Según el estudio, los pacientes con EM dejaron de usar Tecfidera debido a la dosis dos veces al día y los efectos secundarios

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Un programa de dosificación dos veces al día y efectos secundarios como náuseas y sofocos son las razones principales por las que más del 10% de los pacientes con esclerosis múltiple (EM) han dejado de usar Tecfidera (dimetilfumarato) durante un año.

La adhesión al tratamiento es clave para la salud del paciente, y los médicos no deben pasar por alto estos obstáculos y aconsejar a los pacientes antes de comenzar el tratamiento, dijeron los investigadores.

El estudio «Evaluación de las barreras de responsabilidad cuando se usa dimetilfumarato en la esclerosis múltipleFue publicado en la revista Investigación clínica de drogas.

La adherencia a la medicación prescrita es crítica para reducir la recaída y la neurodegeneración en la EM. Por lo tanto, es importante considerar la adherencia a la terapia cuando los pacientes comienzan la terapia de modificación de la enfermedad (DMT).

El cumplimiento deficiente está relacionado con resultados clínicos más pobres, incluidas las recaídas más frecuentes y graves. Las personas pueden tener muchas razones para suspender el tratamiento. Los efectos secundarios pesan significativamente, al igual que los factores sociales y económicos, el apoyo del equipo de salud y los problemas que son relevantes para pacientes individuales.

Se han realizado muchas investigaciones sobre las barreras a los DMT inyectables inyectables (como los interferones), pero se sabe menos sobre el cumplimiento de la medicación oral.

Los investigadores en los Estados Unidos querían definir los factores relacionados con el paciente que afectan el cumplimiento de Tecfidera (comercializado por Biogen) y comprender cómo la percepción de los pacientes de este medicamento afecta su cumplimiento.

Supervisaron el cumplimiento de Tecfidera en 25 pacientes con EM (edad media 41,1 al inicio) durante 52 semanas durante visitas clínicas de rutina al Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina Morsani de la Universidad del Sur de Florida.

De estas personas, el 26% nunca había sido tratado con DMT. La mayoría cambió de un medicamento inyectable: acetato de glatiramer (nombres de marca Copaxone, Glatopa, genéricos también disponibles; 28%), interferón-beta-1a (nombres de marca, Avonex, Rebif; 20%) o nombres de interferón-beta-1b (marca) Betaseron, Extavia 3%).

El cumplimiento se determinó examinando la frecuencia con la que un paciente abrió el frasco de píldoras (adhiriéndose al tapón MEMS) y cuántas píldoras tomó el paciente (adhiriéndose a la cantidad de tabletas).

Se usó un sistema de monitoreo electrónico, que consistía en un pequeño microcircuito que se insertó en el empaque del medicamento y se registró cada vez que se abrieron las botellas. Para determinar el PCC, se contaron las píldoras tomadas por el paciente en cada visita (píldoras que no se devolvieron al frasco).

Los resultados mostraron que en el último seguimiento (en la semana 52), la tasa de cumplimiento de la píldora fue del 88.5% y el límite de MEMS fue del 83.5%.

Se observó que la adherencia al tratamiento estaba significativamente relacionada con la percepción general del paciente sobre la comodidad, los efectos secundarios y la eficacia, como lo demuestran las respuestas del paciente a una encuesta en particular.

Los efectos secundarios más comunes con el tratamiento con Tecfidera fueron náuseas (23%) y enrojecimiento (enrojecimiento, picazón o erupción cutánea; 66%), y la mayoría de estas reacciones ocurrieron en las primeras cuatro semanas de tratamiento.

Los pacientes que consideraron que Tecfidera era fácil de tomar con efectos secundarios que no distraían y que no afectaban su satisfacción general, o que afectaban su salud física y mental, lo usaron más según lo prescrito y cumplieron.

También se encontró un buen cumplimiento entre aquellos que estaban satisfechos con la efectividad de Tecfidera. En este sentido, los investigadores encontraron que la percepción de la efectividad del tratamiento depende de los sentimientos del paciente sobre la depresión y la fatiga. Los que se vieron más afectados por estos síntomas sintieron que Tecfidera no los estaba ayudando.

Los pacientes con menos síntomas que afectaron su calidad de vida también fueron más conformes. Los factores que afectaron la calidad de vida incluyeron problemas de memoria, dificultad para concentrarse, trastornos visuales, disestesia, qué tan bien entendía y fomentaba una persona la familia y amigos y / o la satisfacción con la pareja y su vida sexual.

De todos los obstáculos identificados relacionados con el paciente para el cumplimiento de Tecfidera, los investigadores destacaron dos como clave: los eventos adversos y el programa de dosificación del medicamento dos veces al día. De todos los DMT orales, Tecfidera es el único que debe tomarse dos veces al día.

“Las tasas de adherencia son un factor importante a tener en cuenta al iniciar pacientes con DMT. DMF [Tecfidera] crea sus propios obstáculos para el cumplimiento de nuestro estudio, que destaca algunos, que incluyen dosificación dos veces al día y efectos secundarios [adverse events] Experiencia después de comenzar el tratamiento «, escribieron los investigadores.

Los proveedores de servicios de salud juegan un papel importante en el cumplimiento normativo, particularmente en la relación que establecen con los pacientes y qué tan bien se sienten comprendidos y respetados.

«Los proveedores de atención médica deben ser conscientes de esto [adherence] Obstáculos antes del inicio del tratamiento y consejos apropiados para el paciente ”, concluyó el equipo.

Ana es una bióloga molecular apasionada por la comunicación y el descubrimiento. Como periodista científica, su objetivo es proporcionar a los lectores, especialmente pacientes y proveedores de atención médica, información clara y de alta calidad sobre los últimos avances médicos. Ana tiene un doctorado. en biomedicina en la Universidad de Lisboa, Portugal, donde se especializó en enfermedades infecciosas, epigenética y expresión génica.

Contribuciones totales: 1,053

Patrícia recibió su doctorado en Microbiología Médica y Enfermedades Infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Leiden en Leiden, Países Bajos. Estudió biología aplicada en la Universidade do Minho y fue becaria postdoctoral en el Instituto de Medicina Molecular en Lisboa, Portugal. Su trabajo se centró en las características genéticas moleculares de agentes infecciosos como virus y parásitos.

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