RELIEVE TERAPÉUTICA Holding SA (SEIS: RLF) anuncia la propuesta del Prof. Jonathan Javitt, M.D., M.P.H., a la próxima reunión general como Vicepresidente de la Junta Directiva

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Javitt lidera el desarrollo de RLF-100 (Aviptadil) para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por Coronavirus (COVID-19)

  • La muerte por coronavirus (COVID-19) es causada principalmente por el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), en el cual la inflamación severa hace que los pulmones se llenen de líquido e incluso la ventilación mecánica no puede mantener la vida.
  • TERAPÉUTICA DE ALIVIO Holding SA tiene licencias de investigación para nuevos medicamentos, designación de medicamentos huérfanos y patentes que cubren el uso de Aviptadil, tanto en los Estados Unidos como en la UE, para el tratamiento de la fatiga respiratoria aguda.
  • Aviptadil tiene veinte años de historia de seguridad humana y ha sido ampliamente utilizado como un medicamento compuesto para enfermedades respiratorias.
  • En su forma actual, RLF-100 tiene datos clínicos y no tempranos para respaldar su uso para el tratamiento de dificultad respiratoria aguda, inflamación pulmonar inducida por sarcoidosis y lesión pulmonar aguda (por ejemplo, inhalación de humo), así como datos indicativo que demuestra que RLF-100 puede bloquear la inflamación pulmonar y la formación de edema en modelos animales.
  • Relief tiene la intención de comenzar los estudios de Fase 2b / 3 lo más rápido posible para tratar el SDRA en pacientes con COVID-19 que de otro modo tienen una probabilidad de supervivencia de menos del 50%.

GINEBRA – (BUSINESS WIRE) – Relief Therapeutics Holding SA (SIX-RLF, «Relief» o «Azienda») anuncia hoy que el Prof. Jonathan C. Javitt, MD, MPH será propuesto para la elección como Vicepresidente de la su consejo de administración en la reunión general anual que se celebrará el 19 de junio de 2020. Prof. Javitt ya se ha unido al equipo de Relief Therapeutics como consultor y su nombramiento en la junta directiva permitirá una coordinación perfecta del desarrollo del RLF-100 Relief (Aviptadil) para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en Pacientes con infección por coronavirus COVID-19. El SDRA es la principal causa de muerte en aquellos pacientes que sucumben a la infección por COVID-19.

RLF-100, adquirido por Relief de Mondo Biotech, AG, tiene un nuevo medicamento en investigación (IND) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para avanzar en los ensayos clínicos y se le ha asignado la designación de medicamento huérfano de ambas agencias para el tratamiento del SDRA, la lesión pulmonar aguda y la sarcoidosis. Aviptadil es una nueva formulación de polipéptido intestinal vaginal (VIP), una hormona peptídica natural que se sabe que se concentra en los pulmones después de la inyección sistémica. Una formulación combinada con fentolamina para inyección intracavernosa ha sido aprobada en Europa para el tratamiento de la disfunción eréctil, con una seguridad comprobada de 20 años.

Numerosos estudios en animales demuestran el potencial de Aviptadil para reducir la inflamación pulmonar en una variedad de modelos y edemas. Los estudios de fase 1b / 2 en humanos, con un total de 76 pacientes, han demostrado que Aviptadil tiene el potencial de reducir el broncoespasmo en ciertas circunstancias, reducir la hipertensión arterial pulmonar y tratar otras características de la inflamación pulmonar, que incluyen una reducción significativa del factor de necrosis de citocinas tumorales proinflamatorias alfa (TNF-α). Entre ellos, un estudio piloto de Fase 2 de RLF-100 en 8 pacientes con SDRA mostró una excelente seguridad y signos alentadores que sugieren una posible eficacia.

«Después de revisar cuidadosamente los datos preclínicos y clínicos, creemos que RLF-100 tiene el potencial de ser un tratamiento seguro y efectivo para el síndrome de dificultad respiratoria aguda en pacientes infectados con COVID-19, que de otro modo tienen menos del 50% posibilidad de supervivencia, incluso con ventilación y otras terapias respiratorias agudas «.

El prof. Javitt siempre ha estado involucrado en el desarrollo de intervenciones que salvan vidas por amenazas a la salud pública. Se desempeñó como consultor de salud para cuatro administraciones presidenciales (Reagan, Bush «41, Clinton y Bush» 43). Se unió a la administración del presidente George W. Bush en la tarde del 11 de septiembre de 2001 y posteriormente fue nombrado empleado especial de la Oficina del Subsecretario de Defensa. También ha sido nombrado miembro principal del Centro de Política Nacional de Política de Salud del Instituto Potomac para Estudios de Política. Posteriormente, el presidente Bush ordenó a Javitt que dirigiera el comité asesor del presidente sobre la iniciativa de salud de tecnología de la información, lo que condujo a la creación de la oficina del coordinador nacional de salud de TI. En 2016, Javitt obtuvo la designación de Alumnus of Merit de la Harvard Chan School of Public Health por su trabajo.

«La humanidad está amenazada por un virus mortal que ha mostrado una propensión a matar hasta el 3,5% de los infectados y el 15% de los mayores de 80 años. Hasta ahora, las formas convencionales de asistencia respiratoria no han logrado preservar la vida de la mayoría de los que desarrollan dificultad respiratoria aguda que se observa en una minoría de las personas infectadas.«Comentadas Raghuram (Ram) Selvaraju, PhD, MBA, Presidente de Socorro. «Somos cautelosamente optimistas de que los efectos de RLF-100 en la contención de la inflamación pulmonar observada en la sarcoidosis y la lesión pulmonar aguda pueden tener un impacto en la inflamación pulmonar aguda observada en pacientes con COVID-19.«

«Aunque la gran mayoría de las personas infectadas con COVID-19 sobreviven a la enfermedad, quienes desarrollan el síndrome de dificultad respiratoria aguda sufren una tasa de mortalidad estimada del 30% al 50% con la mejor atención posible, dijo Javitt. No está claro que existan suficientes camas de hospital para la atención aguda para soportar el número de personas que podrían verse afectadas si las medidas de salud pública no contienen la epidemia. Por lo tanto, los pacientes con infección por coronavirus que desarrollan SDRA tienen un riesgo particular. Después de revisar cuidadosamente los datos preclínicos y clínicos que se han presentado a la FDA en relación con su revisión del RLF-100 IND y la designación de medicamentos huérfanos, creemos que RLF-100 tiene el potencial de ser un tratamiento seguro y efectivo para SDRA en general y, en particular, para SDRA inducido por COVID-19. Debido a la rápida expansión del tamaño de la epidemia y las necesidades médicas insatisfechas extraordinarias, tenemos la intención de lanzar ensayos clínicos en un programa urgente con el fin de llevar al mercado lo más rápidamente posible una terapia que pueda salvar vidas.«

Aunque la epidemia actual requiere la necesidad de explorar y proponer urgentemente soluciones rápidas destinadas a establecer nuevas líneas de tratamiento efectivas y seguras contra COVID-19 y sus comorbilidades, el plazo para el desarrollo de un medicamento experimental en un medicamento para prescribir permanece. población general larga y engorrosa. La demostración de que Aviptadil cumple con los criterios reglamentarios para convertirse en un medicamento comercial necesariamente seguirá el camino del desarrollo clínico liderado por las autoridades, aunque puede esperarse una adaptación especial del mismo. Relief confía en que completará rápidamente toda la información necesaria para solicitar y recibir autorización para evaluar la efectividad humana de Aviptadil en el alivio de ARV inducido por COVID-19.

Sobre RELIEVE TERAPÉUTICA Holding SA

Relief es una compañía que desarrolla medicamentos a través de la participación en entidades activas que han obtenido propiedad intelectual a través de su investigación o actividades autorizadas. Las actividades de desarrollo del grupo de empresas Relief se centran principalmente en proyectos de fase clínica basados ​​en moléculas de origen natural (péptidos y proteínas) con un historial de pruebas clínicas y uso en pacientes humanos o una sólida justificación científica. Actualmente, Relief está centrando sus esfuerzos en desarrollar nuevas soluciones terapéuticas para indicaciones relacionadas con complicaciones diabéticas y enfermedades respiratorias.

Sobre el RLF-100
RLF-100 (Aviptadil) es una formulación patentada de polipéptido vaginal vaginal (VIP). VIP
Originalmente se desarrolló en combinación con fentolamina y actualmente se comercializa en Europa para el tratamiento de la disfunción eréctil. Se sabe que VIP está altamente concentrado en los pulmones e inhibe una variedad de citocinas inflamatorias. Aviptadil obtuvo la designación de medicamento huérfano en 2001 de la FDA de los Estados Unidos para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda y en 2005 para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Aviptadil obtuvo la designación de medicamento huérfano de la Agencia Europea de Medicamentos en 2006 para el tratamiento de la lesión pulmonar aguda y en 2007 para el tratamiento de la sarcoidosis. Tanto la FDA de los Estados Unidos como la EMEA han otorgado licencias de investigación de nuevos medicamentos para los estudios de fase 2 en humanos de Aviptadil. Un ensayo clínico que evalúa la efectividad de Aviptadil en pacientes con sarcoidosis pulmonar está actualmente en curso en la universidad de Friburgo, Alemania.

Información sobre el síndrome de dificultad respiratoria aguda
Síndrome de dificultad respiratoria aguda
(SDRA) es un tipo de insuficiencia respiratoria caracterizada por un inicio rápido de inflamación generalizada en los pulmones. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, respiración rápida y decoloración azulada de la piel. Entre los que sobreviven, una calidad de vida reducida es relativamente común. Las causas pueden incluir infección viral, sepsis, pancreatitis, trauma, neumonía y aspiración. El mecanismo subyacente implica lesiones difusas en las células que forman la barrera de las bolsas de aire microscópicas de los pulmones, disfunción del surfactante, activación del sistema inmune y disfunción de la regulación corporal de la coagulación sanguínea. De hecho, el SDRA compromete la capacidad de los pulmones para intercambiar oxígeno y dióxido de carbono. El tratamiento primario implica ventilación mecánica junto con tratamientos dirigidos a la causa subyacente. Las estrategias de ventilación incluyen el uso de bajos volúmenes y bajas presiones. Si la oxigenación sigue siendo insuficiente, se pueden utilizar maniobras de reclutamiento pulmonar y bloqueadores neuromusculares. El síndrome está asociado con una tasa de mortalidad entre 35 y 50%. A nivel mundial, el SDRA afecta a más de 3 millones de personas por año.

RELIEVE TERAPÉUTICA Holding SA cotiza en la SEIS Swiss Exchange con el símbolo RLF. Para obtener más información, visite el sitio web de Relief en www.relieftherapeutics.com o comuníquese con contact@relieftherapeutics.com

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