Siguiendo las pautas de la FDA Can-Fite pre-IND para avanzar el ciclidenosón en la Fase II del ensayo COVID-19 en los Estados Unidos

Following Pre-IND Guidance from FDA Can-Fite to Advance Piclidenoson into Phase II COVID-19 Trial in the U.S.
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Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CFBI), una compañía de biotecnología que está avanzando en una línea de fármacos patentados de pequeñas moléculas que abordan enfermedades inflamatorias, tumorales y hepáticas, anunció hoy que en respuesta -Investigación de Can-Fite New Medication Depot (IND) con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), la FDA proporcionó comentarios detallados sobre el uso futuro de Piclidenoson para el tratamiento de pacientes con COVID-19. La respuesta de la FDA permite a Can-Fite pasar a la siguiente fase de presentación formal de un IND para ciclidenoson en esta indicación.

La Dra. Pnina Fishman, directora ejecutiva de Can-Fite, comentó: «Estamos agradecidos por la atenta y exhaustiva orientación de la FDA. Utilizando los comentarios de la FDA sobre nuestro ensayo clínico, planeamos presentar un IND en breve. Creemos que antiviral de Piclidenoson, propiedades antiinflamatorias, antirreumáticas y un excelente perfil de seguridad lo convierten en un candidato válido para el posible tratamiento de COVID-19 «.

El estudio planificado de Fase II evaluará la eficacia y seguridad de Piclidenoson, cuando se agregue al estándar de tratamiento actual, para pacientes con infección por COVID-19 con síntomas moderados a severos.

Piclidenoson, un agonista del receptor de adenosina A3 (A3AR), tiene un perfil de seguridad bien establecido en ensayos clínicos en los Estados Unidos y en el extranjero y se ha administrado en más de 1,000 pacientes para el tratamiento de la artritis reumatoide y la psoriasis. El uso de agonistas de A3AR como potentes agentes antiinflamatorios además del estándar de atención en enfermedades infecciosas agudas donde las respuestas de defensa del huésped son abrumadoras, lo que lleva a la tormenta de citoquinas y la muerte, está respaldado por numerosos estudios revisados ​​por pares así como por el propio trabajo de Can-Fite en el campo de la biología de la adenosina. Los agonistas de A3AR han demostrado ser efectivos en modelos de inflamación y sepsis.

Piclidenoson es un nuevo agonista del receptor de adenosina de adenosina A3 (A3AR) de molécula pequeña de primera clase, un fármaco biodisponible por vía oral con un índice terapéutico favorable demostrado en ensayos clínicos de fase II. Ciclidenoson se encuentra actualmente en desarrollo para el tratamiento de enfermedades inflamatorias autoinmunes y para el tratamiento de COVID-19. Se ha evaluado en estudios multinacionales de fase III como tratamiento de primera línea para reemplazar el metotrexato en el tratamiento de la artritis reumatoide y como tratamiento para la psoriasis moderada a severa. Piclidenoson ha sido aprobado para un estudio clínico piloto en Israel para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección por COVID-19 con síntomas moderados a severos.

Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CFBI) es una compañía avanzada de desarrollo de fármacos clínicos con tecnología de plataforma diseñada para apuntar a mercados multimillonarios en el tratamiento del cáncer, enfermedades inflamatorias y COVID- 19 El principal candidato farmacéutico de la compañía, Piclidenoson, se encuentra actualmente en la Fase III para estudios de artritis reumatoide y psoriasis. Piclidenoson ha sido aprobado para un estudio clínico piloto en Israel para el tratamiento de pacientes con infección por COVID-19 con síntomas moderados a severos. El medicamento para el hígado Can-Fite, Namodenoson, se dirige en un estudio de fase III para el carcinoma hepatocelular (CHC), la forma más común de cáncer de hígado, y ha alcanzado con éxito su objetivo principal en un estudio de fase II para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Namodenoson obtuvo la designación de medicamento huérfano en los Estados Unidos y Europa y la designación Fast Track como tratamiento de segunda línea para el CHC por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. También se ha demostrado que Namodenoson es capaz de tratar otros tipos de cáncer, incluidos el de colon, próstata y melanoma. CF602, el tercer candidato farmacéutico de la compañía, ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de la disfunción eréctil. Estos medicamentos tienen un excelente perfil de seguridad experimentado en más de 1,500 pacientes en ensayos clínicos hasta la fecha. Para más información, visite: www.can-fite.com.

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