Veru informa el año fiscal 2019, resultados financieros del cuarto trimestre, 12 de diciembre Conferencia de Alojamiento Nasdaq: VERU

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MIAMI, 5 de diciembre de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. (NASDAQ: VERU), The Prostate Cancer Company, una compañía biofarmacéutica en oncología y urología que desarrolla nuevos medicamentos para tratar el cáncer de próstata, anunció hoy que ha publicado informes financieros publicará los resultados del cuarto trimestre del año fiscal 2019 y el año completo que finalizó el 30 de septiembre de 2019 el jueves 12 de diciembre de 2019 antes de que se abra el mercado. La gerencia de Veru realizará una llamada de conferencia el mismo día a las 8:00 a.m., hora del este, para revisar el desempeño de la compañía y responder preguntas.

Detalles del evento
Los inversores interesados ​​pueden acceder a la llamada llamando al 800-341-1602 desde los Estados Unidos o al 412-902-6706 desde fuera de los Estados Unidos y pidiendo responder la llamada de Veru Inc.

Además, los inversores pueden acceder a la grabación de una llamada en conferencia desde aproximadamente las 12:00 p.m., hora del este, del mismo día llamando al 877-344-7529 para las personas que llaman desde EE. UU. O al 412-317-0088 desde fuera de los EE. UU. Con el código de acceso 10136891 escoger. La grabación estará disponible durante una semana, luego de lo cual estará disponible en el sitio web de la compañía en https://verupharma.com/investors.

Sobre Veru Inc.
Veru Inc. es una compañía biofarmacéutica en oncología y urología que desarrolla medicamentos novedosos para el tratamiento del cáncer de próstata. La tubería de cáncer de próstata Veru incluye VERU-111, citrato de zuclomifeno y VERU-100. VERU-111 es una molécula pequeña oral, premium, de próxima generación que ataca y destruye las subunidades de microtúbulos de tubulina alfa y beta en las células para tratar pacientes con cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad es castración y novedad El bloqueador de andrógenos es resistente (abiraterona o enzalutamida). VERU-111 se está investigando en un ensayo clínico de fase abierta 1b / 2 en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente a los bloqueadores de andrógenos. El citrato de zuclomifeno es un agonista del receptor de estrógeno no esteroideo oral que se está estudiando en un estudio de fase 2 de los sofocos, un efecto secundario común de la terapia de privación de andrógenos (ADT) en hombres con cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es una nueva formulación de péptido ADT patentada con varias propiedades clínicas potencialmente beneficiosas que abordan las deficiencias de las formulaciones ADT aprobadas por la FDA para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) de acción prolongada que se puede administrar como una inyección de depósito subcutáneo de bajo volumen y 3 meses sin dosis de carga. VERU-100 suprime la testosterona inmediatamente sin aumento en la testosterona tras la administración inicial o repetida, un problema que ocurre con los agonistas actualmente aprobados para la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) utilizada para la ADT. No hay antagonistas de GnRH que estén aprobados comercialmente después de un mes de inyección. Se espera que VERU-100 ingrese a un estudio de búsqueda de dosis de fase 2 a principios de 2020.

Veru también está desarrollando nuevas formulaciones farmacéuticas en su línea farmacéutica especializada que satisfacen las necesidades médicas no satisfechas en urología, como la combinación de tadalafil y finasterida (TADFIN®) para la administración de formulaciones combinadas de tadalafil 5 mg y finasterida 5 mg, que se usan diariamente para tratar la hiperplasia prostática benigna (BPH) se puede administrar. Tadalafil (CIALIS®) actualmente está aprobado para el tratamiento de la HPB y la disfunción eréctil, y la finasterida está actualmente aprobada para el tratamiento de la HPB (finasterida 5 mg de PROSCAR®) y la pérdida de cabello en hombres (finasterida 1 mg de PROPECIA®). La administración conjunta de tadalafil y finasterida ha demostrado ser más efectiva para el tratamiento de la HPB que el tratamiento con finasterida sola. La compañía tuvo una exitosa reunión previa a la NDA con la FDA y la presentación esperada de la NDA para TADFIN es la segunda mitad del año calendario 2020. Veru también está desarrollando cápsulas de Tamsulosin XR, una formulación de Tamsulosin, el ingrediente activo en FLOMAX®, que Veru ha desarrollado para evitar el «efecto alimentario» inherente a las formulaciones del medicamento actualmente en el mercado y que permite una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento del paciente.

Los productos comerciales de la compañía incluyen el condón femenino FC2 / condón interno FC2® («FC2»), un producto de doble protección aprobado por la FDA contra embarazos no deseados e infecciones de transmisión sexual, y el PREBOOST® Toallita individual medicada con benzocaína al 4% para el tratamiento de la eyaculación precoz. La división de la Compañía de Salud Femenina de la compañía comercializa y vende FC2 comercialmente y en salud pública en los Estados Unidos y en todo el mundo. En los Estados Unidos, FC2 está disponible con receta médica de los numerosos socios de telemedicina y farmacias de Internet de la compañía, farmacias minoristas y OTC a través del sitio web de la compañía en www.fc2.us.com. En el sector de la salud pública mundial, FC2 comercializa a instituciones de todo el mundo, incluidos los ministerios de salud, agencias estatales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales, que apoyan y mejoran la vida, la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. PREBOOST® se comercializa únicamente a través de ventas en línea en los Estados Unidos bajo la marca Roman Swipes de Roman Health Ventures Inc. Roman es una compañía líder de telemedicina que vende discretamente productos de salud para hombres a través del sitio web www.getroman.com. Para obtener más información sobre los productos Veru, visite www.verupharma.com.

Declaración de puerto seguro bajo la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995:
Las declaraciones en este comunicado de prensa que no son hechos históricos son «declaraciones prospectivas» tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa incluyen declaraciones sobre la vía regulatoria para asegurar la aprobación de la FDA de los candidatos a medicamentos de la Compañía, el marco de tiempo esperado para los ensayos clínicos y las presentaciones de la FDA, los resultados de los ensayos clínicos, incluidos los beneficios potenciales y el potencial de mercado para los candidatos a medicamentos del Empresa. Todas las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se basan en los planes y estrategias actuales de la compañía y reflejan la evaluación actual de la compañía de los riesgos e incertidumbres asociados con su negocio. Serán lanzados en la fecha de este comunicado de prensa. La compañía no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva en este comunicado de prensa basada en nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones a futuro están sujetas a riesgos, incertidumbres y supuestos conocidos y desconocidos. Si surgen tales riesgos o incertidumbres, o si uno de los supuestos resulta ser incorrecto, nuestros resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados expresados ​​o implícitos en estas declaraciones. Los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los anticipados en tales declaraciones prospectivas incluyen: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y el tiempo y los gastos involucrados Traer mercado; posibles retrasos en el tiempo y los resultados de los ensayos clínicos y ensayos y el riesgo de que estos resultados no respalden la autorización de comercialización y comercialización; posibles retrasos en la presentación a la FDA y aprobación regulatoria de productos en desarrollo; Riesgos relacionados con la capacidad de la empresa para obtener fondos suficientes, si es necesario, en términos aceptables para financiar el desarrollo y las operaciones; Demanda del producto y aceptación del mercado; Competencia en los mercados y áreas terapéuticas de la empresa y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades, así como nuevas aprobaciones y / o lanzamientos competitivos de productos; Erosión de precios, tanto por productos de la competencia como por una mayor presión gubernamental sobre los precios; Problemas de fabricación y control de calidad; Cuestiones de cumplimiento y normativas, incluidos los costos y las demoras resultantes de las amplias reglamentaciones gubernamentales, y el impacto del seguro y la regulación de salud, incluidos los recortes en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; Algunos de los productos de la compañía están en desarrollo y es posible que la compañía no pueda comercializar dichos productos con éxito. Riesgos de propiedad intelectual, incluida la incertidumbre en la obtención de patentes, la efectividad de las patentes u otras medidas de protección de la propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir frente a terceros, la incertidumbre sobre la cobertura de patentes, la posibilidad de infracción de patentes de terceros u otros derechos de propiedad intelectual y riesgos de licencia; Riesgos contractuales del gobierno, incluidos el proceso de apropiación y las prioridades de financiación, posibles retrasos en las adquisiciones burocráticas, errores de proceso, presiones políticas u otras, y el riesgo de que las licitaciones y contratos gubernamentales puedan cancelarse, retrasarse, reestructurarse o retrasarse significativamente; el riesgo de que los retrasos en los pedidos o entregas en el contexto de licitaciones gubernamentales puedan ocasionar fluctuaciones significativas en las ganancias operativas de la compañía de trimestre a trimestre y afectar negativamente sus ventas netas y ganancias brutas; Un precio de licitación gubernamental significa que se acepta el precio del licitador y no una orden o garantía para la compra de un número mínimo de unidades. Como resultado, los departamentos gubernamentales u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el máximo total o adjudicación; Sanciones y / o retiros por incumplimiento de licitaciones; la confianza de la empresa en sus socios internacionales y el nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes mundiales y otras organizaciones de salud pública en el sector público mundial; Riesgos asociados con la concentración de reclamos en nuestros clientes más grandes y el cobro de estos reclamos; el entorno económico y comercial y el impacto de la presión gubernamental; Riesgos relacionados con hacer negocios a nivel internacional, incluidos los riesgos cambiarios, los requisitos reglamentarios, los riesgos políticos, las restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; La capacidad de producción de la empresa, la eficiencia y las restricciones e interrupciones de entrega, incluidas las posibles interrupciones de producción en las instalaciones de fabricación de la empresa y / o la capacidad de la empresa para entregar productos de manera oportuna debido a disturbios o huelgas, escasez de mano de obra, limitaciones de recursos y daños físicos a las instalaciones de la empresa, pruebas de productos, Retrasos en el transporte o medidas oficiales; Riesgos relacionados con el costo y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad del producto; la capacidad de la empresa para negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la compañía para integrar exitosamente compañías, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos identificados en los comunicados de prensa, comunicados de accionistas y presentaciones de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año fiscal que finalizó el 30 de septiembre de 2018. Estos documentos se pueden encontrar en la sección «Presentaciones de la SEC» de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors.

Contacto:
Sam pescado 800-972-0538

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