VIDAL – VITAROS (alprostadil): premiere crème en el premio a cargo de la disfunción eréctil

Les facteurs de risque de la dysfonction érectile sont multiples et intriqués (illustration).
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VITAROS 300 µg de crema (alprostadil) es un medicamento tópico indiqué chez les hommes à partir de 18 años en el tratamiento de la disfunción eréctil.
El producto seleccionado como una dosis única de 100 mg para usar contiene 300 µg del ingrediente activo.

VITAROS es appliqué all’extrémité de pénis, en niveau du méat urétral.
Se agita en 5 a 30 minutos y permite una suspensión de la erección de 1 a 2 eures, variable manualmente en los pacientes.

Las predicciones no requieren, notar el puerto de conservas en látex particulièrement en cas de partenaire en âge de procréer.

Ce médicament n’est pas remboursable à ce jour. La Comisión de Transparencia está a favor de un remedio del 15% para ciertas categorías de pacientes.
EDITAR el 8 de julio de 2015: A partir del 12 de julio de 2015, VITAROS está siendo remolcado a lo largo de un camino de disfunción eréctil de origen orgánico. El taux de remboursement es del 15%. La prescripción se refiere a un pedido del documento de excepción. / Modificar

El premio

TTC público de VITAROS (boîte de 4 unidoses) devrait être comprendido entre 40 y 45 €. EDITAR el 8 de julio de 2015: El premio TTC público de VITAROS (boîte de 4 unidoses) se resuelve à 40,18 . / Modificar

Los facceurs de risque de la disfunción son rectos y múltiples (ilustración).

Los facceurs de risque de la disfunción son rectos y múltiples (ilustración).

VITAROS 300 µg crème (alprostadil) es un nuevo nouveau médicoment urologique indiqué chez les hommes a partir de 18 años de edad, en el tratamiento de la disfunción eréctil, definido por el facilacreé de performisuis para satisfacer la buena experiencia.Cf.. Reco VIDAL Disfunción érectile).

Alprostadil es una propuesta

El principio activo de VITAROS 300 µg de crema es alprostadil. La estructura es idílica con células como la prostaglandina E1, así como la vasodilatación de los vasos sanguíneos del tejido cáustico y el aumento de la deuda de los artesanos, insertando un marco rígido.
Alprostadil está actualmente disponible en el mercado francés sous forme inyectable para administración por vo intracaverneuse (CAVERJECT, EDEX) o sous forme de bâton para uso urinario (MUSE).

Place de VITAROS en la estrategia terapéutica
La efectividad de VITAROS es muy apreciada dEux études pivot de phase III (MED 2000-004, 878 pacientes; MED 2000-005, 854 pacientes) randomisées en doble aveugle comparó VITAROS 100 µg, 200 µg y 300 µg con suspensión de placebo 12 semaines chez des pacientes actitudes de disfunción eréctil de etiologías buzos, incluido des disfunciones secundarias eréctiles des enfermedades organicas o en eche à traitement del sildenafil (Cf.. Aviso de la Comisión de Transparencia de 18 de marzo de 2015).

Dans ces deux études, le evaluación de la función electrónica del cuestionario IIEF (Índice internacional de función eréctil) un été Estadísticas de Amélioré en el grupo de comparación VITAROS con placebo.

Sachant qu ‘»[…] La comunicación comunitaria admite una variación de + 3 à + 4 puntos para la relación de las puntuaciones iniciadas externamente durante el período significativo para el paciente. […]» la Comisión de Transparencia (CT) estimada «[…] la diferencia entre VITAROS y placebo es muy significativa […]«:

  • + 2.5 puntos y + 3.1 puntos en los grupos alprostadil 200 µg y 300 µg contra – 0.5 puntos en el grupo placebo en el programa MED 2000-004;
  • + 2.4 puntos y + 1.7 puntos en los grupos de alprostadil 200 µg y 300 µg contra – 0.9 puntos en el grupo placebo en el programa MED 2000-005.

En el análisis post-hoc de los grupos de expertos MED 2000-004 y MED 2000-005, se logró el flujo de pacientes Mejora de +3 puntos en el puntaje IIEF en 53.4% en los grupos VITAROS 200 µg y 300 µg contra 32.7% en los grupos placebo.

Un aumento en el flujo de éxito de la penetracion vaginal et de eyaculación un observatorio real en el grupo VITAROS en comparación con placebo. Selon el avis de la CT, «El efecto de VITAROS apparaît également faible comparation au placebo«.
El CT un regretté «la ausencia de estudios contra un tratamiento realizado por disfunción eréctil, en particular IPDE 5«.

En termes d ‘efectos indésirables, los cambios realizados en los informes más recientes:

  • un transitoire de transacción urogénital local: sensación de chaleur o brûlure en el pénis, douleur ou erryème pénien chez 36 à 43% des pacientes,
  • une réacion vaginal El local es el partenaire, cuidado de un tipo de morenas vaginales de comprensión en un estilo moderno del 5 al 9% de cas.

Se ha informado un caso específico de un orador con MED 2000-005.

La TC concluye que «VITAROS es un alternativa a las alternativas a la base de los administradores administrativos por intracavernause en caso de necesidad o indicación contraria de inhibidores de fosfodiéster tipo 5 (IPDE 5)«, qui restent le traitement pharmaologique de 1Rhode Island intención de problemas de erección (VIAGRA, CIALIS, LEVITRA, SPEDRA).

VITAROS: délai et durée d’action

VITAROS se présente sous forme de ridipient unidose à use unique (Accudose) contención 300 µg de aprostodil.

L’érection apparaît dans un decir 5 a 30 minutos administración subjetiva
La mitad del valle superior es la cortesía y la duración del efecto ambiental. 1 à 2 heures. Independiente, eficaz durée est variable de un paciente al autre.

La frescura del uso Ne doit pas dépasser 2 à 3 utilidades por semaine, raison d ‘un seule fois por tramo de 24 heures.

El uso de VITAROS est opuesto en todas las situaciones suivantes:

  • sous-jacents tels qu’une problemas hipotensión ortostáticaun infarctus du myocarde ou une síncope,
  • hypersensibilité conectado con el álbum de los autores de VITAROS,
  • susceptible afecta de preparado para el paciente en un priapismo, relata qu’une anémie drepanocítica o la presencia del rasgo drépanocytaire, une hyperplaquettose, une polyglobulie, un myélome multiple ou une leucémie,
  • Chez Les pacientes presentes cada anomalías anatómicas del pene como un ejemplo de hipospadias que se encuentra en una deformación anatómica del pene, como un coraje del pene, y que los pacientes presentaron un uretritis ou une balanite (inflamación / infección de la glándula del pene),
  • paciente que preside un risque de trombose veineuse usted presenta un síndrome de hiperviscosidad et no expuestos a un riesgo por priapismo (período de rigidez prolongado de 4 horas o más),
  • pacientes vierten lesquels une attivité sexuelle est déconseillée, a modo de ejemplo en caso de inestabilidad cardiovascular o cerebral,
  • lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer, sauf si le couple utiliza un preservativo.

En la práctica: el paciente debe estar en forma técnica de autoadministración

El nuevo Accudose unidose se compone de un pistón, un cilindro que forma el cuerpo del dispositivo y un capuchino protector. El fourni oriental en una bolsa protectora.

Preautorización à toute autoadministración, Chaque Patient hace être formé à la técnica de autoadministración de VITAROS por un santé profesional (Cf.. figura 1 y Aviso sobre el Ministerio) y anotación:

  • VITAROS doit être manipulé avec des propiedades principales.
  • L’embout du récipient unidose Ne doit pas être introducido en el méat urétral.
  • Toda la crema contenida en la decoración es útil.
  • Elle doit être apliques en el extrémité de pénis au niveau du méat urétral.

Figura 1: Método de administración de VITAROS (extracto del currículum vitae de caractéristiques du produit)

  • Después de la administración de la crema, en el momento en que se inserta en el colgante vertical en 30 segundos, es posible obtener una mejor tecnología del producto.
  • Si una parte de la dosis descansa en el borde del cielo, es tanto como sea posible la feria más bella en el momento en que se aplica la aplicación en el declive masivo de la lucha.
  • Un AccuDose deuxième répidient unidose no debe usarse para compensar la crema que nunca pasó al final.

Esto es muy útil, el unidose correcto con este cappuccino refermé y el lugar en la bolsita está abierto aquí.

Conseils au patient

VITAROS está disponible en frigorífica, entre 2 ° C y 8 ​​° C.
Toutefois, les bolsitas no entamés être conservés peuvent para paciente en dehors du réfrigérateur colgante 3 días máximo Uso vanguardista, a una temperatura no superior a 25 ° C.

El rappel importante para pacientes VITAROS no está disponible Aucune protección contra la transmisión de enfermedades sexuales transmisibles (MST), y así sucesivamente anticonceptivos pas de propriétés.

Les Partenaires d’utilisateurs por VITAROS antes de que ocurran eventos de tipo no deseados irritación vaginal essentiellement.

Les professionnels de santé doivent alienta a los pacientes pacientes a que informen a sus partenaires sexuels qu’ils utilisent VITAROS, et à usuario no reservado, Notamment pour les femmes en âge de procréer. Una nota importante es la prerrogativa básica de látex en la que se basa el objeto de los materiales para el uso del producto.

En cas de priapisme (colgante de erección prolongada más de 4 heures), une consulta médica inmediata est nécessaire.

Un remedio requerido por el laboratorio para ciertas categorías de pacientes.

El laboratorio al final de la Alta Autoridad (HAS) en una solicitud de compensación para VITAROS durante el rasgo intención de segundo des disfunciones eréctiles de origen orgánico:

  • paraplégie et tétraplégie aquellos qu’en soit el origen;
  • traumatisme du bassin compliqué de guubles urinaires;
  • séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte; prostatectomía radical, cistectomía total y exéresis colorectale) o radioterapia abdominal;
  • séquelles du priapisme;
  • neuropatía diabética avérée;
  • sclérose en placas.

La Comisión de Transparencia es un recurso del 15% para VITAROS, de ahí el estado del documento excepcional.

EDITAR el 8 de julio de 2015: VITAROS est Remboursable y agréé aux colectivity a partir del 12 de junio de 2015 (arrêté du 3 juillet 2015 publicado en Diario oficial de 8 de junio de 2015), dans le t

raitement des disfonctions érectiles of origins organique :

  • paraplégie et tétraplégie aquellos qu’en soit el origen;
  • traumatisme du bassin compliqué de guubles urinaires;
  • séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte; prostatectomía radical, cistectomía total y exéresis colorectale) o radioterapia abdominal;
  • séquelles du priapisme;
  • neuropatía diabética avérée;
  • sclérose en placas.

la la tasa de reembolso es del 15%.
La receta hace être réalisée sur une orden del doctor excepcional, de acuerdo con la hoja de información terapéutica.
/ Modificar

la premio público de TTC de VITAROS (boîte de 4 unidoses) Devrait être incluye entre 40 y 45 € en las recomendaciones de información de VIDAL auprès du laboratoire.
EDITAR el 8 de julio de 2015: la Precio público TTC estimado en 40,18 euros. / Modificar

Les IPDE 5, médicos de 1Rhode Island La intención en los problemas de la erección no es en absoluto un hecho factible.

Parmes les spécialités à base d’alprostadil:

  • EDEX y CAVERJECT, administrado por un intracaverneuse, no remolcable al 30% en el menor tiempo posible de indicaciones del solicitante rápido para el uso de VITAROS,
  • MUSA la secretaría de administración no es intraureteral, ya no puede posponerse.

Identidad administrativa

  • Lista I
  • Caja de 4 recipientes unidos de 100 mg, CIP 3400927543876
  • Non remboursable e non agréé aux colectivités (solicitud en curso)
  • EDITAR el 8 de julio de 2015 : remboursable e agréé aux colectives à compter del 12 de julio de 2015, en las condiciones precisas del FIT publiée au Diario oficial del 8 de julio de 2015 (médicament d’exception). Taux de remboursement 15%, precio público TTC = 40,18 euros / Modificar
  • Laboratoire Majorelle

Vierta aler más lomo

Aviso de la Comisión de Transparencia (HAS, 18 de marzo de 2015)
Cuestionario IIEF (Índice internacional de la función eréctil)

Formularios de información terapéutica (Diario oficial del 8 de julio de 2015)

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