Vyleesi: Nuevo medicamento para mujeres con bajo deseo sexual recibe aprobación de la FDA

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Vyleesi es solo el segundo medicamento que ha sido aprobado para mujeres con bajo deseo sexual.

Durante mucho tiempo hemos visto anuncios de medicamentos como Cialis o Viagra que ayudan a mejorar el rendimiento sexual en hombres con disfunción eréctil. Pero el viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó un nuevo medicamento que aumentará la libido en mujeres con bajo deseo sexual para que también puedan tener una vida sexual cómoda.

«Hay mujeres que, sin razón conocida, han reducido el deseo sexual que causa un estrés significativo y que pueden beneficiarse de un tratamiento farmacológico seguro y efectivo», dijo el Dr. Hylton V. Joffe, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA para Productos de Hueso, Reproducción y Urología en un comunicado de prensa.

El medicamento recetado llamado Vyleesi estará disponible para mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD), una condición caracterizada por un deseo sexual crónicamente bajo o inexistente y que a menudo conduce al estrés. Aunque HSDD no se habla ampliamente, puede afectar hasta el 10% de las mujeres.

«Los médicos no tienen un método de diagnóstico y tratamiento», dijo el Dr. Sharon Parish, profesora de medicina en psiquiatría clínica en el Colegio Médico Weill Cornell, dijo a ABC News. «No se reconoce».

HSDD afecta a mujeres de todas las edades, y no hay una comprensión clara de por qué sucede esto. Lindsay, una mujer de unos treinta años que le pidió a ABC News que usara solo su primer nombre, dijo que le diagnosticaron una enfermedad a los 22 años.

«Tuve un deseo sexual muy saludable en la pubertad que se interrumpió cuando dije adiós a un antidepresivo», dijo. «Salté de un lado a otro entre varios ginecólogos, especialistas en salud femenina, tres terapeutas y un acupunturista».

Lindsay, quien participó en el estudio para Vyleesi, dijo que ahora está «tomando algún medicamento que me ha ayudado a sentirme cómoda con mi esposo, incluso si no tengo ganas de hacerlo espontáneamente. »

Vyleesi no es la primera droga que mejora los deseos sexuales de las mujeres. Addyi, un medicamento que fue aprobado por la FDA en 2015, también mejora los deseos sexuales de las mujeres al actuar como un antidepresivo. A principios de este año, sin embargo, la FDA emitió nuevas instrucciones de seguridad que requieren que la etiqueta del medicamento incluya un cuadro de advertencia, la advertencia más fuerte de la agencia, después de los informes de efectos secundarios, incluida la presión arterial alta y el desmayo, especialmente cuando se usa con alcohol.

Vyleesi ofrece una opción alternativa a Addyi. El medicamento inyectable, que debía usarse de 25 a 40 minutos antes del sexo, y que duró hasta ocho horas, mostró un aumento estadísticamente significativo en el deseo sexual en las mujeres que lo usaron durante los ensayos clínicos de fase 3. La droga estimula ciertos receptores en el cerebro que se cree que son una parte integral de la función sexual. También hubo pocos efectos secundarios: náuseas, dolor de cabeza y un ligero aumento de la presión arterial (las personas con presión arterial no controlada no deben tomarla).

Aunque un medicamento inyectable puede evitar que algunas mujeres lo usen, el Dr. Carl Spana, presidente y director ejecutivo de Palatin Pharmaceuticals, que fabrica Vyleesi, no debería ser un problema ya que la aguja es pequeña, viene como una pluma inyectable.

«Nadie en nuestros estudios dejó de usar Vyleesi porque era inyectable», dijo Spana.

Sue Goldstein, educadora clínica del sexo y autora del libro When Sex Isn’t Good, le contó a ABC News sobre su HSDD y cómo fue tratada con éxito con Addyi. También participó en la coordinación de ensayos clínicos para el medicamento. Dio la bienvenida a la nueva opción para mujeres, Vyleesi.

«Mi vida sexual ha vuelto a ser lo que era cuando tenía 25 años», dijo. “Pero tener otra opción es tan maravilloso. Conocemos a muchas mujeres que tienen «sexo obligatorio» para permanecer en una relación o que evitan el sexo porque no están interesadas. »

No hay medicamentos aprobados por la FDA para mujeres menopáusicas con HSDD. Palatin Pharmaceuticals informó a ABC News que se espera que Vyleesi esté abierto al público en septiembre, aunque la información de precios aún no está disponible.

Vanessa Cutler, M.D., es psiquiatra en el Centro Médico de la Universidad Rush y miembro de la Unidad Médica ABC News.

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