Veru presenta Nasdaq: VERU en la Conferencia Jefferies Virtual Healthcare el 2 de junio

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MIAMI, 26 de mayo de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Veru Inc. (NASDAQ: VERU), una compañía biofarmacéutica de oncología y urología especializada en el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata, anunció hoy que la compañía está en Jefferies Virtual Conferencia de atención médica el martes 2 de junio de 2020 a las 9:30 a.m.ET.

Un webcast de la presentación estará disponible en https://verupharma.com/investors. Se solicita a los oyentes que visiten el sitio web al menos 10 minutos antes de la presentación programada para registrarse, descargar e instalar el software requerido. El webcast se archivará durante al menos 90 días y estará accesible en el sitio web.

Sobre Veru Inc.
Veru Inc. es una compañía biofarmacéutica para oncología y urología con un enfoque en el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata. La tubería de cáncer de próstata Veru incluye VERU-111, citrato de zuclomifeno y VERU-100. VERU-111 es una molécula pequeña oral, premium, de próxima generación que ataca y destruye las subunidades de microtúbulos de tubulina alfa y beta en las células para tratar pacientes con cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad es castración y novedad El bloqueador de andrógenos es resistente (abiraterona o enzalutamida). VERU-111 se está estudiando en hombres con castración metastásica y cáncer de próstata resistente a los bloqueadores de andrógenos en dos partes de un ensayo clínico abierto en curso: la parte Fase 1b y la parte Fase 2. La parte de la fase 2 está dirigida a hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que también se han vuelto resistentes a los nuevos bloqueadores de andrógenos como la abiraterona o la enzalutamida, pero antes de la quimioterapia intravenosa, también conocida como la etapa previa a la quimioterapia. VERU-111 también se está evaluando en un ensayo clínico de fase 2 para evaluar la efectividad de VERU-111 en la lucha contra COVID-19. El citrato de zuclomifeno es un agonista de los receptores de estrógenos no esteroideos orales que se analiza para determinar la actividad estrogénica en hombres en un estudio de fase 2 (prueba de placebo, placebo, zuclomifeno 10 mg y zuclomifeno 50 mg) para el tratamiento de los sofocos, un efecto secundario común de la terapia de privación de andrógenos (ADT) cáncer de próstata avanzado Después de reunirse con la FDA al final de la fase 2, la compañía planea trasladar el citrato de zuclomifeno a un ensayo clínico de fase 3 en hombres con cáncer de próstata avanzado que experimentan sofocos moderados a severos con una posible fecha de inicio a fines de 2020. VERU-100 es una nueva formulación de péptido ADT patentada con varias propiedades clínicas potencialmente beneficiosas que abordan las deficiencias de las formulaciones ADT aprobadas por la FDA para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. VERU-100 es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) de acción prolongada que se puede administrar como una inyección de depósito subcutáneo de bajo volumen y 3 meses sin dosis de carga. VERU-100 suprime la testosterona inmediatamente sin aumento en la testosterona cuando se administra inicialmente o repetidamente, un problema que ocurre con los agonistas actualmente aprobados para la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) utilizada para la ADT. No hay antagonistas de GnRH que estén aprobados comercialmente después de un mes de inyección. Se espera que VERU-100 se incluya en un estudio de búsqueda de dosis de fase 2 con una posible fecha de inicio en el tercer trimestre del año calendario 2020.

Veru también está impulsando nuevas formulaciones farmacéuticas en su línea farmacéutica especializada para satisfacer necesidades médicas no satisfechas en urología, como la combinación de tadalafil y finasterida (TADFIN)®) para la administración de la formulación combinada de tadalafil 5 mg y finasterida 5 mg, que se administra diariamente contra la hiperplasia prostática benigna (HPB). Tadalafil (CIALIS®) está actualmente aprobado para el tratamiento de la HPB y la disfunción eréctil, y la finasterida está actualmente aprobada para el tratamiento de la HPB (finasterida 5 mg de PROSCAR®) y la pérdida de cabello en hombres (finasterida 1 mg de PROPECIA)®) La administración conjunta de tadalafil y finasterida ha demostrado ser más efectiva para el tratamiento de la HPB que el tratamiento con finasterida sola. La compañía tuvo una exitosa reunión previa a la NDA con la FDA y la presentación esperada de la NDA para TADFIN es el cuarto trimestre del año calendario 2020 o principios de 2021. Veru también está desarrollando cápsulas de tamsulosina XR, una formulación de tamsulosina, el ingrediente activo de FLOMAX®, que Veru ha desarrollado para evitar el «efecto alimentario» inherente a las formulaciones del medicamento actualmente en el mercado y que permite una administración potencialmente más segura y un mejor cumplimiento del paciente.

Los productos comerciales de la compañía incluyen el condón femenino FC2 / condón interno FC2® («FC2»), un producto de doble protección aprobado por la FDA contra embarazos no deseados y la transmisión de infecciones de transmisión sexual, y el PREBOOST® Toallita individual medicada con benzocaína al 4% para el tratamiento de la eyaculación precoz. La división de la Compañía de Salud Femenina de la compañía comercializa y vende FC2 comercialmente y en salud pública en los Estados Unidos y en todo el mundo. En los Estados Unidos, FC2 está disponible con receta a través de varios proveedores externos de farmacias de telemedicina e internet, farmacias minoristas y OTC a través del sitio web de la compañía en www.fc2.us.com. En el sector de salud pública global, FC2 comercializa a instituciones de todo el mundo, incluidos los ministerios de salud, agencias estatales de salud, agencias de la ONU, organizaciones sin fines de lucro y socios comerciales, que apoyan y mejoran la vida, la salud y el bienestar de las mujeres en todo el mundo. PREBOOST® se comercializa únicamente a través de ventas en línea en los Estados Unidos bajo la marca Roman Swipes de Roman Health Ventures Inc. Roman es una compañía de telemedicina líder que vende discretamente productos de salud para hombres a través de su sitio web. www.getroman.com. Para obtener más información sobre los productos Veru, visite www.verupharma.com.

Declaración de puerto seguro bajo la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995:
Las declaraciones en este comunicado de prensa que no son hechos históricos son «declaraciones prospectivas» tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa incluyen declaraciones sobre la vía regulatoria para asegurar la aprobación de la FDA de los candidatos a medicamentos de la Compañía, el cronograma esperado para los ensayos clínicos y las presentaciones de la FDA, y los resultados de los ensayos clínicos, incluido el beneficio potencial y la ausencia de eventos adversos. Todas las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se basan en los planes y estrategias actuales de la compañía y reflejan la evaluación actual de la compañía de los riesgos e incertidumbres asociados con su negocio. Serán lanzados en la fecha de este comunicado de prensa. La compañía no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva en este comunicado de prensa basada en nueva información o eventos futuros, desarrollos o circunstancias. Dichas declaraciones a futuro están sujetas a riesgos, incertidumbres y supuestos conocidos y desconocidos. Si surgen tales riesgos o incertidumbres, o si uno de los supuestos resulta ser incorrecto, nuestros resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados expresados ​​o implícitos en estas declaraciones. Los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los anticipados en tales declaraciones prospectivas incluyen: riesgos relacionados con el desarrollo de la cartera de productos de la compañía, incluidos ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y el tiempo y los gastos involucrados Traer mercado; posibles retrasos en el tiempo y los resultados de los ensayos y estudios clínicosincluyendo posibles retrasos en el reclutamiento de pacientes y su capacidad para participar efectivamente en tales estudios y estudios debido a COVID-19, y el riesgo de que tales resultados no respalden la autorización de comercialización y comercialización; Posibles retrasos en la presentación ante la FDA y la aprobación regulatoria de productos en desarrollo, así como el riesgo de que Las interrupciones de la FDA causadas por la pandemia de COVID-19 pueden retrasar la revisión de nuevas presentaciones o aprobaciones de medicamentos;; Los resultados clínicos o los datos de ensayos clínicos tempranos pueden no ser replicados, pueden ocurrir en estudios posteriores, o pueden o no respaldar el desarrollo adicional del candidato de producto especificado. ÖLa búsqueda de un candidato para el tratamiento con COVID-19 se encuentra en una etapa temprana y es posible que no podamos desarrollar un medicamento que pueda tratar el virus con éxito, si es que lo hace, de manera oportuna. Riesgos relacionados con nuestro Usar fondos y recursos humanos para desarrollar el tratamiento con COVID-19 que, a pesar de las incertidumbres sobre la longevidad y la escala de COVID-19 como un problema de salud global, puede causar retrasos u otros efectos negativos en nuestros otros programas de desarrollo.;; Las agencias gubernamentales pueden tomar medidas que limitan directa o indirectamente las oportunidades. para VERU-111 como tratamiento COVID-19, incluida la preferencia por otras alternativas de tratamiento o la introducción de controles de precios para tratamientos COVID-19; el riesgo de que los productos de la compañía no tengan éxito comercial; Riesgos relacionados con el impacto de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio, cuya naturaleza y alcance son altamente inciertos e impredecibles; Riesgos relacionados con la capacidad de la empresa para obtener fondos suficientes en términos aceptables cuando sea necesario para financiar el desarrollo y las operaciones., incluida nuestra capacidad de recibir subvenciones oportunas u otros fondos para desarrollar VERU-111 como un posible tratamiento COVID-19;; Demanda del producto y aceptación del mercado; Competencia en los mercados y áreas terapéuticas de la empresa y el riesgo de competidores nuevos o existentes con mayores recursos y capacidades, así como nuevas aprobaciones y / o lanzamientos competitivos de productos; El riesgo de que la empresa pueda verse afectada por desarrollos regulatorios, incluida la reclasificación de productos.;; Erosión de precios, tanto por productos de la competencia como por una mayor presión gubernamental sobre los precios; Problemas de fabricación y control de calidad; Cuestiones de cumplimiento y normativas, incluidos los costos y las demoras resultantes de las amplias reglamentaciones gubernamentales, y el impacto del seguro y la regulación de salud, incluidos los recortes en el reembolso y la cobertura o reclasificación de productos; Algunos de los productos de la compañía están en desarrollo y es posible que la compañía no pueda comercializar dichos productos con éxito. Riesgos de propiedad intelectual, incluida la incertidumbre en la obtención de patentes, la efectividad de las patentes u otras medidas de protección de la propiedad intelectual y la capacidad de hacerlas cumplir frente a terceros, la incertidumbre sobre la cobertura de patentes, la posibilidad de infracción de patentes de terceros u otros derechos de propiedad intelectual y riesgos de licencia; Riesgos contractuales del gobierno, incluidos el proceso de apropiación y las prioridades de financiación, posibles retrasos en las adquisiciones burocráticas, errores de proceso, presiones políticas u otras, y el riesgo de que las licitaciones y contratos gubernamentales puedan cancelarse, retrasarse, reestructurarse o retrasarse significativamente; El riesgo de retrasos en los pedidos o entregas en virtud de licitaciones gubernamentales o el negocio de recetas de la compañía en EE. UU. podría causar fluctuaciones significativas en las ganancias operativas de la compañía de trimestre a trimestre y afectar negativamente sus ventas netas y ganancias brutas; Un precio de licitación gubernamental significa que se acepta el precio del licitador y no una orden o garantía para la compra de un número mínimo de unidades. Como resultado, los ministerios u otros clientes del sector público pueden ordenar y comprar menos unidades que el monto total de la oferta o adjudicación; Sanciones y / o retiros por incumplimiento de licitaciones; la confianza de la empresa en sus socios internacionales y el nivel de gasto de los gobiernos de los países, los donantes mundiales y otras organizaciones de salud pública en el sector público mundial; Riesgos asociados con la concentración de reclamos en nuestros clientes más grandes y el cobro de estos reclamos; el entorno económico y comercial y el impacto de la presión gubernamental; Riesgos relacionados con hacer negocios a nivel internacional, incluidos los riesgos cambiarios, los requisitos reglamentarios, los riesgos políticos, las restricciones a la exportación y otras barreras comerciales; La capacidad de producción de la empresa, la eficiencia y las restricciones e interrupciones de entrega, incluidas las posibles interrupciones de producción en las instalaciones de fabricación de la empresa y / o la capacidad de la empresa para entregar productos de manera oportuna debido a disturbios o huelgas, escasez de mano de obra, escasez de materia prima y daños físicos a las instalaciones de la empresa, COVID- Diecinueveavo (incluidos los efectos de COVID-19 en los proveedores de materias primas importantes), Pruebas de productos, demoras en el transporte o medidas regulatorias; Riesgos relacionados con el costo y otros efectos del litigio, incluidas las reclamaciones de responsabilidad del producto; la capacidad de la empresa para negociar con éxito y completar adquisiciones adecuadas u otras iniciativas estratégicas; la capacidad de la compañía para integrar exitosamente compañías, tecnologías o productos adquiridos; y otros riesgos que se identifican en los comunicados de prensa, comunicados de accionistas y presentaciones de comisiones de valores e intercambio de la Compañía, incluido el Formulario 10-K de la Compañía para el año fiscal que finalizó el 30 de septiembre de 2019 y los informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q. Estos documentos se pueden encontrar en la sección «Presentaciones de la SEC» de nuestro sitio web en www.verupharma.com/investors.

Contacto:
Sam pescado
800-972-0538
Director de Relaciones con Inversores

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