Transcripción editada de la conferencia telefónica o presentación sobre los resultados de IRMD.OQ 30-jul-20 3:00 p.m. GMT

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Winter Park, 8 de agosto de 2020 (Thomson StreetEvents): actas publicadas de la conferencia telefónica o presentación de resultados de IRadimed Corp. Jueves, 30 de julio de 2020 a las 3:00 p.m. GMT

* Christopher K. Scott

* Roger E. Susi

Bienvenido a la teleconferencia de resultados financieros del segundo trimestre de 2020 de IRadimed Corporation. Como recordatorio, esta llamada se grabó hoy, 30 de julio de 2020 y contiene información urgente que es precisa solo a partir de hoy.

IRadimed había publicado previamente los resultados financieros del segundo trimestre de 2020. Una copia de este comunicado de prensa que anuncia los resultados de la compañía está disponible bajo el encabezado Noticias en el sitio web iradimed.com. También se presenta una copia del comunicado de prensa a la Comisión de Bolsa y Valores en el Formulario 8-K y se puede encontrar en sec.gov. Esta llamada se transmitirá en vivo a través de Internet en el sitio web de la compañía en iradimed.com. Una repetición de la llamada estará disponible en el sitio web durante los próximos 90 días.

La agenda de la convocatoria de hoy es la siguiente: Roger Susi, presidente y director ejecutivo de IRadimed, brindará comentarios de apertura; El director financiero de IRadimed, Chris Scott, resumirá los resultados financieros de la compañía antes de abrir la llamada para preguntas.

Parte de la información propuesta para ser incluida en la reunión de hoy constituye declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas son aquellas que se enfocan en resultados de desempeño futuro, planes y eventos que pueden incluir a la compañía. resultados esperados para 2020. IRadimed le recuerda que los resultados futuros podrían diferir materialmente de estas declaraciones prospectivas debido a una serie de factores de riesgo. Para obtener una descripción de los riesgos e incertidumbres relevantes que pueden afectar el negocio de la empresa, consulte la sección Factores de riesgo de los informes más recientes de la empresa con la Comisión de Bolsa y Valores, que a su vez están disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en sec.gov .

Ahora me gustaría transferir la llamada a Roger Susi, presidente y director ejecutivo de IRadimed Corporation. Sr. Susi?

Roger E. Susi, IRadimed Corporation – Fundador, presidente, director ejecutivo y presidente [2]

Gracias y buenos días. Y permítanme decirles que, al principio, estoy muy feliz y enérgico ahora que he vuelto al puesto de director ejecutivo. Esta no es una solución provisional, pero me complacerá conservarla durante algún tiempo. Un paso atrás de casi un año proporcionó tiempo para concentrarse en los desarrollos técnicos y mirar y ver el negocio de IRadimed desde una perspectiva relativamente nueva. El futuro es tan rico en oportunidades para mí como siempre, y espero poder ayudarnos a liderar, ayudarnos a avanzar. Es bueno estar de vuelta.

Así que ahora vamos a revisar nuestro segundo trimestre. Hoy anunciamos ingresos del segundo trimestre de $ 6,8 millones, un 26,3% menos que en el segundo trimestre del año pasado. También informamos una pérdida de $ 0.17 por acción sobre una base GAAP con un ingreso neto no GAAP de $ 0.05 por acción diluida. Estos resultados se vieron afectados significativamente no solo por la pandemia de COVID-19, sino también por un cargo único a los costos de G&A de aproximadamente $ 2.7 millones relacionados con la separación de nuestro ex CEO.

La pandemia de COVID-19 ciertamente ha interrumpido las funciones ordenadas de los gobiernos, las economías, los mercados, las familias y la vida en general, y ciertamente casi todos los aspectos de la atención médica en todo el mundo. No debería sorprender a nadie que nuestros clientes estén sufriendo los diversos requisitos y limitaciones que ha creado COVID-19. Saludamos y bendecimos a los cuidadores de primera línea que enfrentan la incertidumbre y el peligro a diario.

Por supuesto, hay algunas áreas que se ven más afectadas que otras, ya que las UCI y los puntos críticos pueden estar gravemente congestionados, mientras que otras áreas tienen lecturas de pacientes más manejables. Sin embargo, no es exagerado decir que casi todas las instalaciones en los EE. UU. Que se preparan para lo peor han reducido sus servicios normales anteriores y las camas desocupadas para garantizar la disponibilidad para enjambres inesperados de pacientes con COVID. Al mismo tiempo, nuestros clientes han aumentado su gasto en almacenamiento de EPI, medicamentos, oxígeno y diversos dispositivos necesarios para COVID como ventiladores, etc.

En aras de la seguridad, nuestros clientes también tienen un acceso muy limitado a sus instalaciones. Los argumentos de venta en persona son extremadamente difíciles en estos días. La combinación de acceso restringido y gasto orientado a COVID por parte de los hospitales presenta desafíos para nuestros representantes de ventas y, por lo tanto, nuestra capacidad para brindar orientación financiera. Sin embargo, creemos que al proporcionar información sobre lo que estamos haciendo, se puede ganar una idea del futuro. Pero como escuchamos a los expertos en salud, el virus está marcando el ritmo, y IRadimed ciertamente no está solo en la presión.

En lugar de brindar asesoramiento financiero, creo que una revisión de nuestro negocio y planes ayudará. Tenga en cuenta que IRadimed se encuentra en un nicho de mercado, a saber, dispositivos médicos compatibles con IRM con dos productos principales. El producto más maduro es nuestro sistema de bomba MR IV no magnético único en todo el mundo. Podemos identificar dos tipos diferentes de clientes para este dispositivo. Primero, el gran campo verde de clientes potenciales que aún no han presentado nuestro dispositivo. Y por ejemplo: [sterile line], largas filas o negarse a los pacientes que necesitan terapia intravenosa durante una resonancia magnética. Estos clientes requieren un gran esfuerzo de ventas directas que es muy difícil sin la capacidad de ingresar físicamente a un hospital, demostrar el equipo, contratar médicos y descubrir a quienes toman las decisiones. En el pasado, estos clientes totalmente nuevos representaban aproximadamente la mitad de nuestras ventas de bombas intravenosas. La segunda mitad de nuestro negocio de bombas intravenosas es el resultado de clientes existentes que están ampliando el uso de nuestro equipo dentro de las instalaciones. Como puede imaginar, las ventas totalmente nuevas fueron las más afectadas, mientras que los nuevos pedidos de empresas existentes (clientes, aunque también difíciles de conseguir) se vieron mucho menos afectados.

Nuestro segundo producto, un monitor relativamente nuevo para los signos vitales en pacientes con RM, se comporta más como el negocio de bombas de los clientes de bombas existentes. Este mercado es más maduro y tiene un sólido proceso de pedido de reemplazo que todavía funciona bastante bien. Aprenderá más sobre el desempeño de las ventas de estos productos cuando revisemos los resultados financieros del segundo trimestre en minutos.

Una señal muy positiva es que el negocio internacional ha sido bastante sólido para ambas líneas de productos. Y esperamos que esa tendencia continúe a medida que el resto del mundo se abra más. Entonces, qué podemos hacer Primero que nada, los hospitales no están completamente cerrados para nosotros. Continuamos impartiendo capacitación sobre productos tanto en el sitio como virtualmente, y manteniendo nuestros productos. Nuestro equipo de especialistas para aplicaciones clínicas se une a los hospitales y eso necesita nuestro apoyo y capacitación. En algunos casos, esto abre una puerta a las crecientes necesidades de estos clientes existentes.

También hemos logrado hacer un número limitado de demostraciones en persona de nuestros productos y hemos visto un aumento alentador en nuestra capacidad para involucrar al personal del hospital de otras formas, como por teléfono o videoconferencia. Planes para alentar a los clientes: se han formulado planes para adquirir clientes y hacer negocios. Estos planes se implementan, cambian y se vuelven a implementar con mucha frecuencia. Estamos mejorando nuestro discurso de venta virtual y nuestras habilidades de demostración y produciendo varias herramientas para respaldar estos esfuerzos. Aunque todavía estamos en la etapa de la infancia, vemos señales prometedoras de que estos nuevos métodos de participación son viables y de hecho producen resultados positivos.

También formulamos un método de venta para aprovechar dos desarrollos recientes. Primero, la FDA emitió una guía sobre los cambios a su «Política de cumplimiento» para las bombas de infusión. Esto, y especialmente cuando hay menos esfuerzo regulatorio, aconseja a los fabricantes de bombas que realicen un monitoreo remoto bajo el control de las bombas de infusión. El segundo evento fue la concesión de una nueva patente a IRadimed para un sistema y método de comunicación remota con un dispositivo de infusión. Muchos, incluidos nosotros, imaginamos que la FDA vio noticias y fotos de instalaciones atestadas de COVID con múltiples bombas intravenosas obstruyendo los pasillos. Hay líneas de infusión que salen peligrosamente de los pacientes en bombas en el pasillo. Las pautas de la FDA reconocen esto como un peligro para el uso de bombas, de ahí la necesidad de usar controles remotos. Gracias al control remoto de nuestra bomba intravenosa, la bomba permanece cerca del paciente mientras el personal puede escuchar y responder a las alarmas. Valorar las dosis y tratar los problemas de control de la bomba intravenosa a una distancia segura de un paciente aislado. Esto no solo aumenta la seguridad, sino que también ahorra PPP (sic). [PPE] y drogas y así sucesivamente. Nuestra bomba intravenosa es la única con un control remoto que ahora contiene pacientes; con protección de patente, ofrece la seguridad de aplicación recomendada por la FDA para camas de cuidados intensivos con pacientes altamente contagiosos. Espero poder informar más sobre este modelo de uso en los próximos trimestres.

Nuestra planificación es: responder a las complicaciones del negocio de la pandemia no solo ha consistido en investigar nuevos métodos de ventas en los mercados, sino que también hemos analizado el costo y el valor. Por ejemplo, trabajamos nuestra producción al 80% de las horas durante varias semanas. Hemos congelado la actitud y reducido las expectativas y acumulaciones de bonos de la gerencia. También hemos revisado cuidadosamente nuestras áreas de ventas y hemos determinado que varias áreas de expansión pueden no ser utilizables para un desarrollo oportuno dado el impacto de la pandemia. Y así hemos reducido 7 áreas a las 22 restantes más establecidas. Esto nos permite enfocar los planes de ventas en las áreas probadas y reducir los costos de ventas en áreas donde los ingresos futuros significativos probablemente serían de varios trimestres.

En términos de nuestros esfuerzos de desarrollo de productos, hemos visto relativamente pocas demoras en nuestros esfuerzos de diseño, principalmente debido a la desaceleración de los contratistas externos, particularmente las casas de prueba. Aun así, hemos logrado grandes avances en el desarrollo de nuestra bomba MR IV de próxima generación. La presentación de la FDA vence en los próximos días y estamos cada vez más emocionados a medida que este nuevo dispositivo se ha ensamblado durante los últimos meses y podemos ver cómo funciona. Además, las interacciones de los usuarios que examinamos en una serie de escenarios de prueba de factores humanos fueron muy alentadoras. También hemos hecho un buen progreso con el dispositivo MKS y suponemos que al menos un pequeño número estará operativo antes de fin de año. La introducción de un nuevo dispositivo puede ralentizarse significativamente si la pandemia continúa pesando sobre nuestros clientes.

Ahora quiero llamar a Chris para resumir nuestros resultados financieros.

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Christopher K. Scott, IRadimed Corporation, director financiero y secretario [3]

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Gracias y buenos días a todos.

Como siempre, discutiré nuestros resultados financieros tanto en GAAP como en no GAAP. Nuestros resultados operativos no GAAP excluyen los gastos de compensación basados ​​en acciones y otros gastos operativos que creemos que no son indicativos de nuestro desempeño continuo principal. Las partidas raras libres de impuestos se consideran por su naturaleza y se excluyen de la disposición de impuesto sobre la renta, ya que estas partidas no se refieren a nuestra disposición normal de impuesto sobre la renta. El flujo de efectivo libre es el flujo de efectivo de las actividades operativas menos los fondos utilizados para comprar propiedades, planta y equipo. Creemos que presentar estas medidas que no son PCGA junto con nuestros estados financieros GAAP puede ser útil para proporcionar un análisis más completo de nuestro desempeño financiero continuo. Puede encontrar una conciliación de estas medidas no GAAP con la siguiente medida GAAP en la última página del comunicado de prensa de hoy.

Como se señaló esta mañana, los ingresos del segundo trimestre disminuyeron un 26,3% con respecto al segundo trimestre del año pasado. Las ventas nacionales disminuyeron un 38,6% a $ 4,6 millones en el trimestre. Esta disminución se debió principalmente a menores ingresos por dispositivos, que creemos que está directamente relacionado con el impacto de COVID del que Roger estaba hablando recientemente.

Los ingresos por ventas internacionales aumentaron un 29,3% a 2,2 millones de dólares en el trimestre actual. El incremento en las ventas internacionales se debió a mayores ventas de monitores. Los ingresos por ventas de nuestros dispositivos disminuyeron un 41% a $ 3.8 millones en el segundo trimestre de 2020. Esta disminución se debió a una disminución del 58.8% en las ventas de bombas intravenosas, que fue parcialmente compensada por un aumento del 1.9% en las ventas de nuestros sistemas de monitoreo.

El precio minorista promedio de nuestro sistema de bomba de infusión intravenosa compatible con MRI fue de aproximadamente $ 30,200 en el trimestre de 2020 en comparación con aproximadamente $ 35,300 en el mismo período en 2019. Esta disminución en ASP se debe a mayores ventas internacionales de nuestras bombas de infusión, que en comparación con las ventas en En 2020, se informó el segundo trimestre del año pasado. El precio minorista promedio de nuestro sistema de monitoreo de signos vitales del paciente compatible con resonancia magnética fue de aproximadamente $ 30,600 en el segundo trimestre de 2020, en comparación con aproximadamente $ 32,200 en el mismo período en 2019.

Esta disminución en ASP también se debe a mayores ventas internacionales de nuestro sistema de monitoreo, las cuales se registraron en ventas en comparación con el segundo trimestre del año anterior. Los ingresos por ventas de nuestros productos desechables, servicios y otros productos aumentaron 9.6% a $ 2.5 millones en el trimestre actual, en comparación con $ 2.3 millones en el trimestre del año anterior. En última instancia, los ingresos por amortización de contratos de mantenimiento extendidos se mantuvieron constantes en $ 0.5 millones en ambos períodos.

El margen bruto fue del 72,6% en el trimestre 2020 y del 79,9% en el trimestre 2019. La disminución en el margen bruto como porcentaje se debe a mayores ventas internacionales como porcentaje de las ventas totales y variaciones desfavorables en los costos generales en comparación con el mismo trimestre del año anterior.

Los gastos operativos fueron de $ 7,6 millones, o 115,7% de las ventas, en comparación con $ 5 millones, o 54,1% de las ventas, para el segundo trimestre del año pasado. En el segundo trimestre de 2020, registramos $ 2.8 millones en gastos de G&A relacionados con nuestro ex CEO, de los cuales $ 2.7 millones estaban relacionados con la separación. Además, registramos mayores salarios y costos de servicios debido al mayor número de empleados. Estos aumentos fueron parcialmente compensados ​​por menores costos legales y profesionales y menores costos de venta.

Publicamos un beneficio fiscal de $ 800.000 en el trimestre actual frente a un gasto fiscal de aproximadamente $ 400.000 en el trimestre 2019. Nuestra tasa impositiva efectiva para el trimestre 2020 fue 27.4% en comparación con 14.9% para el trimestre 2019. La tasa impositiva efectiva más alta se debe a una limitación en la deducibilidad de ciertos emolumentos ejecutivos relacionados con la separación de nuestro ex CEO, en parte a través de discretas Compensación de elementos relacionados con la compensación de acciones y un beneficio fiscal estatal de EE. UU. Además, obtuvimos un beneficio de la Ley CARES que nos permitió trasladar nuestra pérdida operativa neta a años antes de que entrara en vigencia la Ley de Reducción de Impuestos y Empleo, aumentando el beneficio a la tasa de impuesto federal promulgada anteriormente del 35% sobre la tasa de impuesto tasa de impuesto federal actual del 21%.

Sobre una base GAAP, informamos una pérdida neta de $ 0.17 por acción para el segundo trimestre de 2020 en comparación con el ingreso neto de $ 0.17 por acción para el trimestre de 2019. Sobre una base no GAAP, el ingreso neto para el trimestre actual fue $ 0.05 por acción diluida en comparación con $ 0.20 por acción para el segundo trimestre del año pasado. Desde una perspectiva de flujo de efectivo, tuvimos un flujo de efectivo de las actividades operativas de $ 2 millones para los seis meses terminados el 30 de junio de 2020 en comparación con $ 3,1 millones para el mismo período en 2019. Para los seis meses terminados en junio En 2020, el flujo de efectivo de las actividades operativas se vio influenciado positivamente por las entradas de efectivo de las cuentas por cobrar y los ingresos diferidos, que están influenciados negativamente por los inventarios, los impuestos sobre la renta pagados por anticipado, los gastos pagados por anticipado, los sueldos y nóminas acumulados, los servicios y los pasivos. Para los tres meses terminados el 30 de junio de 2020 y 2019, nuestra clave: nuestro flujo de efectivo libre, una medida que no se ajusta a los PCGA, fue de aproximadamente $ 700,000 y $ 2.4 millones, respectivamente. Terminamos el trimestre con un saldo combinado de efectivo e inversión de $ 47,8 millones, sin deuda u otros requisitos restrictivos.

Antes de responder a cualquier pregunta, pensé en poner algo de contexto financiero en los comentarios de Roger sobre el impacto que COVID está teniendo en nuestro negocio al revisar las tendencias recientes en las reservas. En los primeros 6 meses de 2020, las reservas totales disminuyeron alrededor de un 14% en comparación con los primeros 6 meses del año anterior. Esta disminución se debió a una disminución del 44% en las reservas de bombas, lo que arroja luz sobre nuestros comentarios anteriores sobre aproximadamente la mitad de nuestro negocio de bombas greenfield y sobre el comentario de Roger sobre las dificultades que estamos teniendo con el COVID greenfield actual . ambiente inducido.

A pesar de esta disminución, hemos visto un crecimiento saludable en otras áreas de nuestro negocio, liderado por el aumento de las reservas de monitores en un 28% y las reservas de nuestros productos de un solo uso en un 18% durante el período actual. Consideramos que esto es muy positivo, ya que el aumento en las reservas de monitores indica nuestra capacidad para ingresar a este mercado altamente competitivo y mayores ventas disponibles como una indicación de que nuestro monitor y bomba intravenosa se están utilizando con más frecuencia. A partir de ayer, estas tendencias de reserva de productos parecían mantenerse en el marco de tiempo secuencial de julio a junio.

Y con eso redireccionaré la llamada para preguntas. ¿Brandy?

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preguntas y respuestas

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operador [1]

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(Manual de instrucciones) Su primera pregunta es de Lisa Springer de Singular Research.

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Lisa Springer, Singular Research, LLC – Analista de investigación [2]

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¿Espera esta tendencia de que las ventas en la segunda mitad del año tengan una orientación más internacional?

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Christopher K. Scott, IRadimed Corporation, director financiero y secretario [3]

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Creo que es una expectativa razonable, dada la diversidad del resto del mundo y el impacto de la pandemia en diferentes partes del mundo en diferentes momentos y las diferentes respuestas de diferentes gobiernos en comparación con los EE. UU. Creo que es una expectativa razonable que seguiremos viendo a nivel internacional, o fuerza en el canal internacional.

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Lisa Springer, Singular Research, LLC – Analista de investigación [4]

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Bueno. Y en el segundo trimestre, las ventas de dispositivos fueron casi 50:50 entre bombas y monitores. ¿Qué ves en el trimestre de septiembre? ¿Ves un tipo de división similar?

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Christopher K. Scott, IRadimed Corporation, director financiero y secretario [5]

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Si. Creo que se trata del comentario que acabo de hacer sobre las últimas tendencias en reservas. Y hasta ahora, estas, las tendencias de reserva que vemos en julio, han estado bastante en línea con los comentarios sobre los períodos de 6 meses.

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Lisa Springer, Singular Research, LLC – Analista de investigación [6]

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Bueno. Y luego una última pregunta. Está a punto de enviar su 510 (k) para la bomba de próxima generación. ¿Puede recordarnos qué ventajas tiene esta bomba sobre el modelo actual?

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Roger E. Susi, IRadimed Corporation – Fundador, presidente, director ejecutivo y presidente [7]

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Si. Estar feliz de. El 510 (k) es, por supuesto, un lanzamiento para nuestro dispositivo. Y como dijimos en el pasado, lo único que encontramos debilidades es que nuestras bombas son relativamente pocas y solo están asociadas con imágenes de resonancia magnética en un hospital en particular en comparación con la mayor cantidad de bombas generales. Bombas de propósito que suelen tener. A veces, la relación está sesgada en más de 10: 1. Entonces, lo que vemos es que las personas tienden a hacer esto: en todo el hospital, algunos usuarios evitan usar esta bomba desconocida. Para paliar este problema, el objetivo principal de la nueva bomba era hacerla más fácil de usar, más atractiva e intuitiva. Ese es el objetivo de esta nueva bomba.

Lo que mencioné anteriormente es que, especialmente si necesitamos hacer estos estudios de factor humano para presentar nuestras presentaciones ante la FDA, usted reúne a un buen número de médicos y ellos usan el producto en un laboratorio, no en pacientes, sino en ellos. en un entorno de laboratorio controlado. Pero allí examinamos exactamente cómo interactúan con el dispositivo. Y, como dije, eso fue extremadamente positivo. Creo que todos estamos muy emocionados de que este aspecto, que es la razón principal por la que zarpamos para fabricar esta nueva bomba, se haga realidad.

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Christopher K. Scott, IRadimed Corporation, director financiero y secretario [8]

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Estamos muy emocionados, sí.

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operador [9]

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(Instrucciones de funcionamiento) Actualmente no hay preguntas. Sr. Roger Susi, puede continuar.

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Roger E. Susi, IRadimed Corporation – Fundador, presidente, director ejecutivo y presidente [10]

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Gracias. Gracias y gracias, Chris, por la información financiera. Desafortunadamente, dado que esta pandemia, como hemos visto, tiene ciclos ondulados que probablemente continúen, no se dispone de orientación. Los giros inesperados positivos y negativos y su gravedad no se pueden predecir. Sin embargo, estamos haciendo y cambiando planes y métodos para lidiar con el panorama de COVID-19 y nos esforzamos por ver mejoras en las ventas y las ganancias durante los próximos trimestres.

Creemos que el uso de nuestro equipo de soporte de imágenes de resonancia magnética continuará ya que nuestros productos no están fuertemente vinculados a procedimientos médicos que pueden posponerse a procedimientos electivos, por ejemplo, y dada la evidencia reciente de que algunos COVID -Los problemas neurológicos del paciente encuentran una herramienta clínica útil. Con la oferta de seguridad y la función de control remoto de realidad virtual, también esperamos poder hacer frente a la crisis inducida por COVID y ver tendencias de ventas cada vez más positivas. Por supuesto, esperamos ver los efectos positivos de una vacuna exitosa y volver a la vida y los negocios normales sin el flagelo de esta pandemia.

Gracias a todos los que participaron hoy en el llamamiento.

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operador [11]

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Gracias. Esto completa la llamada. Ahora puedes desconectarte.

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