möchte ich Sie über unsere Fortschritte bei der Steigerung der Effizienz auf dem Laufenden halten.

Wie Sie wissen, planen wir bis 2022 Kosteneinsparungen in Höhe von 2 Mrd. EUR. Davon erwarten wir, dass rund 500 Mio. EUR aus geringeren Ausgaben in benachteiligten Unternehmen stammen, rund 1 Mrd. EUR aus einer Reihe intelligenter Ausgaben Initiativen und weitere 500 Mio. EUR aus operativer Exzellenz.

Allein im ersten Halbjahr 2020 haben wir Einsparungen in Höhe von rund 990 Mio. EUR erzielt, fast 50% unseres Ziels für 2022. Bei allen potenziellen Einsparungsquellen haben wir gute Fortschritte erzielt. Unsere größte Einsparungsmöglichkeit sind intelligente Ausgaben, bei denen Kollegen aus Wirtschaft, Finanzen und Beschaffung als Team zusammenarbeiten, um unsere Kostenbasis nachhaltig zu senken. Dies ist ein Game Changer. Und hier haben wir im ersten Halbjahr Einsparungen in Höhe von rund 370 Mio. EUR erzielt, einschließlich Einsparungen im Zusammenhang mit COVID.

Wir haben uns eingehender mit unseren Initiativen für intelligente Ausgaben befasst und eine zweistellige Reduzierung in einer Reihe von Ausgabenkategorien erzielt, die im unteren Teil der Folie hervorgehoben werden, einschließlich Reisen, Flotte und Werbematerial. Sie können auch sehen, dass wir unsere Tertiärgröße um ein Drittel reduziert haben. Nun, viele von ihnen sind Repräsentantenbüros. Aber ich meine, es ist interessant, die Breite der Veränderung zu sehen. Die Anzahl unserer Lieferanten wurde um 14% reduziert.

Diese Initiativen wirken sich also auf die gesamte Organisation aus, was wiederum die Änderung der Denkweise unterstützt, die wir im Rahmen unserer Play to Win-Strategie eingeführt haben. Ich möchte auch hinzufügen, dass einige der Zahlen aufgrund von COVID niedriger waren, z. B. Reisekosten. Alle diese Ausgaben für die Lieferantendimensionen waren bereits vor der Pandemie auf dem Weg zu einer erheblichen Reduzierung im Jahr 2020. In der Tat berechnen wir, dass von den gesamten Einsparungen in Höhe von 990 Mio. EUR nur 110 Mio. EUR mit COVID verbunden waren.

Zusätzlich zu unseren Einsparungen haben wir auf Folie 24 auch unser Ziel erreicht, das etablierte Produkt zu optimieren, das wir an unserem Kapitalmarkttag im Dezember angekündigt haben. Seit 2018 haben wir eine Reihe unserer Produktfamilien um fast ein Drittel auf rund 220 reduziert. Unser Ziel ist es, diese Zahl bis 2025 auf rund 100 zu reduzieren. Diese wesentliche Vereinfachung des Geschäfts wird eine stärkere Konzentration auf unsere wachsenden Produkte ermöglichen. In Bezug auf die Veräußerung von Endstücken haben wir bereits den Verkauf von Seprafilm, unseren anderen kleineren Produkten, angekündigt. Ab dem ersten Halbjahr 2020 haben wir einen Barerlös von rund 680 Mio. EUR erhalten.

Auf Folie 25 haben wir im ersten Halbjahr 2020 einen starken Anstieg des Free Cashflows erzielt, der hauptsächlich auf unsere solide Geschäftsentwicklung und intelligente Ausgabeninitiativen zurückzuführen ist. Der Free Cashflow hat sich gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2018 mehr als verdoppelt. Um einen weiteren Kontext für unsere Cashflow-Entwicklung zu schaffen, möchte ich hervorheben, dass wir von einmaligen Vorteilen in Höhe von rund 800 Mio. EUR profitiert haben, einschließlich der zuvor zum Zeitpunkt genannten Endveräußerungen von Forderungen aus Steuerzahlungen. Ohne diese Vorteile haben wir immer noch eine starke zugrunde liegende Performance erzielt, und ich bin weiterhin zuversichtlich, dass wir unser Ziel erreichen werden, den Free Cashflow bis 2022 um 50% zu verbessern.

Auf Folie 25 möchte ich Ihnen einen Eindruck von der wahrscheinlichen Geschäftsdynamik im dritten Quartal vermitteln. Wenn wir uns das Niveau unserer verschiedenen Geschäftsbereiche in der Pharmazie ansehen, erwarten wir eine Erholung bei neuen Patienten, die mit elektiven Verfahren beginnen, jedoch noch nicht auf das Niveau vor COVID. Und wir erwarten, dass sich die starke Dynamik von Dupixent fortsetzt. Bei Impfstoffen erwarten wir in Nordamerika eine starke Nachfrage nach Grippe aufgrund einer teilweisen Erholung der Gesamtimpfstoffe, aber Reiseimpfstoffe werden weiterhin eindeutig betroffen sein. Wir werden alle Entscheidungen, nach dem Sommer keine Schulen an Universitäten wieder zu eröffnen, die sich auf unsere Impfstoffverkäufe über die Reise hinaus auswirken könnten, genau beobachten.

Im Bereich Consumer Healthcare erwarten wir in den meisten USA und Europa einen Anstieg des Verbraucherverkehrs in Apotheken, aber die Aktivitäten in den Schwellenländern dürften verhalten bleiben. In Bezug auf OpEx werden wir weiterhin Effizienzsteigerungen erzielen. Aber wir würden natürlich erwarten, dass die Reinvestitionsausgaben in Vertrieb und Marketing in Spezialbehandlungen und Impfstoffen steigen werden. Overall R&D spend in the second half is likely to be similar to the second half of 2019, reflecting increased investment in our priority assets on platforms. That’s why we think OpEx will be slightly down in H2 versus 2019 or flat. While this is our current expectation, we want to acknowledge the continuing uncertainty associated with COVID, especially with the continued rise in the number of infections in the U.S. on the second wave spikes on lockdowns we are seeing in some parts of Europe. Our guidance assume a backdrop of some local lockdowns, but we should – we would expect to see a more pronounced impact on our results if country-wide lockdowns were being put again.

On my last slide, as Paul mentioned before, we are feeling increasingly confident about delivering on our performance objective in 2020. Consequently, we are adjusting our full year guidance for 2020 business EPS to grow by around 6% to 7% at CER. The impact of foreign exchange is expected to be negative by minus 3% to 4% based on the July average exchange rate. And this compares with the estimated currency impact we communicated with our first quarter results of between minus 1% and minus 2%. As you see, we walk the talk and we commit to deliver on our plan.

With that, I would like to turn back the call to Paul.

Paul Hudson

Thank you, Jean-Baptiste. Walking the talk as normal. Thank you for a very clear explanation of why we’re on track and why we’re likely to exceed our initial guidance to deliver – and also deliver our mid- to long-term financial ambition. I think it’s worth just remembering, again, a lot of companies have tried to work through the crisis. I think what’s unique about this company at least, at least it feels for me, is that we launched an ambitious plan to transform the company last December. And we’ve continued that transformation. I hope those that have been following us closely, certainly to R&D, operational excellence and shaping of our team to go forth and deliver on this, I think you can start to see it happen.

So, it would have been perhaps easy for the organization to sit back and just trying to keep going. This is not what’s happened here. It gives me even more confidence in how we’re emerging from the transformation with a common and single-minded purpose, and we really will deliver on it. I think it’s been a difficult time, but I think it’s been very inspiring for me and for everybody that’s been part of it.

So, I think there’s one or two things that are worth mentioning. Not only are we transforming, not only were we delivering in line and with a better full-year outlook, we’ve also been working right at the front line on vaccines in particular. And you may have seen in the news this morning, we announced the deal with the UK government for 60 million doses in partnership with GSK. We’re in very late-stage conversations with the European Union and, of course, with the U.S. And we would hope those things go according to plan, there’ll be announcements not that far away. But what it does tell me, having been involved in a lot of this as well myself, is that the appreciation for the role we’re likely to play with our recombinant baculovirus platform is becoming more and more important for many.

So, whilst speed was considered them – thing right at the beginning, we have accelerated not only that. We have even more confidence that perhaps our durability or even our efficacy will give something that is pretty unique in this space. So we’re going to play a part, which is why we’re now in the phase of starting to be able to communicate the deals that we’re striking because in the end, we’ll be one of the few companies that can deliver the number of doses and try and get to places globally that others can’t because of their cold chain challenges and other things.

So let me just switch to two last things. One that’s very important to me, but we’ve deferred at previous calls. I mentioned previously, we’re diligently integrating our ESG into our Play to Win strategy. And my own personal journey on this has been everybody’s rushed to put markers down on some of the key obvious indicators. I think what’s more interesting about how we’re going to try and do it at Sanofi is how we embed the things that we consider important and unique to a health care company into the everyday work of what people do.

It won’t be good enough just to make progress on CO2. Of course, we are making progress and we commit no less than the Paris Agreement. However, it is very important for us to leverage our role in health care. We’re seeing it in COVID to make sure that we can deliver things that you can’t do in just simply any other industry. We will address the main points: access; affordability; supply continuity, which has never been more important; diversity; integrity; and inclusion. And whilst for many of these have been words on slides, it’s not going to be the case for us.

We’ve had good and strong conversations with our Board, not least our new Board member, Lise Kingo, who joins us as the former CEO of the UN Global Compact, the world’s largest corporate sustainability initiative. And they’re asking us to raise our game in these areas and break new ground. We’re working that through as an Executive Committee, and we’ll bring what we think are unique things to us as a health care company later in Q3.

My last slide. It has been great to complete the team. We have a lot to do, and we have to be very aware of the skills and capabilities we needed to complete the team. We’ve – I’m delighted that we were able to promote from within Tom Triomphe to lead our Vaccines business. I think he is already demonstrating at perhaps the most challenging time what it’s like to lead in that business and doing incredibly well. Delighted to have him on the team.

Briefly, Arnaud Robert, our new Head of Digital, is a systemic data guy and understands what it’s going to take to reinvent health care. It’s not a signature tie-up press release type of role. It is a real root and branch, improved productivity efficiency and deliver better health care outcomes role, and we’re delighted to have that now on the team dedicated. Julie Van Ongevalle joins us from Estee Lauder, where she’s a digital-first global marketer, and I think it’s time for Consumer Health to take a more assertive stance in the online sector. And that we hope will help with volume growth as well.

And of course, Natalie Bickford joins us as Chief People Officer, where she was recently in the last business, a low-margin business but was awarded diversity and inclusive people leader in Europe. So, we found ourselves in a situation really adding to the exciting capabilities we already have. While it wouldn’t normally be important for you, I guess, and your models, for me and for what we’re trying to do in our transformation, it’s incredibly important that the new talent raises our game and allows us to continue to deliver on our patient-first agenda and our desire to change the practice of medicine.

So with that, I think I’ll hand over to Q&A.

Eva Schaefer-Jansen

Correct. So, we will now open up the call to your questions. So, get ready. As a reminder, we would like to ask you to limit your questions to two each.

Question-and-Answer Session

Operator

[Operator Instructions] The first question comes from the line of Richard Vosser with JPMorgan. Please go ahead.

Richard Vosser

Hi, thanks for taking my questions. First question on consumer. And I wonder whether you could give us an update on the OTC switches. And with the change of leader for that business, does that signal a change of emphasis for the business and the carve-out compared to the Capital Markets Day? And then second question. Just thinking about the savings that have been made both from COVID and underlying, that’s obviously very impressive. So just of the savings of COVID, how many of those or how much of those do you think will be sustainable going forward? What learnings can you get to drive more savings? And you seem to be running pretty ahead of plan. So how should we think about that in terms of the plans and driving towards your margin target? Thanks very much.

Paul Hudson

Okay, Richard. Danke dir. I’ll toss the second part to Jean-Baptiste in a moment. But upfront, the change in leader is unrelated to the strategy. Alan Main’s decision to explore other opportunities just gave us a moment to reflect on what we needed and what we could look like going forward. The regulatory conversations pretty much with the FDA uniquely continued to progress positively. We are gaining confidence. There’s still a bit of a way to go, but we’re gaining confidence. And we’re quite bullish about what it could look like in the launch, particularly Tamiflu and Cialis combined, in the sort of late 2024, 2025 horizon, we think could really be significant, you know that and change the trajectory, perhaps even have us as the fastest-growing in consumer in that timeframe. Perhaps the difference will be with Julie joining us is that a deeper customer insight and a digital-first mindset may, if you put yourself forward a couple of years, will probably be the minimum expectation to take advantage of Rx OTC switches. So, I think we’ve got stronger in that context, so feeling quite confident about that. Jean- Baptiste, the savings, first of all, congratulations from Richard on how you did that, and then what would it mean next?

Jean-Baptiste de Chatillon

Well, thanks, Richard. But as you know, I don’t like to be behind schedule. So, it’s normal that we move fast on that aspect, and we still have much more to do. So the savings related to COVID, I guess they will rebound because they are linked to our sales force going back on the field, and I want them back on the field like everyone. But it’s nothing to do with our global journey. And without those COVID-related savings, we want to hit the EUR 2 billion target, and we are marching in that direction with a lot of determination.

As you know, we have done some of the things which we have entered and that’s public now into discussion with our unions on how to rightsize further our company, and those discussions are going on in France, in Germany, in many other countries. And they will help really hitting our targets of EUR 2 billion and the quicker, the better.

Richard Vosser

Okay, good. Danke dir.

Paul Hudson

Next question.

Operator

The next question comes from the line of Peter Verdult with Citi. Please go ahead.

Peter Verdult

Yes, thanks. Pete Verdult with Citi. One for Jean-Baptiste, please. Just more simply, just on the savings you’ve achieved so far, would you give us a ballpark percentage as to how much has been planned or reinvested back in the business? Secondly, for Paul or Thomas, we know seasonal flu vaccines in Europe are around EUR 5 to EUR 10 a shot. We’ve got recent industry COVID contracts signed in the U.S. around $20 a shot.

Now, I totally understand that you’re not going to go into the specifics of the contract you’ve signed with the UK government today. But just in terms of book marking or book ending the likely COVID vaccine price, are those two price points good bookends for us to use? And then if I may very cheekily, because it only requires a one-word answer, what is the price point you’ve gone into with Dupixent in China? Danke dir.

Paul Hudson

Okay. So maybe, J-B, if you want to take another go?

Jean-Baptiste de Chatillon

Yes, Peter. On understanding what do we reinvest, what you can imagine with the growth we deliver on Dupixent, with what we are looking at behind vaccines, we are – we have started this reinvestment quite significantly on – as you know, we are not limiting ourselves in terms of reinvestment because we are piloting the global performance with an anchor point, which is to deliver our BOI margin target in 2022. So second half of the year, you will see, as I mentioned, some other investments, especially in R&D. We have already the Synthorx cost, which is in our OpEx in Q2. We have the DTC campaigns. We have the increase in the sales force activity behind Dupixent. So, all of this makes the bulk of the reinvestment. And we can pilot what we want to see trickling down to the bottom line depending on the strength of what it triggers in term of growth. So, we will go on like this, and we have room of maneuver to do that.

Peter Verdult

Thank you, Jean-Baptiste. Tom, price?

Thomas Triomphe

So, COVID-19 price, if I understood correctly the question.

Paul Hudson

Si.

Thomas Triomphe

So, as you know very well, we are not disclosing further details for the UK deals and the ones that are in the press release. What I can still say in terms of COVID-19 pricing is that, as you know, we’ve committed to do a pricing that is affordable and that enables access to the larger population. That’s very important for us. However, I want also to tell you that it’s very important for us to think about the sustainability of our operations. And therefore, we want to make sure that the way we will do it will be in a sustainable way moving forward. And that’s the way we’ll price the product. Of course, there will be a bit more information as we come closer to the development of the next step of this vaccine.

Paul Hudson

As for the question on the price of Dupixent in China, well, it’s around CNY 22,000 annual treatment cost. That price may be a little bit lower due to the patient access programs. And of course, we – a couple of things to remember. One is we have the NRDL a year or two away. So that will be another opportunity to discuss price, I’m sure. And we really do believe we have incredible potential in China. So exciting times actually for Dupixent.

Peter Verdult

Danke dir.

Operator

The next question comes from the line of Graham Parry with Bank of America. Please go ahead.

Graham Parry

Thanks for taking my questions. So, first one is on flu vaccine. So you talked about potential to ship up to – or sell up to 80 million doses in the U.S. I think that’s up about 20% on last year, if you can confirm that’s right. And because of the increased demand that there is, are you anticipating better pricing on top of that as well? And if you could help us understand the mix benefit here as well that you could get on price from going to the more innovative high-dose vaccines? And then secondly, on your SERD, you just hinted that you were talking about starting first-line studies in coming months. Does that mean you have the CDK4/6 combination data in-house now? And if not, when do you expect it? And what form might we see that externally? Danke dir.

Paul Hudson

Okay. Thank you, Graham. So maybe, Tom, to you. I think we – the question about volume and also importantly, a question on potential mix in blue.

Thomas Triomphe

Thank you very much for the question, Graham. So indeed, we’ve alluded to the 80 million doses target for the U.S. market alone, which is a significant increase. You mentioned, if I recall correctly, the equivalent of 20% additional volume, let’s say, but it’s in the ballpark of what we are targeting at. That’s very important. It’s for this year. You also know in parallel that we keep increasing our capacity in the U.S. with a new facility coming available next year, but also beyond the U.S.

So, it’s very important that we are there at the rendezvous, if you wish, for this flu vaccination coverage rate increase that we are planning for the coming few years. And our industrial network is proving reliable here. Now in terms of margin and the evolution of the product mix, obviously, it’s not important to have more flu vaccine, it’s important to have more flu-differentiated vaccines because that’s what the larger part of the world is actually looking for. And you know that it’s important to have prospective, randomized clinical trials, differentiated vaccine against standard dose vaccines. And Flublok and Fluzone High-Dose are two such products that have demonstrated their differentiation in prospective positive.

We are going to further increase the supply of these two differentiated products at a higher rate than the overall flu volumes growth in terms of volume. So you can imagine that it will have a beneficial impact in terms of margin.

Paul Hudson

Okay. Thanks, Tom. Jean maybe, you’d like to take the third question. Can you hear us, John?

John Reed

Yes, I can. Can you repeat the question, please?

Paul Hudson

The question was – sorry.

Graham Parry

Si. So it was just – I think you were talking about starting the third first-line studies in coming months. I just wondered if you had the CDK4/6 combo data in-house that was I think you said in a hurdle to start that study? And if not, when do you expect it? And what form might we see that externally?

Paul Hudson

Yes, yes. We have data, we wanted to have a bit more, but recruitment has been slower in the COVID situation. Actually, right now, at the point of doing the internal analysis, we have a meeting in fact after this to review. So we think imminently, we’ll be able to make a decision on that. The – in terms of an external presentation, I don’t have a specific date for you on that.

Graham Parry

Danke dir.

Paul Hudson

Okay. Thank you, John. Thank you, Graham. Next question, please.

Operator

The next question comes from the line of Jo Walton with Credit Suisse. Please go ahead.

Jo Walton

Danke dir. Just a quick follow-up on the flu question that we just had. I’m assuming that there’s so much demand that we’ll see much more of your flu delivery in the third quarter than the fourth quarter. So just checking that this is likely to be a really amazing third quarter because of that. And the second question is the elephant in the room about U.S. health care reform. I know that the price differential of Dupixent is less than some other dermatology products between the U.S. and the EU. But I wonder if you could just tell us what you think might happen to you and maybe news a bit about potential U.S. health care reforms with particular reference to international reference pricing please?

Paul Hudson

Si. Tom, do you want to take the flu follow-up question?

Thomas Triomphe

On the first question, so regarding flu, Jo, what’s important to have in mind is that last year, you remember that the strain selection was done a little bit later stage by WHO. That’s not the case this year. Strain selection has been on time. And as mentioned before, we have been the first one to starting delivering doses in the U.S. about a week ago. So indeed, compared to last year, we expect a stronger trend towards Q3 versus Q4 through deliveries.

Paul Hudson

Jo, to the question on the – I think you’re referring to the executive order discussion from last Friday, I think it was. There’s a few things to jump to mind. One, as a company, you could take it both ways, but we are a little less exposed in the U.S. compared to some of the other big players. I think secondly, a quick read, and there is not a great load of detail as you’ll imagine, but a quick read is that it may be more towards Part B where the challenges may be. And I think, again, we’re even less exposed versus our peer group and the rest of the industry. I think on IPI, it’s too convenient a headline. I mean it’s a bit of a blunt instrument. People want to compare their prices. And you know they said I need to explain this to you and others, but that conveying a price to a country where the price may be lower and there’s zero access and the society is struggling to get its innovation is not really a truthful comparison nor the lack of understanding of rebates in the United States to what the actual net prices are.

So, I find that there’s a lot of talk. I think the first thing I would say is not expecting any impact from these conversations this year, of course, with preelection, so it’s a very convenient subject matter. We do believe in reforms that help the out of pocket, particularly the elderly in the pharmacy and not moving money around between different actors in the chain. If we thought we’d be open, we personally rebate reform, for example, and making sure that those that need it get it in their own pocket is much more important to us, and we support those. So, I’m open-minded to what will happen. We just need more detail. And as always, if there’s some stimulus, maybe something good also can come from it. But we’re less exposed that it’s not a factor to alarm us at the moment.

Jo Walton

Danke dir.

Paul Hudson

Next question, please.

Operator

The next question comes from the line of Thibault Boutherin with Morgan Stanley. Please go ahead.

Thibault Boutherin

Thank you for taking my questions. Maybe, to come back on to flu vaccines, you quantified the increased volume in the U.S. Could you comment on the rest of the North Hemisphere and in particular in Europe, do you have enough volume to address an increase in demand in Europe? And do you anticipate any shortage overall of flu vaccines this season? And maybe a second quick one on guidance. It seems that the upgrade of the full year 2020 guidance corresponds roughly to the positive one-off you had on the revaluation of the Regeneron share. So is there a fundamental improvement in the business that you would highlight that underpin this guidance upgrade?

Paul Hudson

Okay. Danke dir. Tom, two questions.

Thomas Triomphe

Hello, Thibault, flu ex-U.S. is a good question. And indeed, it’s important to look at it because we see increasing flu vaccination coverage not just in the U.S., but all over the world, especially in Europe. You’ve seen probably about over the past two to three years, I would say that more and more European Ministers of Health have understood the importance of increasing flu VCR. And obviously, with COVID-19 pandemic and the fact that the most at risk for flu are the ones that are also the most at risk for COVID-19. There is an extreme importance to make sure that everybody is protected against the preventable disease in order to make sure that hospitals are not overwhelmed by hospitalization.

So, we are – to come back to numbers in your questions, we are, therefore, expecting a significant double-digit increase in every part of the world, definitely in Europe. And indeed, from a supply perspective, we are expecting to deliver a significant increase not just in U.S. but also ex-U.S. in order to be able to meet the demand. The second part of your question, if I understood correctly, was about will there be a shortage? That will be a little bit crystal ball looking from my part to be able to say that. What I can say is that at Sanofi Pasteur level at least, we have significantly upscaled our industrial capabilities in order to make sure to tackle the demand that we have received. We will make sure that we are there and we are delivering on time. It’s difficult for me to comment for the other suppliers, but I do expect a very, very strong non-fundamental [ph] 2020 flu season.

Paul Hudson

Danke dir. Jean-Baptiste, the question comes back to the one-off and the guidance. I think it probably underappreciates the good work that’s going on to try and make sure that we’re in line, particularly when I look across the industry at such a challenging time, but maybe you’d like to add a comment?

Jean-Baptiste de Chatillon

Si. Because I think you’re perfectly right. It’s more important to consider our 2022 underlying upgrades than the one of this year. On – what it means, yes, because staying on 30%, I’ve seen some modelings that, in fact, it went to 29%. We are maintaining the 30%. And what it means, it is – and you’re asking which part of the business, well, the part of the business is the human part, which is the most important. And it’s showing the confidence on the quality of the team, which is being built around Paul – under Paul leadership. And that means that we hold the wheel firmly of Sanofi and that we will not get derailed easily, and that’s the main message, really. What makes us confident is that the team really understand and sees what we want to achieve, better science, early science to really trigger innovative medicines.

Paul Hudson

Well said, Jean-Baptiste. The – we are well aware of the commitments we’ve made externally for 2022 and 2025. So we will – whilst we’re going through the transformation, whilst handling the pandemic, at least what’s in our control, effectively, we are still sticking firm to what we’ve committed for 2022 and 2025. And we have to see our journey to that. So whilst the points were made on 2020, I think our longer-term commitments, as J-B said, are the – become the most interesting. Okay, next question please.

Operator

The next question comes from the line of Naresh Chouhan with Intron Health. Please go ahead.

Naresh Chouhan

Hi, there. Thanks for taking my questions. A couple on Dupixent, please, particularly on the level of investment behind Dupixent. So in Q2, the Regeneron antibody alliance profit was a bit lower than we had forecasted. So have there been any material investments behind Dupixent in Q2, for example, the China launch? And more importantly, when should we be thinking about the investment phase starting to plateau? I suspect it’s probably a while away. But at that point, we should presumably expect Dupixent profitability to really take off. So a bit of color around timing on that would be helpful.

And then on flu, as you mentioned earlier, this is the first time in a few years where you’ve been first, and being first generally is the better price. So is it fair to assume that the 9% price rises you’ve taken on the differentiated vaccines that the majority of that is likely to stick? Thanks.

Paul Hudson

Okay. Richtig. Some good questions in there. Before I’d come to – well, Thomas, to flu first, and then maybe I’ll throw it to Bill on the investment levels going forward on Dupixent.

Thomas Triomphe

Maybe on the flu pricing first. As you know, in – it’s not done like this North America flu

2020 season. If you look at the Fluzone High-Dose product in the U.S., we are 100% switching from Fluzone High-Dose trivalent to Fluzone High-Dose quadrivalent, which I think what you have in mind with the 9% increase. So I would say roughly, yes, based on the fact that we have a solid alignment of supply coming down the road and that we are starting to deliver well. We expect some price increase versus last year, the final extent of which will be depending on how the final deliveries will happen, but there will be some pricing elements into it. But overall, again, the vast majority will come from volume also.

Paul Hudson

Okay. So I may toss it to Bill if he’s connected. But Jean-Baptiste, any comment on the investment level through Q2 in Dupixent?

Jean-Baptiste de Chatillon

Well, yes. As I said, we are investing behind Dupixent. And in Q2, there were significant both personnel costs on OpEx increase. You’re right to say that it’s not the end of it. We are going to go on backing this growth because we are just at the beginning of it. What I like is when I see the profile of the drug, and I’m looking at when do we get it accretive to our BOI margin, and it’s quite exciting to see at which speed we see the improvements. So that’s the right balance right now. Maybe Bill can give you more color.

Bill Sibold

Si. No. Thanks for the question. And look, as Paul had said, we are growing a product here that is truly transformational. And we have launches that are going on all throughout the year. 89 launches in 2020 alone, and as Paul said, we’re at 35 launches and we have 54 to go. So when you’re building a global brand, we are absolutely investing for launch success all over the world. And we’ve continued in the U.S. with investments in DTC, et cetera. We feel as though these are all important investments to drive what this brand can become. And we’ll continue.

Jean-Baptiste de Chatillon

Si. Thanks, Bill, on that. The sad thing would be not to be able to afford it. And we are – that’s why we are so determined. The strong determination we show in our selling plan is that really to make that happen.

Paul Hudson

Si. Well, look, I’m going to add to that, too. Jean-Baptiste said it. He never misses an opportunity to remind me he’d like us to be accretive as fast as possible. The truth is we are building for the long term, but just important caveat, I think Bill touched on it, too. When you’re adding specialty capability, the marginal cost is much lower. It’s not like we’re adding primary care field forces. You look at the data that’s coming out. If you look to this in a fairly [indiscernible], if you look, this is a best-in-class, first-in-class data, we have to rise to meet that. We have to be efficient, and we have to make choices elsewhere in the portfolio to do it because we – to remind you, we’ve already committed to what our business shape needs to look like. And you know that. This, well, retold from Capital Markets Day. But if these additional investments are modest by comparison, they will come, but they will become because we’ll be first and best-in-class in having new patient population. Okay, next question.

Operator

The Next question comes from the line of Wimal Kapadia with Bernstein. Please go ahead.

Wimal Kapadia

Great. Thank you very much for taking my questions. Wimal Kapadia with Bernstein. Just another one for Thomas. The U.S PPH franchise saw a reasonably strong decline in 2Q while the rest of the world bounced back quite nicely. So should we assume a similar outcome in the U.S. in Q3? And if you could just talk a little bit about what you’ve seen in the U.S. market in July for the PPH franchise, that’d be really helpful.

And then my second question is this on the BTK and some of the rumors on a potential Principia acquisition. I know you can’t comment specifically on that rumor. But just given the level of confidence in the asset internally, how does Sanofi think about the economics of the product today? And wound an opt-in from Principia change your thinking about allocating capital to ensure that you maximize the value of that product? Danke dir.

Paul Hudson

So maybe I’ll deal with the last one first and absolutely nothing to say about any rumors that you can read about anything. I will repeat, we’re very excited about the BTK. We think it’s going to be a major part of our future. We touched on it. The data we think is under appreciated actually at the moment. And we look forward to working through the four Phase IIIs and demonstrating that. And we have a great partnership? So that continues. Tom, your initial first, I’ll call you’re getting plenty of attention, if you want to…

Thomas Triomphe

I’m sorry to take on.

Paul Hudson

It’s okay.

Thomas Triomphe

Thanks for the question, Wimal. It’s an important point. I truly believe we should all pause for a second and look into it. Your question is about pediatric combinations and the performance that we had in Q2. I think it’s not secret to say first that the world of pediatric commission vaccines is not full of 20 different suppliers. So there’s a certain limitation of number of providers. And as you mentioned, yes, we have a negative customers in Q2 year in the U.S. If you look at the graph, was talking about minus 22% on PPH range on a year-to-year basis in U.S, but it’s also quite interesting to look at the various increase in terms of customers in rest of the world. And in Europe, I think Europe was also hit by the COVID-19 situation.

So a couple of points I’d like to further drive them to these when we look at the U.S. PPH product range of customers. I think first and foremost, it’s always related. So it’s interesting to look at the performance of this product range in U.S. versus maybe the performance of the similar product range from the competition. And I think that we have not to be shy at all about our performers. We’ve done extremely well in the second quarter of the year.

I think also the second point I would allude to is the fact that this is on a quarterly basis. And of course, it’s three different months. The heat we have had from the COVID-19 pandemic situation differs a lot from a month-to-month perspective. And without going into a extremely debt, I would say, well, we started April with a serious impact compared to last year with any of the quarters in June with an increase versus last year. So, I think that we are training well on to PPH performance, especially, of course, are the lower than one year-old kids. Those new birth need to be vaccinated. And I think that there has been significant number of course, for medical association, as well as from the CDC to make sure that the mothers and parents in bring back the new born to the basic of disease to make sure that those are protective before the COVID-19 or potential.

Paul Hudson

Okay. Thank you, Thomas. Next question, please.

Operator

Next question comes from the line of Peter Welford with Jefferies. Please go ahead.

Peter Welford

Hi, thanks for taking my questions. Two, firstly, just on the battle of virus vaccine for COVID-19. Thanks for the details on the timing. I wonder if you could confirm will this be just investigating in Phase 1/2 of one dose regimen, or will you also be investing in a two dose regimen as well? And can we also, see will there be a cohort that excludes and excludes the adjuvant? Or will, all the cohorts include the adjuvant as a matter of course?

And then secondly, just on Sarclisa. So you discontinued the combination with Libtayo in myeloma. I wonder would you, if you could comment whether there’s any change in your thinking regarding that combination in solid tumors and also an update perhaps on the use of Sarclisa in some of your other combinations and whether or not there’s any data or insights you got from that study at all that I have any other implications? Danke dir.

Paul Hudson

Okay. Thanks, Peter. Jean I’ll come to in a moment about Sarclisa and Libtayo. But before that back to virus, number of doses taking forward and whether without the adjuvant?

Jean-Baptiste de Chatillon

Thanks for the question. And, I use it also about the timing of candidate vaccine. First of all back to the actual the regimen, I would say, and the need for an adjuvant without them telling you to the details of the Phase I, Phase II study, that we tend to start early part of September, and that’s looking good from maintaining that perspective. We expect to actually add a two dose regimen in the end link to the fact that the coronavirus protections, where they’re coming from natural infection, the disease often mechanism we are not too sure at all about how long it would remit. So, so everything we’ve seen, I think from actually immunology or from the earlier results we’ve seen everywhere, seems to indicate that we go through regimen and that’s what we should count on. And I think that’s the same manufacturer.

Now for the same reason, we also expect to need a regimen. So that’s why it’s very important to have this partnership with GSK. And that’s why it’s very important to have all companies bringing up SSS, and we believe that the adjuvant would do keyhole. So my bet would be on two doses with adjuvant moving forward. Final point maybe, and these vaccine candidate a month ago, we had the R&D and we were saying that we will start the Phase III as soon as possible. And then maybe to confirm today that as soon as possibility is not anymore in January, 2021, but in December, 2020, we are aiming to further accelerate the vaccines. And we want to start the Phase III I believe in the first half of December of 2020.

Paul Hudson

Okay. Danke dir. Si. So, as you know, there has been a theory that CD38, the target of Sarclisa might have a broader role to play as immune checkpoint and so that was the hypothesis that we were testing in these combination studies and did small signal seeking studies across eight indications. So although all data, not yet in so far, we’ve not seen compelling evidence that this is going to be an attractive combination for going into a variety of types of either solid or hematologic malignancies. So at this point, it doesn’t look like the hypothesis of CD38 having that broad role across a number of malignancy is bearing out. The caveat I would just say is that we’re still finishing the studies for a couple of the indications. I think more broadly in terms of Sarclisa and the recent data from our IKEMA trial, we continue to see a differentiated profile for this molecule, which has a different mechanism of action compared to some of the other molecules that also targets CD38. And that was born out in the IKEMA data with a superior hazard ratio compared to similar studies, similar drug combinations of therapeutics that have been conducted in this second line population. So, we remain very bullish, I would say, on the quality and characteristics of Sarclisa and we’ll look forward to some of the data in the frontline setting in treatment naïve patients as they begin to emerge next year. Thank you, John. Maybe we get time for one more question I think.

Operator

The next question comes from the line of Geoffrey Porges with SVB Leerink. Please go ahead.

Geoffrey Porges

Thank you very much. I appreciate you squeezing me in. First a question for you Paul, you built out your management team and you well on the way with restructuring the business. Could you talk about do you view your organization as being operationally, strategically and financially in a position to do a substantial acquisition, not the sort of tuck-ins that you’re doing, because clearly you have the bounce sheet capacity?

And then just a follow-up question on Libtayo. John, if you could perhaps give us an insight into the basal cell carcinoma readout and when you think that you could be in a position to file there, particularly interested in whether there is benefit in the form of stable disease in the patients who are the non-responders and how quickly you’re seeing those responses in, what’s typically a pretty indolent tumor? Thanks.

Paul Hudson

Thank you for the question, Jean will come to you in a moment on BCC. For me, I’m trying to break you’ll question into two pods. I think you’ve touched on it. We have the right team. Is it capable? Is it efficient? Do we have the financial, I think you tried to say, I guess, where I’m heading is, I’m very in the executive team and indeed increasingly at all levels of the organization, we have new people to come in still, of course, that our discipline and our ability to execute and to execute in line with strategy is growing all the time. So, the organization is responding much faster than I would have expected, which allows lots of opportunities for us. Our first responsibility is to deliver a minimum of what we’ve committed to externally.

As for M&A and I think you biased it towards sizable or instead of tuck-in, I can’t remember the exact language. You know I think upfront we have a great financial potential as we are. I think we have a great mid-stage pipeline. That’s going to come through the middle of the decade. I do think when you look at Austin Forex deal and our recent collaborations we are, if we have a choice, there’ll be much more in that scale of the single mid-digit billion deals, just because we want to go out to science that can break new ground that can set the pace and if possible also add value to our existing pipeline in combination where, for example, with oncology. So, we feel, we don’t have to do anything more different to that to outperform and build something quite special in terms of financially capabilities and scientifically, in reverse order. So, I think we’re, I think that’s probably the most I can say right now at Jean, do you have any comment on a basal cell?

Jean-Baptiste de Chatillon

Yes, thanks for the question. I’m not going to be able to answer all your questions, but just to recap in that study population, the overall response rate was approximately 30% and the durability was impressive about 85% of patients who achieved a response remained maintain that response for over a year. So the activity, we felt in this second line population of patients who had already failed hedgehog inhibitors. And so therefore a very aggressive disease, we felt was worthy of moving to a submission of the supplemental BLA. So that is in the works. And we do plan to do that in terms of the I think you asked about how rapidly do we see responses I would have, we would have to get back to you on that.

Geoffrey Porges

Thanks very much.

Paul Hudson

Well, thank you. I will follow up on that last point. I think bringing us to a close as you’ll start to just drop off the – as I approach a year in, I’m thrilled with the progress we’re making the, of the work being done, the scientific transformation in the company, the expense discipline, and somewhat obsessive nature in delivery of Dupixent and against unmet medical need and what it means to our business. And I think that it’s the right balance. I think we’ve covered a lot of ground and most of it we’ve covered at least 30% or 40% of it during a pandemic. So, we haven’t settled on just keeping moving. We have continue accelerate the underlying fundamentals, many of which you won’t see until time passes, but as you do, I think you’ll start to see the momentum building and we’re in exactly the right place part. So, ahead of where I personally thought we’d be at this point.

Paul Hudson

Thank you to the team for everything. I hope everybody gets a little bit of a break and thank you to everybody that joined on the call. Danke dir.

Operator

Ladies and gentlemen, the conference is now over. Thank you for choosing chorus call and thank you for participating in the conference. You may now disconnect your lines.

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